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Validação das Versões Russa e Cazaque do Inventário de Depressão de Beck e Inventário de Ansiedade de Beck

15 de junho de 2022 atualizado por: Kazakh Medical University of Continuing Education

Validação das versões russa e cazaque do inventário de depressão de Beck e do inventário de ansiedade de Beck entre mulheres com câncer

Depressão e ansiedade em pacientes do sexo feminino com câncer são comorbidades graves que afetam a qualidade de vida das pacientes e suas taxas de sobrevida, pois apresentam piores resultados de saúde. Este estudo de validação faz parte do estudo sobre a prevalência de depressão e ansiedade entre pacientes com câncer de mama. Este estudo tem como objetivo investigar a validade das versões cazaque e russa do Inventário de Depressão de Beck (BDI-II) e Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) entre mulheres com câncer em Almaty, Cazaquistão.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

226

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Almaty, Cazaquistão, 050012
        • Kazakh Scientific Research Institute of Oncology and Radiology
      • Almaty, Cazaquistão, 050054
        • Almaty Oncology Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultas do sexo feminino entre 18 e 65 anos com diagnóstico primário de câncer de mama; cancro do ovário; câncer cervical; Cancer de colo; câncer de pulmão; que foram encaminhados ou receberam tratamento no Almaty Oncology Center ou Kazakh Scientific Research Institute of Oncology and Radiology

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultas do sexo feminino entre 18 e 65 anos com diagnóstico primário de câncer de mama; cancro do ovário; câncer cervical; Cancer de colo; câncer de pulmão;
  • Fluência em russo ou cazaque;
  • consentir em participar;

Critério de exclusão:

  • história de depressão ou ansiedade diagnosticada;
  • uso atual de antidepressivos;
  • encaminhamento para cuidados paliativos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mulheres com Câncer
Pacientes com câncer do sexo feminino sem histórico de depressão ou ansiedade previamente diagnosticada e que foram encaminhadas ou receberam tratamento no Almaty Oncology Center ou Kazakh Scientific Research Institute of Oncology and Radiology
As versões cazaque ou russa do Inventário de Depressão de Beck-21 serão preenchidas por mulheres com câncer
Outros nomes:
  • BDI-II
As versões cazaque ou russa do Inventário de Ansiedade de Beck serão preenchidas por mulheres com câncer
Outros nomes:
  • BAI
Entrevista usando os critérios da Classificação Internacional de Doenças na décima edição (CID-10) como padrão-ouro para o diagnóstico de depressão ou ansiedade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação BDI-II na linha de base:
Prazo: Linha de base
A Escala de Inventário de Depressão de Beck (BDI-II) é um questionário autorreferido de 21 itens que mede a existência e a gravidade dos sintomas de depressão. Cada um dos 21 itens da ferramenta BDI-II representa um sintoma depressivo. Os sintomas são pontuados em uma escala Likert de 4 pontos de 0 a 3 (0 = sintoma ausente; 3 = sintoma grave). As pontuações para cada sintoma são somadas para obter as pontuações totais para todos os 21 itens. A pontuação total varia de 0-63; dos quais 0-8 é considerado sem depressão, 0-13 é depressão mínima, 14-19 é depressão leve, 20-28 é depressão moderada e 29-63 é depressão grave.
Linha de base
Pontuação BDI-II no dia 14
Prazo: Dia 14
A Escala de Inventário de Depressão de Beck (BDI-II) é um questionário autorreferido de 21 itens que mede a existência e a gravidade dos sintomas de depressão. Cada um dos 21 itens da ferramenta BDI-II representa um sintoma depressivo. Os sintomas são pontuados em uma escala Likert de 4 pontos de 0 a 3 (0 = sintoma ausente; 3 = sintoma grave). As pontuações para cada sintoma são somadas para obter as pontuações totais para todos os 21 itens. A pontuação total varia de 0-63; dos quais 0-8 é considerado sem depressão, 0-13 é depressão mínima, 14-19 é depressão leve, 20-28 é depressão moderada e 29-63 é depressão grave.
Dia 14
Pontuação BAI na linha de base
Prazo: Linha de base
O Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) é um questionário autorreferido de 21 itens que mede a existência e a gravidade dos sintomas de ansiedade. Cada um dos 21 itens da ferramenta BAI representa um sintoma de ansiedade. Uma pontuação total de 0 a 7 é interpretada como um nível "mínimo" de ansiedade; 8 - 15 como "Leve"; 16 - 25 como "Moderado" e 26 - 63 como "Grave".
Linha de base
Pontuação BAI Dia 14
Prazo: Dia 14
O Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) é um questionário autorreferido de 21 itens que mede a existência e a gravidade dos sintomas de ansiedade. Cada um dos 21 itens da ferramenta BAI representa um sintoma de ansiedade. Uma pontuação total de 0 a 7 é interpretada como um nível "mínimo" de ansiedade; 8 - 15 como "Leve"; 16 - 25 como "Moderado" e 26 - 63 como "Grave".
Dia 14
Diagnóstico da CID-10 na linha de base
Prazo: Linha de base
A CID-10 estabelece critérios para diagnóstico de transtorno depressivo maior e transtorno de ansiedade generalizada e será usada como padrão-ouro para diagnóstico de depressão e ansiedade.
Linha de base
Diagnóstico da CID-10 no dia 14
Prazo: Dia 14
A CID-10 estabelece critérios para diagnóstico de transtorno depressivo maior e transtorno de ansiedade generalizada e será usada como padrão-ouro para diagnóstico de depressão e ansiedade.
Dia 14
Consistência interna do BAI
Prazo: Dia 14
A consistência interna das subescalas será avaliada pelo alfa de Cronbach. Valores entre 0,70 e 0,90 serão considerados bons e acima de 0,90 serão considerados excelentes.
Dia 14
Consistência interna do BDI-II
Prazo: Dia 14
A consistência interna das subescalas será avaliada pelo alfa de Cronbach. Valores entre 0,70 e 0,90 serão considerados bons e acima de 0,90 serão considerados excelentes.
Dia 14
Teste - teste novamente a confiabilidade do questionário BDI-II
Prazo: Dia 14

Confiabilidade teste-reteste do questionário BDI-II no dia 14. Os coeficientes de confiabilidade teste-reteste variam entre 0 e 1, onde:

1: confiabilidade perfeita,

  • 0,9: excelente confiabilidade,
  • 0,8 < 0,9: boa confiabilidade,
  • 0,7 < 0,8: confiabilidade aceitável,
  • 0,6 < 0,7: confiabilidade questionável,
  • 0,5 < 0,6: baixa confiabilidade, < 0,5: confiabilidade inaceitável, 0: nenhuma confiabilidade. Nesta escala, uma correlação de 0,9 (90%) indicaria uma correlação muito alta (boa confiabilidade) e um valor de 10% uma correlação muito baixa (baixa confiabilidade).
Dia 14
Teste - teste novamente a confiabilidade do questionário BAI
Prazo: Dia 14

Confiabilidade teste-reteste do questionário BAI no dia 14. Os coeficientes de confiabilidade teste-reteste variam entre 0 e 1, onde:

1: confiabilidade perfeita,

  • 0,9: excelente confiabilidade,
  • 0,8 < 0,9: boa confiabilidade,
  • 0,7 < 0,8: confiabilidade aceitável,
  • 0,6 < 0,7: confiabilidade questionável,
  • 0,5 < 0,6: baixa confiabilidade, < 0,5: confiabilidade inaceitável, 0: nenhuma confiabilidade. Nesta escala, uma correlação de 0,9 (90%) indicaria uma correlação muito alta (boa confiabilidade) e um valor de 10% uma correlação muito baixa (baixa confiabilidade).
Dia 14
Sensibilidade e Especificidade do BDI-II na linha de base
Prazo: Linha de base
Sensibilidade e Especificidade do BDI-II na linha de base em comparação com os critérios da CID-10. A Escala de Inventário de Depressão de Beck (BDI-II) é um questionário autorreferido de 21 itens que mede a existência e a gravidade dos sintomas de depressão. Cada um dos 21 itens da ferramenta BDI-II representa um sintoma depressivo. Os sintomas são pontuados em uma escala Likert de 4 pontos de 0 a 3 (0 = sintoma ausente; 3 = sintoma grave). As pontuações para cada sintoma são somadas para obter as pontuações totais para todos os 21 itens. A pontuação total varia de 0-63; dos quais 0-8 é considerado sem depressão, 0-13 é depressão mínima, 14-19 é depressão leve, 20-28 é depressão moderada e 29-63 é depressão grave.
Linha de base
Sensibilidade e Especificidade do BAI na linha de base
Prazo: Linha de base
Sensibilidade e especificidade do BAI na linha de base em comparação com os critérios da CID-10. O Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) é um questionário autorreferido de 21 itens que mede a existência e a gravidade dos sintomas de ansiedade. Cada um dos 21 itens da ferramenta BAI representa um sintoma de ansiedade. Uma pontuação total de 0 a 7 é interpretada como um nível "mínimo" de ansiedade; 8 - 15 como "Leve"; 16 - 25 como "Moderado" e 26 - 63 como "Grave".
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Botagoz Turdaliyeva, Professor, Kazakh Medical University of Continuing Education

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

28 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

IPD não identificável será compartilhado mediante solicitação com todas as informações necessárias

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis após a conclusão da análise primária do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Somente pessoas com acesso poderão ver os dados

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)
  • Código Analítico

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Inventário de Depressão de Beck-21 (pesquisa de diagnóstico)

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