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LOAD VS Lévofloxacine Concomitant

8 novembre 2020 mis à jour par: Marouf Alhalabi, Damascus Hospital

Comparaison de l'efficacité d'un traitement de deux semaines par la doxycycline, la lévofloxacine, le tinidazole par rapport à la lévofloxacine avec le tinidazole sur le taux d'éradication des patients infectés par Helicobacter Pylori dans la population syrienne

Comparaison de l'efficacité d'un traitement de deux semaines avec la doxycycline, la lévofloxacine, le tinadizole versus la lévofloxacine, le tinadizole, l'amocilline sur l'éradication de Helicobacter Pylori dans la population syrienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients âgés de plus de 18 ans qui ont une infection à H. pylori diagnostiquée par l'une des trois méthodes suivantes :
  • Test d'uréase rapide positif (CLOtest).
  • Preuve histologique de H. pylori par coloration Giemsa modifiée.
  • Test respiratoire à l'urée 13C positif. sans traitement d'éradication préalable et sont disposés à recevoir un traitement.

Critère d'exclusion:

  • Enfants et adolescents de moins de 18 ans.
  • Traitement d'éradication antérieur pour H. pylori.
  • Patients ayant pris n'importe quel médicament susceptible d'influencer les résultats de l'étude, tel qu'un inhibiteur de la pompe à protons, un anti-H2, un agent protecteur des muqueuses et des antibiotiques.
  • Antécédents de gastrectomie.
  • Malignité gastrique, y compris adénocarcinome et lymphome,
  • Antécédents de réaction allergique aux antibiotiques (Amoxicilline, Tinadizole,
  • Doxycycline, sous-salicylate de bismuth) et inhibiteurs de la pompe rapide (esoméprazole).
  • Contre-indication aux médicaments de traitement.
  • Femmes enceintes ou allaitantes.
  • Maladie concomitante grave.
  • La cirrhose du foie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Doxycyclien
Mesurer le taux d'éradication de l'infection à Helicobacter pylori avec Doxycycline,Levofloxacien,tinadizole
Médicament: Doxycycline
Doxycylcine 100 mg bid, esomprazole 20 bid, levofloxacineq.d, Tinadizole 500 enchère
Autres noms:
  • Tinadizole
  • Ésoméprazole
  • lévofloxacine
Comparateur actif: Lévofloxacine
Mesurer le taux d'éradication de l'infection à Helicobacter pylori avec la Livofloxacine et le tinadizole, l'amoxicilline
Médicament: Lévofloxacine 500mg
Lévofloxacine 500 mg qd, amoxicilline 500 2cab bid, Tinadizole 500 bid, esomprazole 20 bid
Autres noms:
  • Tinadizole
  • Amoxicilline
  • Ésoméprazole

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'éradication de l'infection à Helicobacter pylori
Délai: 8 semaines à partir du début du traitement
Taux d'éradication des patients infectés par Helicobacter
8 semaines à partir du début du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Damascus Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marouf M Alhalabi, MD, general assambly of damascus hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 octobre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2020

Première publication (Réel)

12 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • G-10-20

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Délai de partage IPD

Dans les 5 ans suivant la fin des études

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Rapport d'étude clinique (CSR)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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