Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ZÁTĚŽ VS Levofloxacin Concomitant

8. listopadu 2020 aktualizováno: Marouf Alhalabi, Damascus Hospital

Porovnání účinnosti dvoutýdenní terapie doxycyklinem, levofloxacinem, tinidazolem versus levofloxacin s tinidazolem na míru eradikace pacientů infikovaných Helicobacter pylori na syrské populaci

Srovnání účinnosti dvoutýdenní terapie s doxycyklinem, levofloxacinem, tinadizolem versus levofloxacinem, tinadizolem, amocilinem na eradikaci Helicobacter Pylori v syrské populaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti jsou starší 18 let a mají infekci H. pylori diagnostikovanou některou z následujících tří metod:
  • Pozitivní rychlý ureázový test (CLOtest).
  • Histologický průkaz H. pylori modifikovaným Giemsovým barvením.
  • Pozitivní dechový test na 13C-močovinu. bez předchozí eradikační terapie a jsou ochotni terapii podstoupit.

Kritéria vyloučení:

  • Děti a mladiství ve věku do 18 let.
  • Předchozí eradikační léčba H. pylori.
  • Pacienti, kteří užívali jakýkoli lék, který by mohl ovlivnit výsledky studie, jako je inhibitor protonové pumpy, H2 blokátor, látka pro ochranu sliznic a antibiotika.
  • Historie gastrektomie.
  • Malignita žaludku, včetně adenokarcinomu a lymfomu,
  • Předchozí alergická reakce na antibiotika (amoxicilin, tinadizol,
  • Doxycyklin, subsalicylát bismutitý) a rychlé inhibitory pumpy (esomeprazol).
  • Kontraindikace k léčbě léky.
  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Těžké souběžné onemocnění.
  • Cirhóza jater.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Doxycyklen
Změřte míru eradikace infekce Helicobacter pylori pomocí doxycyklinu, levofloxacienu, tinadizolu
Lék: Doxycyklin
Doxycylcin 100 mg dvakrát denně, esomprazol 20 dvakrát denně, levofloxacinq.d, Tinadizol nabídka 500
Ostatní jména:
  • Tinadizol
  • Esomeprazol
  • levofloxacin
Aktivní komparátor: Levofloxacin
Změřte míru eradikace infekce Helicobacter pylori pomocí Livofloxacinu a tinadizolu, amoxicilinu
Lék: Levofloxacin 500 mg
Levofloxacin 500 mg jednou denně, amoxicilin 500 dvakrát denně, Tinadizol 500 dvakrát denně, esomprazol 20 dvakrát denně
Ostatní jména:
  • Tinadizol
  • Amoxicilin
  • Esomeprazol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra eradikace infekce Helicobacter pylori
Časové okno: 8 týdnů od zahájení léčby
Míra eradikace pacientů infikovaných Helicobacter
8 týdnů od zahájení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Damascus Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marouf M Alhalabi, MD, general assambly of damascus hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • G-10-20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Časový rámec sdílení IPD

Do 5 let od ukončení studia

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce Helicobacter Pylori

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit