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Validierung der russischen und kasachischen Versionen des Beck Depression Inventory und des Beck Anxiety Inventory

15. Juni 2022 aktualisiert von: Kazakh Medical University of Continuing Education

Validierung der russischen und kasachischen Versionen des Beck-Depressions-Inventars und des Beck-Angst-Inventars bei weiblichen Krebspatienten

Depressionen und Angstzustände bei weiblichen Krebspatienten sind schwerwiegende Komorbiditäten, die die Lebensqualität der Patienten und ihre Überlebensraten beeinträchtigen, da sie schlechtere Gesundheitsergebnisse haben. Diese Validierungsstudie ist Teil der Studie zur Prävalenz von Depressionen und Angstzuständen bei Brustkrebspatientinnen. Diese Studie zielt darauf ab, die Gültigkeit der kasachischen und russischen Versionen des Beck Depression Inventory (BDI-II) und des Beck Anxiety Inventory (BAI) bei weiblichen Krebspatienten in Almaty, Kasachstan, zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

226

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kasachstan
      • Almaty, Kasachstan, 050012
        • Kazakh Scientific Research Institute of Oncology and Radiology
      • Almaty, Kasachstan, 050054
        • Almaty Oncology Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patientinnen zwischen 18 und 65 Jahren mit der Primärdiagnose Brustkrebs; Eierstockkrebs; Gebärmutterhalskrebs; Dickdarmkrebs; Lungenkrebs; die an das Almaty Oncology Center oder das Kasachische Wissenschaftliche Forschungsinstitut für Onkologie und Radiologie überwiesen wurden oder dort behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Patientinnen zwischen 18 und 65 Jahren mit der Primärdiagnose Brustkrebs; Eierstockkrebs; Gebärmutterhalskrebs; Dickdarmkrebs; Lungenkrebs;
  • Beherrschung der russischen oder kasachischen Sprache;
  • Zustimmung zur Teilnahme;

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer diagnostizierten Depression oder Angst;
  • aktueller Konsum von Antidepressiva;
  • Überweisung in die Palliativmedizin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Weibliche Krebspatienten
Weibliche Krebspatientinnen ohne zuvor diagnostizierte Depressionen oder Angstzustände in der Vorgeschichte, die an das Almaty Oncology Center oder das kasachische wissenschaftliche Forschungsinstitut für Onkologie und Radiologie überwiesen wurden oder eine Behandlung erhalten haben
Sonstiges: Beck Depression Inventory-21 (diagnostische Umfrage)
Kasachische oder russische Versionen des Beck Depression Inventory-21 werden von weiblichen Krebspatienten ausgefüllt
Andere Namen:
  • BDI-II
Sonstiges: Beck Angst Inventar
Kasachische oder russische Versionen des Beck-Angst-Inventars werden von weiblichen Krebspatienten ausgefüllt
Andere Namen:
  • BAI
Sonstiges: Interview anhand der Kriterien der Internationalen Klassifikation der Krankheiten in der zehnten Ausgabe (ICD-10).
Interview unter Verwendung der Kriterien der Internationalen Klassifikation der Krankheiten in zehnter Ausgabe (ICD-10) als Goldstandard für die Diagnose von Depressionen oder Angstzuständen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BDI-II-Score bei Baseline:
Zeitfenster: Grundlinie
Beck Depression Inventory (BDI-II) Scale ist ein 21-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der das Vorhandensein und die Schwere von Depressionssymptomen misst. Jedes der 21 Items des BDI-II-Tools repräsentiert ein depressives Symptom. Die Symptome werden jeweils auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 bis 3 bewertet (0 = Symptom fehlt; 3 = Symptom ist schwerwiegend). Die Punktzahlen für jedes Symptom werden addiert, um die Gesamtpunktzahl für alle 21 Items zu erhalten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-63; von denen 0-8 als keine Depression, 0-13 als minimale Depression, 14-19 als leichte Depression, 20-28 als mittelschwere Depression und 29-63 als schwere Depression angesehen werden.
Grundlinie
BDI-II-Score an Tag 14
Zeitfenster: Tag 14
Beck Depression Inventory (BDI-II) Scale ist ein 21-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der das Vorhandensein und die Schwere von Depressionssymptomen misst. Jedes der 21 Items des BDI-II-Tools repräsentiert ein depressives Symptom. Die Symptome werden jeweils auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 bis 3 bewertet (0 = Symptom fehlt; 3 = Symptom ist schwerwiegend). Die Punktzahlen für jedes Symptom werden addiert, um die Gesamtpunktzahl für alle 21 Items zu erhalten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-63; von denen 0-8 als keine Depression, 0-13 als minimale Depression, 14-19 als leichte Depression, 20-28 als mittelschwere Depression und 29-63 als schwere Depression angesehen werden.
Tag 14
BAI-Score bei Baseline
Zeitfenster: Grundlinie
Beck Anxiety Inventory (BAI) ist ein 21-Punkte-Fragebogen mit Selbsteinschätzung, der das Vorhandensein und die Schwere von Angstsymptomen misst. Jedes der 21 Elemente des BAI-Tools repräsentiert ein Angstsymptom. Eine Gesamtpunktzahl von 0 - 7 wird als „minimales“ Angstniveau interpretiert; 8 - 15 als "mild"; 16–25 als „mäßig“ und 26–63 als „schwer“.
Grundlinie
BAI Score Tag 14
Zeitfenster: Tag 14
Beck Anxiety Inventory (BAI) ist ein 21-Punkte-Fragebogen mit Selbsteinschätzung, der das Vorhandensein und die Schwere von Angstsymptomen misst. Jedes der 21 Elemente des BAI-Tools repräsentiert ein Angstsymptom. Eine Gesamtpunktzahl von 0 - 7 wird als „minimales“ Angstniveau interpretiert; 8 - 15 als "mild"; 16–25 als „mäßig“ und 26–63 als „schwer“.
Tag 14
ICD-10-Diagnose zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Der ICD-10 legt Kriterien für die Diagnose einer schweren depressiven Störung und einer generalisierten Angststörung fest und wird als Goldstandard für die Diagnose von Depressionen und Angstzuständen verwendet.
Grundlinie
ICD-10-Diagnose an Tag 14
Zeitfenster: Tag 14
Der ICD-10 legt Kriterien für die Diagnose einer schweren depressiven Störung und einer generalisierten Angststörung fest und wird als Goldstandard für die Diagnose von Depressionen und Angstzuständen verwendet.
Tag 14
Interne Konsistenz des BAI
Zeitfenster: Tag 14
Die interne Konsistenz der Subskalen wird mit Cronbachs Alpha bewertet. Werte zwischen 0,70 und 0,90 gelten als gut und größer als 0,90 als ausgezeichnet.
Tag 14
Interne Konsistenz des BDI-II
Zeitfenster: Tag 14
Die interne Konsistenz der Subskalen wird mit Cronbachs Alpha bewertet. Werte zwischen 0,70 und 0,90 gelten als gut und größer als 0,90 als ausgezeichnet.
Tag 14
Test - Retest-Zuverlässigkeit des BDI-II-Fragebogens
Zeitfenster: Tag 14

