Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

LOAD VS Levofloxacin Samtidig

8. november 2020 oppdatert av: Marouf Alhalabi, Damascus Hospital

Sammenligning av effekten av to ukers terapi av doksycyklin, levofloxacin, tinidazol versus levofloxacin med tinidazol på frekvensen av utryddelse av Helicobacter Pylori-infiserte pasienter i syrisk befolkning

Sammenligning Effekt av to ukers terapi med doksycyklin, levofloxacin, tinadizol versus levofloxacin, tinadizol, amocillin på utryddelse av Helicobacter Pylori i syrisk befolkning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter er eldre enn 18 år som har H. pylori-infeksjon diagnostisert ved hjelp av en av følgende tre metoder:
  • Positiv rask ureasetest (CLOtest).
  • Histologiske bevis på H. pylori ved modifisert Giemsa-farging.
  • Positiv 13C-urea pustetest. uten forutgående eradikasjonsterapi og er villig til å motta terapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn og tenåringer under 18 år.
  • Tidligere eradikasjonsbehandling for H. pylori.
  • Pasienter som tok et medikament som kunne påvirke studieresultatene som protonpumpehemmer, H2-blokker, slimhinnebeskyttende middel og antibiotika.
  • Historie om gastrektomi.
  • Mage malignitet, inkludert adenokarsinom og lymfom,
  • Tidligere allergisk reaksjon på antibiotika (Amoxicillin, Tinadizol,
  • Doxycycline, Vismut-subsalicylat,) og hurtigpumpehemmere (Es-omeprazol).
  • Kontraindikasjon til behandlingsmedisiner.
  • Gravide eller ammende kvinner.
  • Alvorlig samtidig sykdom.
  • Levercirrhose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Doxycyclien
Mål utryddelseshastigheten av Helicobacter pylori-infeksjon med Doxycycline, Levofloxacien, tinadizol
Legemiddel: Doksycyklin
Doxycylcine 100 mg bid, esomprazol 20 bid, levofloxacinq.d, Tinadizol 500 bud
Andre navn:
  • Tinadizol
  • Esomeprazol
  • levofloxacin
Aktiv komparator: Levofloxacin
Mål utryddelseshastigheten av Helicobacter pylori-infeksjon med Livofloxacin og tinadizol, amoxicillin
Legemiddel: Levofloxacin 500mg
Levofloxacin 500 mg qd, amoxicillin 500 2cab bid, Tinadizol 500 bid, esomrazol 20 bid
Andre navn:
  • Tinadizol
  • Amoksicillin
  • Esomeprazol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utryddelseshastighet av Helicobacter pylori-infeksjon
Tidsramme: 8 uker fra behandlingsstart
Utryddelseshastighet for Helicobacter-infiserte pasienter
8 uker fra behandlingsstart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Damascus Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marouf M Alhalabi, MD, general assambly of damascus hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • G-10-20

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-delingstidsramme

Innen 5 år etter fullført studie

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helicobacter pylori-infeksjon

Kliniske studier på Doksycyklin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere