Beck Depression Inventory 및 Beck Anxiety Inventory의 러시아어 및 카자흐어 버전 검증
2022년 6월 15일 업데이트: Kazakh Medical University of Continuing Education
여성 암 환자의 Beck 우울증 인벤토리 및 Beck 불안 인벤토리의 러시아어 및 카자흐어 버전 검증
여성 암 환자의 우울증과 불안은 건강 상태가 좋지 않아 환자의 삶의 질과 생존율에 영향을 미치는 심각한 동반 질환입니다.
이 검증 연구는 유방암 환자의 우울증과 불안 유병률에 관한 연구의 일부입니다.
이 연구는 카자흐스탄 알마티의 여성 암 환자를 대상으로 카자흐어 및 러시아어 버전의 Beck Depression Inventory(BDI-II) 및 Beck Anxiety Inventory(BAI)의 타당성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
226
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Almaty, 카자흐스탄, 050012
- Kazakh Scientific Research Institute of Oncology and Radiology
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Almaty, 카자흐스탄, 050054
- Almaty Oncology Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
유방암으로 일차 진단을 받은 18세에서 65세 사이의 성인 여성 환자; 난소 암; 자궁 경부암; 대장 암; 폐암; Almaty Oncology Center 또는 Kazakh Scientific Research Institute of Oncology and Radiology에서 의뢰되었거나 치료를 받고 있는 자
설명
포함 기준:
- 유방암으로 일차 진단을 받은 18세에서 65세 사이의 성인 여성 환자; 난소 암; 자궁 경부암; 대장 암; 폐암;
- 러시아어 또는 카자흐어 유창성
- 참여 동의
제외 기준:
- 진단된 우울증 또는 불안의 병력;
- 현재 항우울제 사용;
- 완화 치료 의뢰
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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여성 암 환자
이전에 우울증이나 불안 진단을 받은 적이 없고 알마티 종양학 센터 또는 카자흐스탄 종양 및 방사선과 과학 연구소에서 치료를 받거나 의뢰된 적이 있는 여성 암 환자
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Beck Depression Inventory-21의 카자흐어 또는 러시아어 버전은 여성 암 환자로 채워질 것입니다.
다른 이름들:
Beck Anxiety Inventory의 카자흐어 또는 러시아어 버전은 여성 암 환자로 채워집니다.
다른 이름들:
우울증 또는 불안 진단의 황금 표준으로 The International Classification of Diseases in tenth edition(ICD-10) 기준을 사용한 인터뷰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인에서 BDI-II 점수:
기간: 기준선
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Beck Depression Inventory(BDI-II) 척도는 우울증 증상의 존재와 심각도를 측정하는 21개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
BDI-II 도구의 21개 항목은 각각 우울 증상을 나타냅니다.
증상은 각각 0에서 3까지의 4점 리커트 척도(0=증상 없음, 3=증상이 심함)로 점수화됩니다.
각 증상에 대한 점수를 합산하여 21개 항목 모두에 대한 총 점수를 얻습니다.
총 점수 범위는 0-63입니다. 0-8은 우울증 없음, 0-13은 경미한 우울증, 14-19는 가벼운 우울증, 20-28은 중등도 우울증, 29-63은 심각한 우울증으로 간주됩니다.
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기준선
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14일차 BDI-II 점수
기간: 14일
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Beck Depression Inventory(BDI-II) 척도는 우울증 증상의 존재와 심각도를 측정하는 21개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
BDI-II 도구의 21개 항목은 각각 우울 증상을 나타냅니다.
증상은 각각 0에서 3까지의 4점 리커트 척도(0=증상 없음, 3=증상이 심함)로 점수화됩니다.
각 증상에 대한 점수를 합산하여 21개 항목 모두에 대한 총 점수를 얻습니다.
총 점수 범위는 0-63입니다. 0-8은 우울증 없음, 0-13은 경미한 우울증, 14-19는 가벼운 우울증, 20-28은 중등도 우울증, 29-63은 심각한 우울증으로 간주됩니다.
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14일
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베이스라인에서 BAI 점수
기간: 기준선
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Beck Anxiety Inventory(BAI)는 불안 증상의 존재와 심각도를 측정하는 21개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
BAI 도구의 21개 항목은 각각 불안 증상을 나타냅니다.
0 - 7의 총점은 불안의 "최소" 수준으로 해석됩니다. 8 - 15는 "약함"; 16~25는 "중간", 26~63은 "심각"입니다.
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기준선
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BAI 점수 14일차
기간: 14일
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Beck Anxiety Inventory(BAI)는 불안 증상의 존재와 심각도를 측정하는 21개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
BAI 도구의 21개 항목은 각각 불안 증상을 나타냅니다.
0 - 7의 총점은 불안의 "최소" 수준으로 해석됩니다. 8 - 15는 "약함"; 16~25는 "중간", 26~63은 "심각"입니다.
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14일
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베이스라인에서 ICD-10 진단
기간: 기준선
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ICD-10은 주요우울장애와 범불안장애의 진단기준을 설정하고 있으며, 우울증과 불안장애 진단의 금본위제로 사용될 예정이다.
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기준선
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14일차 ICD-10 진단
기간: 14일
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ICD-10은 주요우울장애와 범불안장애의 진단기준을 설정하고 있으며, 우울증과 불안장애 진단의 금본위제로 사용될 예정이다.
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14일
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감사원의 내적 일관성
기간: 14일
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하위 척도의 내부 일관성은 Cronbach's alpha로 평가됩니다.
0.70에서 0.90 사이의 값은 좋은 것으로 간주되고 0.90보다 큰 값은 우수한 것으로 간주됩니다.
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14일
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BDI-II의 내부 일관성
기간: 14일
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하위 척도의 내부 일관성은 Cronbach's alpha로 평가됩니다.
0.70에서 0.90 사이의 값은 좋은 것으로 간주되고 0.90보다 큰 값은 우수한 것으로 간주됩니다.
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14일
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테스트 - BDI-II 설문지의 신뢰성 재테스트
기간: 14일
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테스트 - 14일째에 BDI-II 설문지의 신뢰도를 다시 테스트합니다. 테스트-재테스트 신뢰도 계수는 0과 1 사이에서 다양합니다. 여기서: 1 : 완벽한 신뢰성,
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14일
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테스트 - BAI 설문지의 신뢰성 재테스트
기간: 14일
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테스트 - 14일차에 BAI 질문자의 신뢰도를 재테스트합니다. 테스트-재테스트 신뢰도 계수는 0과 1 사이에서 다양합니다. 여기서: 1 : 완벽한 신뢰성,
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14일
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기준선에서 BDI-II의 민감도 및 특이도
기간: 기준선
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ICD-10 기준과 비교하여 기준선에서 BDI-II의 민감도 및 특이도.
Beck Depression Inventory(BDI-II) 척도는 우울증 증상의 존재와 심각도를 측정하는 21개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
BDI-II 도구의 21개 항목은 각각 우울 증상을 나타냅니다.
증상은 각각 0에서 3까지의 4점 리커트 척도(0=증상 없음, 3=증상이 심함)로 점수화됩니다.
각 증상에 대한 점수를 합산하여 21개 항목 모두에 대한 총 점수를 얻습니다.
총 점수 범위는 0-63입니다. 0-8은 우울증 없음, 0-13은 경미한 우울증, 14-19는 가벼운 우울증, 20-28은 중등도 우울증, 29-63은 심각한 우울증으로 간주됩니다.
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기준선
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기준선에서 BAI의 민감도 및 특이성
기간: 기준선
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ICD-10 기준과 비교하여 기준선에서 BAI의 민감도 및 특이도.
Beck Anxiety Inventory(BAI)는 불안 증상의 존재와 심각도를 측정하는 21개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
BAI 도구의 21개 항목은 각각 불안 증상을 나타냅니다.
0 - 7의 총점은 불안의 "최소" 수준으로 해석됩니다. 8 - 15는 "약함"; 16~25는 "중간", 26~63은 "심각"입니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Botagoz Turdaliyeva, Professor, Kazakh Medical University of Continuing Education
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 13일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별 불가능한 IPD는 모든 필수 정보와 함께 요청 시 공유됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 연구 기본 분석이 완료되면 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
액세스 권한이 있는 사람만 데이터를 볼 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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