Test - Retest-Zuverlässigkeit des BDI-II-Fragebogens an Tag 14. Test-Retest-Zuverlässigkeitskoeffizienten variieren zwischen 0 und 1, wobei:

1: vollkommene Zuverlässigkeit,

  • 0,9: ausgezeichnete Zuverlässigkeit,
  • 0,8 < 0,9: gute Reliabilität,
  • 0,7 < 0,8: akzeptable Reliabilität,
  • 0,6 < 0,7: fragwürdige Zuverlässigkeit,
  • 0,5 < 0,6: geringe Reliabilität, < 0,5: inakzeptable Reliabilität, 0: keine Reliabilität. Auf dieser Skala eine Korrelation von 0,9 (90 %) würde auf eine sehr hohe Korrelation (gute Reliabilität) und ein Wert von 10 % auf eine sehr niedrige (schlechte Reliabilität) hinweisen.
Tag 14
Test - Zuverlässigkeit des BAI-Fragebogens erneut testen
Zeitfenster: Tag 14

Test - Retest-Zuverlässigkeit des BAI-Fragebogens an Tag 14. Test-Retest-Zuverlässigkeitskoeffizienten variieren zwischen 0 und 1, wobei:

1: vollkommene Zuverlässigkeit,

  • 0,9: ausgezeichnete Zuverlässigkeit,
  • 0,8 < 0,9: gute Reliabilität,
  • 0,7 < 0,8: akzeptable Reliabilität,
  • 0,6 < 0,7: fragwürdige Zuverlässigkeit,
  • 0,5 < 0,6: geringe Reliabilität, < 0,5: inakzeptable Reliabilität, 0: keine Reliabilität. Auf dieser Skala eine Korrelation von 0,9 (90 %) würde auf eine sehr hohe Korrelation (gute Reliabilität) und ein Wert von 10 % auf eine sehr niedrige (schlechte Reliabilität) hinweisen.
Tag 14
Sensitivität und Spezifität des BDI-II zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Sensitivität und Spezifität des BDI-II zu Studienbeginn im Vergleich zu den ICD-10-Kriterien. Beck Depression Inventory (BDI-II) Scale ist ein 21-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der das Vorhandensein und die Schwere von Depressionssymptomen misst. Jedes der 21 Items des BDI-II-Tools repräsentiert ein depressives Symptom. Die Symptome werden jeweils auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 bis 3 bewertet (0 = Symptom fehlt; 3 = Symptom ist schwerwiegend). Die Punktzahlen für jedes Symptom werden addiert, um die Gesamtpunktzahl für alle 21 Items zu erhalten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-63; von denen 0-8 als keine Depression, 0-13 als minimale Depression, 14-19 als leichte Depression, 20-28 als mittelschwere Depression und 29-63 als schwere Depression angesehen werden.
Grundlinie
Sensitivität und Spezifität des BAI zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Sensitivität und Spezifität des BAI zu Studienbeginn im Vergleich zu den ICD-10-Kriterien. Beck Anxiety Inventory (BAI) ist ein 21-Punkte-Fragebogen mit Selbsteinschätzung, der das Vorhandensein und die Schwere von Angstsymptomen misst. Jedes der 21 Elemente des BAI-Tools repräsentiert ein Angstsymptom. Eine Gesamtpunktzahl von 0 - 7 wird als „minimales“ Angstniveau interpretiert; 8 - 15 als "mild"; 16–25 als „mäßig“ und 26–63 als „schwer“.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kazakh Medical University of Continuing Education

Ermittler

  • Studienleiter: Botagoz Turdaliyeva, Professor, Kazakh Medical University of Continuing Education

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 06-2020/1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht identifizierbare IPD werden auf Anfrage mit allen erforderlichen Informationen geteilt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach Abschluss der Primäranalyse der Studie verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Nur Personen mit Zugriff können die Daten sehen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)
  • Analytischer Code

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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