Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OBCIĄŻENIE VS Równoczesna lewofloksacyna

8 listopada 2020 zaktualizowane przez: Marouf Alhalabi, Damascus Hospital

Porównanie skuteczności dwutygodniowej terapii doksycykliną, lewofloksacyną, tynidazolem w porównaniu z lewofloksacyną i tynidazolem na szybkość eradykacji pacjentów zakażonych Helicobacter pylori w populacji syryjskiej

Porównanie skuteczności dwutygodniowej terapii doksycykliną, lewofloksacyną, tinadizolem w porównaniu z lewofloksacyną, tinadizolem, amocyliną na eradykację Helicobacter pylori w populacji syryjskiej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, u których zakażenie H. pylori zostało zdiagnozowane za pomocą jednej z następujących trzech metod:
  • Pozytywny szybki test ureazowy (CLOtest).
  • Histologiczne dowody H. pylori przez zmodyfikowane barwienie metodą Giemsy.
  • Pozytywny test oddechowy z mocznikiem 13C. bez wcześniejszej terapii eradykacyjnej i są chętni do podjęcia terapii.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat.
  • Wcześniejsze leczenie eradykacyjne H. pylori.
  • Pacjenci, którzy przyjmowali jakiekolwiek leki mogące mieć wpływ na wyniki badań, takie jak inhibitor pompy protonowej, H2-bloker, środek osłaniający błonę śluzową oraz antybiotyki.
  • Historia gastrektomii.
  • Nowotwory żołądka, w tym gruczolakorak i chłoniak,
  • wcześniejsza reakcja alergiczna na antybiotyki (amoksycylina, tynadizol,
  • Doksycyklina, subsalicylan bizmutu) i inhibitory szybkiej pompy (Esomeprazol).
  • Przeciwwskazania do leków leczniczych.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Ciężka współistniejąca choroba.
  • Marskość wątroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Doksycyklina
Zmierz wskaźnik eradykacji zakażenia Helicobacter pylori za pomocą doksycykliny, lewofloksacien, tinadizolu
Lek: Doksycyklina
Doksycyklina 100 mg 2 razy dziennie, ezoprazol 20 razy dziennie, lewofloksacyna q.d, tynadizol oferta 500
Inne nazwy:
  • Tinadizol
  • Ezomeprazol
  • lewofloksacyna
Aktywny komparator: Lewofloksacyna
Zmierz wskaźnik eradykacji zakażenia Helicobacter pylori za pomocą liwofloksacyny i tinadizolu, amoksycyliny
Lek: Lewofloksacyna 500 mg
Lewofloksacyna 500 mg 1 x dziennie, amoksycylina 500 2 razy dziennie, Tinadizol 500 razy dziennie, Ezomprazol 20 razy dziennie
Inne nazwy:
  • Tinadizol
  • Amoksycylina
  • Esomeprazol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik eradykacji zakażenia Helicobacter pylori
Ramy czasowe: 8 tydzień od rozpoczęcia leczenia
Wskaźnik eradykacji pacjentów zakażonych Helicobacter
8 tydzień od rozpoczęcia leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Damascus Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Marouf M Alhalabi, MD, general assambly of damascus hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • G-10-20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Ramy czasowe udostępniania IPD

W ciągu 5 lat od ukończenia studiów

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcja Helicobacter Pylori

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj