Validación de las versiones rusa y kazaja del Inventario de depresión de Beck y el Inventario de ansiedad de Beck
15 de junio de 2022 actualizado por: Kazakh Medical University of Continuing Education
Validación de las versiones rusa y kazaja del Inventario de depresión de Beck y el Inventario de ansiedad de Beck entre pacientes con cáncer femenino
La depresión y la ansiedad en pacientes de sexo femenino con cáncer son comorbilidades graves que afectan la calidad de vida de las pacientes y sus tasas de supervivencia, ya que tienen peores resultados de salud.
Este estudio de validación forma parte del estudio sobre la prevalencia de la depresión y la ansiedad en pacientes con cáncer de mama.
Este estudio tiene como objetivo investigar la validez de las versiones kazaja y rusa del Inventario de Depresión de Beck (BDI-II) y el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) entre pacientes con cáncer en Almaty, Kazajstán.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
226
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Almaty, Kazajstán, 050012
- Kazakh Scientific Research Institute of Oncology and Radiology
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Almaty, Kazajstán, 050054
- Almaty Oncology Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes mujeres adultas entre 18 y 65 años de edad con un diagnóstico primario de cáncer de mama; cáncer de ovarios; cáncer de cuello uterino; cáncer de colon; cáncer de pulmón; que han sido remitidos o han estado recibiendo tratamiento en el Centro de Oncología de Almaty o en el Instituto de Investigación Científica de Oncología y Radiología de Kazajstán
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mujeres adultas entre 18 y 65 años de edad con un diagnóstico primario de cáncer de mama; cáncer de ovarios; cáncer de cuello uterino; cáncer de colon; cáncer de pulmón;
- dominio del idioma ruso o kazajo;
- consentimiento para participar;
Criterio de exclusión:
- historial de depresión o ansiedad diagnosticada;
- uso actual de antidepresivos;
- derivación a cuidados paliativos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes de cáncer femenino
Mujeres con cáncer sin antecedentes de depresión o ansiedad previamente diagnosticadas y que han sido derivadas o han estado recibiendo tratamiento en el Centro de Oncología de Almaty o el Instituto de Investigación Científica de Oncología y Radiología de Kazakh
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Las versiones kazaja o rusa del Inventario de Depresión de Beck-21 serán completadas por pacientes con cáncer
Otros nombres:
Las versiones kazaja o rusa del Inventario de Ansiedad de Beck serán completadas por pacientes con cáncer
Otros nombres:
Entrevista utilizando los criterios de la Clasificación Internacional de Enfermedades en su décima edición (ICD-10) como estándar de oro para diagnosticar depresión o ansiedad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación BDI-II al inicio:
Periodo de tiempo: Base
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La Escala del Inventario de Depresión de Beck (BDI-II) es un cuestionario autoadministrado de 21 ítems que mide la existencia y la gravedad de los síntomas de depresión.
Cada uno de los 21 ítems de la herramienta BDI-II representa un síntoma depresivo.
Cada uno de los síntomas se califica en una escala Likert de 4 puntos de 0 a 3 (0 = ausencia de síntomas; 3 = síntoma grave).
Las puntuaciones de cada síntoma se suman para obtener las puntuaciones totales de los 21 elementos.
La puntuación total oscila entre 0 y 63; de los cuales 0-8 se considera sin depresión, 0-13 depresión mínima, 14-19 depresión leve, 20-28 depresión moderada y 29-63 depresión severa.
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Base
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Puntaje BDI-II el día 14
Periodo de tiempo: Día 14
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La Escala del Inventario de Depresión de Beck (BDI-II) es un cuestionario autoadministrado de 21 ítems que mide la existencia y la gravedad de los síntomas de depresión.
Cada uno de los 21 ítems de la herramienta BDI-II representa un síntoma depresivo.
Cada uno de los síntomas se califica en una escala Likert de 4 puntos de 0 a 3 (0 = ausencia de síntomas; 3 = síntoma grave).
Las puntuaciones de cada síntoma se suman para obtener las puntuaciones totales de los 21 elementos.
La puntuación total oscila entre 0 y 63; de los cuales 0-8 se considera sin depresión, 0-13 depresión mínima, 14-19 depresión leve, 20-28 depresión moderada y 29-63 depresión severa.
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Día 14
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Puntuación BAI al inicio
Periodo de tiempo: Base
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El Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) es un cuestionario autoadministrado de 21 ítems que mide la existencia y gravedad de los síntomas de ansiedad.
