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LOAD VS Levofloxacina Concomitante

8 de novembro de 2020 atualizado por: Marouf Alhalabi, Damascus Hospital

Comparando a eficácia da terapia de duas semanas com doxiciclina, levofloxacina e tinidazol versus levofloxacina com tinidazol na taxa de erradicação de pacientes infectados por Helicobacter Pylori na população síria

Comparação da eficácia de duas semanas de terapia com doxiciclina, levofloxacina, tinadizole versus levofloxacina, tinadizole, amocilina na erradicação de Helicobacter Pylori na população síria.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes com idade superior a 18 anos que têm infecção por H. pylori diagnosticada por qualquer um dos três métodos a seguir:
  • Teste rápido da urease positivo (CLOtest).
  • Evidência histológica de H. pylori pela coloração modificada de Giemsa.
  • Teste respiratório 13C-ureia positivo. sem terapia de erradicação anterior e estão dispostos a receber terapia.

Critério de exclusão:

  • Crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
  • Tratamento de erradicação anterior para H. pylori.
  • Pacientes que tomavam algum medicamento que pudesse influenciar os resultados do estudo, como inibidor da bomba de prótons, bloqueador H2, agente protetor de mucosa e antibióticos.
  • Histórico de gastrectomia.
  • Malignidade gástrica, incluindo adenocarcinoma e linfoma,
  • Reação alérgica prévia a antibióticos (Amoxicilina, Tinadizole,
  • doxiciclina, subsalicilato de bismuto) e inibidores imediatos da bomba (esomeprazol).
  • Contra-indicação para drogas de tratamento.
  • Mulheres grávidas ou lactantes.
  • Doença concomitante grave.
  • Cirrose hepática.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Doxiciclina
Medir a taxa de erradicação da infecção por Helicobacter pylori com Doxiciclina, Levofloxacien, tinadizol
Medicamento: Doxiciclina
Doxicilcina 100 mg bid, esomprazol 20 bid, levofloxacineq.d, tinadizole lance de 500
Outros nomes:
  • Tinadizole
  • Esomeprazol
  • levofloxacina
Comparador Ativo: Levofloxacina
Medir a taxa de erradicação da infecção por Helicobacter pylori com Livofloxacina e tinadizole, amoxicilina
Medicamento: Levofloxacino 500mg
Levofloxacina 500 mg qd, amoxicilina 500 2cab bid, Tinadizole 500 bid, esomprazol 20 bid
Outros nomes:
  • Tinadizole
  • Amoxicilina
  • Esomeprazol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de erradicação da infecção por Helicobacter pylori
Prazo: 8 semanas a partir do início do tratamento
Taxa de erradicação de pacientes infectados por Helicobacter
8 semanas a partir do início do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Damascus Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Marouf M Alhalabi, MD, general assambly of damascus hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

12 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • G-10-20

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Prazo de Compartilhamento de IPD

Dentro de 5 anos após a conclusão do estudo

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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