Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av de russiske og kasakhiske versjonene av Beck Depression Inventory og Beck Anxiety Inventory

15. juni 2022 oppdatert av: Kazakh Medical University of Continuing Education

Validering av den russiske og kasakhiske versjonen av Beck Depression Inventory og Beck Anxiety Inventory blant kvinnelige kreftpasienter

Depresjon og angst hos kvinnelige pasienter med kreft er alvorlige komorbiditeter som påvirker livskvaliteten for pasientene og deres overlevelsesrater ettersom de har dårligere helseutfall. Denne valideringsstudien er en del av studien om forekomsten av depresjon og angst blant brystkreftpasienter. Denne studien tar sikte på å undersøke gyldigheten av de kasakhiske og russiske versjonene av Beck Depression Inventory (BDI-II) og Beck Anxiety Inventory (BAI) blant kvinnelige kreftpasienter i Almaty, Kasakhstan.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

226

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kasakhstan
      • Almaty, Kasakhstan, 050012
        • Kazakh Scientific Research Institute of Oncology and Radiology
      • Almaty, Kasakhstan, 050054
        • Almaty Oncology Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne kvinnelige pasienter mellom 18 og 65 år med en primærdiagnose av brystkreft; eggstokkreft; livmorhalskreft; tykktarmskreft; lungekreft; som har blitt henvist til eller har fått behandling ved Almaty Oncology Center eller Kazakh Scientific Research Institute of Oncology and Radioology

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne kvinnelige pasienter mellom 18 og 65 år med en primærdiagnose av brystkreft; eggstokkreft; livmorhalskreft; tykktarmskreft; lungekreft;
  • flytende russisk eller kasakhisk;
  • samtykke til å delta;

Ekskluderingskriterier:

  • historie med diagnostisert depresjon eller angst;
  • nåværende bruk av antidepressiva;
  • henvisning til palliativ behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kvinnelige kreftpasienter
Kvinnelige kreftpasienter uten tidligere diagnostisert depresjon eller angst og som har blitt henvist til eller har fått behandling ved Almaty Oncology Center eller Kazakh Scientific Research Institute of Oncology and Radiology
Annen: Beck Depression Inventory-21 (diagnostisk undersøkelse)
Kasakhiske eller russiske versjoner av Beck Depression Inventory-21 vil bli fylt av kvinnelige kreftpasienter
Andre navn:
  • BDI-II
Annen: Beck angstinventar
Kasakhiske eller russiske versjoner av Beck Anxiety Inventory vil bli fylt av kvinnelige kreftpasienter
Andre navn:
  • BAI
Annen: Intervju med The International Classification of Diseases i tiende utgave (ICD-10) kriterier
Intervju med The International Classification of Diseases i tiende utgave (ICD-10) kriterier som en gullstandard for diagnostisering av depresjon eller angst

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BDI-II-score ved baseline:
Tidsramme: Grunnlinje
Beck Depression Inventory (BDI-II) Scale er et 21-elements selvrapportert spørreskjema som måler eksistensen og alvorlighetsgraden av symptomer på depresjon. Hvert av de 21 elementene på BDI-II-verktøyet representerer et depressivt symptom. Symptomene er skåret på en 4-punkts Likert-skala fra 0 til 3 (0=symptom er fraværende; 3=symptom er alvorlig). Poeng for hvert symptom legges sammen for å oppnå de totale poengsummene for alle 21 elementene. Total poengsum varierer fra 0-63; hvorav 0-8 regnes som ingen depresjon, 0-13 er minimal depresjon, 14-19 er mild depresjon, 20-28 er moderat depresjon og 29-63 er alvorlig depresjon.
Grunnlinje
BDI-II-score på dag 14
Tidsramme: Dag 14
Beck Depression Inventory (BDI-II) Scale er et 21-elements selvrapportert spørreskjema som måler eksistensen og alvorlighetsgraden av symptomer på depresjon. Hvert av de 21 elementene på BDI-II-verktøyet representerer et depressivt symptom. Symptomene er skåret på en 4-punkts Likert-skala fra 0 til 3 (0=symptom er fraværende; 3=symptom er alvorlig). Poeng for hvert symptom legges sammen for å oppnå de totale poengsummene for alle 21 elementene. Total poengsum varierer fra 0-63; hvorav 0-8 regnes som ingen depresjon, 0-13 er minimal depresjon, 14-19 er mild depresjon, 20-28 er moderat depresjon og 29-63 er alvorlig depresjon.
Dag 14
BAI-score ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
Beck Anxiety Inventory (BAI) er et 21-elements selvrapportert spørreskjema som måler eksistensen og alvorlighetsgraden av symptomer på angst. Hvert av de 21 elementene på BAI-verktøyet representerer et angstsymptom. En totalscore på 0 - 7 tolkes som et "Minimalt" nivå av angst; 8 - 15 som "Mild"; 16 - 25 som "Moderat", og 26 - 63 som "Alvorlig".
Grunnlinje
BAI Scoredag ​​14
Tidsramme: Dag 14
Beck Anxiety Inventory (BAI) er et 21-elements selvrapportert spørreskjema som måler eksistensen og alvorlighetsgraden av symptomer på angst. Hvert av de 21 elementene på BAI-verktøyet representerer et angstsymptom. En totalscore på 0 - 7 tolkes som et "Minimalt" nivå av angst; 8 - 15 som "Mild"; 16 - 25 som "Moderat", og 26 - 63 som "Alvorlig".
Dag 14
ICD-10 diagnose ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
ICD-10 setter kriterier for diagnostisering av alvorlig depressiv lidelse og generalisert angstlidelse, og vil bli brukt som en gullstandard for diagnose av depresjon og angst.
Grunnlinje
ICD-10 diagnose på dag 14
Tidsramme: Dag 14
ICD-10 setter kriterier for diagnostisering av alvorlig depressiv lidelse og generalisert angstlidelse, og vil bli brukt som en gullstandard for diagnose av depresjon og angst.
Dag 14
Intern konsistens av BAI
Tidsramme: Dag 14
Intern konsistens av underskalaene vil bli evaluert med Cronbachs alfa. Verdier mellom 0,70 og 0,90 regnes som gode og større enn 0,90 regnes som utmerket.
Dag 14
Intern konsistens av BDI-II
Tidsramme: Dag 14
Intern konsistens av underskalaene vil bli evaluert med Cronbachs alfa. Verdier mellom 0,70 og 0,90 regnes som gode og større enn 0,90 regnes som utmerket.
Dag 14
Test - test påliteligheten til BDI-II-spørreskjemaet på nytt
Tidsramme: Dag 14