Cada uno de los 21 elementos de la herramienta BAI representa un síntoma de ansiedad.
Una puntuación total de 0 a 7 se interpreta como un nivel de ansiedad "Mínimo"; 8 - 15 como "Leve"; 16 - 25 como "Moderado" y 26 - 63 como "Severo".
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Base
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Puntaje BAI Día 14
Periodo de tiempo: Día 14
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El Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) es un cuestionario autoadministrado de 21 ítems que mide la existencia y gravedad de los síntomas de ansiedad.
Cada uno de los 21 elementos de la herramienta BAI representa un síntoma de ansiedad.
Una puntuación total de 0 a 7 se interpreta como un nivel de ansiedad "Mínimo"; 8 - 15 como "Leve"; 16 - 25 como "Moderado" y 26 - 63 como "Severo".
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Día 14
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Diagnóstico de la CIE-10 al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Base
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La CIE-10 establece los criterios para el diagnóstico del trastorno depresivo mayor y el trastorno de ansiedad generalizada, y se utilizará como estándar de oro para el diagnóstico de la depresión y la ansiedad.
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Base
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Diagnóstico CIE-10 el día 14
Periodo de tiempo: Día 14
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La CIE-10 establece los criterios para el diagnóstico del trastorno depresivo mayor y el trastorno de ansiedad generalizada, y se utilizará como estándar de oro para el diagnóstico de la depresión y la ansiedad.
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Día 14
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Consistencia interna del BAI
Periodo de tiempo: Día 14
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La consistencia interna de las subescalas se evaluará con el alfa de Cronbach.
Valores entre 0,70 y 0,90 se considerarán buenos y superiores a 0,90 excelentes.
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Día 14
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Consistencia interna del BDI-II
Periodo de tiempo: Día 14
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La consistencia interna de las subescalas se evaluará con el alfa de Cronbach.
Valores entre 0,70 y 0,90 se considerarán buenos y superiores a 0,90 excelentes.
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Día 14
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Test - volver a probar la fiabilidad del cuestionario BDI-II
Periodo de tiempo: Día 14
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Test - retest de fiabilidad del cuestionario BDI-II el día 14. Los coeficientes de test-retest de fiabilidad varían entre 0 y 1, donde: 1: fiabilidad perfecta,
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Día 14
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Test - volver a probar la fiabilidad del cuestionario BAI
Periodo de tiempo: Día 14
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Test - retest de fiabilidad del cuestionario BAI el día 14. Los coeficientes de test-retest de fiabilidad varían entre 0 y 1, donde: 1: fiabilidad perfecta,
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Día 14
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Sensibilidad y especificidad del BDI-II al inicio
Periodo de tiempo: Base
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Sensibilidad y especificidad del BDI-II al inicio en comparación con los criterios de la CIE-10.
La Escala del Inventario de Depresión de Beck (BDI-II) es un cuestionario autoadministrado de 21 ítems que mide la existencia y la gravedad de los síntomas de depresión.
Cada uno de los 21 ítems de la herramienta BDI-II representa un síntoma depresivo.
Cada uno de los síntomas se califica en una escala Likert de 4 puntos de 0 a 3 (0 = ausencia de síntomas; 3 = síntoma grave).
Las puntuaciones de cada síntoma se suman para obtener las puntuaciones totales de los 21 elementos.
La puntuación total oscila entre 0 y 63; de los cuales 0-8 se considera sin depresión, 0-13 depresión mínima, 14-19 depresión leve, 20-28 depresión moderada y 29-63 depresión severa.
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Base
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Sensibilidad y especificidad del BAI al inicio
Periodo de tiempo: Base
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Sensibilidad y especificidad del BAI al inicio en comparación con los criterios de la CIE-10.
El Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) es un cuestionario autoadministrado de 21 ítems que mide la existencia y gravedad de los síntomas de ansiedad.
Cada uno de los 21 elementos de la herramienta BAI representa un síntoma de ansiedad.
Una puntuación total de 0 a 7 se interpreta como un nivel de ansiedad "Mínimo"; 8 - 15 como "Leve"; 16 - 25 como "Moderado" y 26 - 63 como "Severo".
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Botagoz Turdaliyeva, Professor, Kazakh Medical University of Continuing Education
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
28 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
16 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06-2020/1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
La IPD no identificable se compartirá a pedido con toda la información requerida
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles una vez finalizado el análisis primario del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Solo las personas con acceso podrán ver los datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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