Test - retest reliabilitet av BDI-II spørreskjemaet på dag 14. Test-retest reliabilitetskoeffisienter varierer mellom 0 og 1, hvor:

1: perfekt pålitelighet,

  • 0.9: utmerket pålitelighet,
  • 0,8 < 0,9: god pålitelighet,
  • 0,7 < 0,8: akseptabel pålitelighet,
  • 0,6 < 0,7: tvilsom pålitelighet,
  • 0,5 < 0,6: dårlig reliabilitet, < 0,5: uakseptabel reliabilitet, 0: ingen reliabilitet. På denne skalaen er det en korrelasjon på 0,9 (90 %) vil indikere en svært høy korrelasjon (god reliabilitet) og en verdi på 10 % en veldig lav (dårlig reliabilitet).
Dag 14
Test - test påliteligheten til BAI-spørreskjemaet på nytt
Tidsramme: Dag 14

Test – retest reliabilitet av BAI-spørreskjemaet på dag 14. Test-retest reliabilitetskoeffisienter varierer mellom 0 og 1, hvor:

1: perfekt pålitelighet,

  • 0.9: utmerket pålitelighet,
  • 0,8 < 0,9: god pålitelighet,
  • 0,7 < 0,8: akseptabel pålitelighet,
  • 0,6 < 0,7: tvilsom pålitelighet,
  • 0,5 < 0,6: dårlig reliabilitet, < 0,5: uakseptabel reliabilitet, 0: ingen reliabilitet. På denne skalaen er det en korrelasjon på 0,9 (90 %) vil indikere en svært høy korrelasjon (god reliabilitet) og en verdi på 10 % en veldig lav (dårlig reliabilitet).
Dag 14
Sensitivitet og spesifisitet til BDI-II ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
Sensitivitet og spesifisitet av BDI-II ved baseline sammenlignet med ICD-10-kriterier. Beck Depression Inventory (BDI-II) Scale er et 21-elements selvrapportert spørreskjema som måler eksistensen og alvorlighetsgraden av symptomer på depresjon. Hvert av de 21 elementene på BDI-II-verktøyet representerer et depressivt symptom. Symptomene er skåret på en 4-punkts Likert-skala fra 0 til 3 (0=symptom er fraværende; 3=symptom er alvorlig). Poeng for hvert symptom legges sammen for å oppnå de totale poengsummene for alle 21 elementene. Total poengsum varierer fra 0-63; hvorav 0-8 regnes som ingen depresjon, 0-13 er minimal depresjon, 14-19 er mild depresjon, 20-28 er moderat depresjon og 29-63 er alvorlig depresjon.
Grunnlinje
Sensitivitet og spesifisitet til BAI ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
Sensitivitet og spesifisitet av BAI ved baseline sammenlignet med ICD-10-kriterier. Beck Anxiety Inventory (BAI) er et 21-elements selvrapportert spørreskjema som måler eksistensen og alvorlighetsgraden av symptomer på angst. Hvert av de 21 elementene på BAI-verktøyet representerer et angstsymptom. En totalscore på 0 - 7 tolkes som et "Minimalt" nivå av angst; 8 - 15 som "Mild"; 16 - 25 som "Moderat", og 26 - 63 som "Alvorlig".
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kazakh Medical University of Continuing Education

Etterforskere

  • Studieleder: Botagoz Turdaliyeva, Professor, Kazakh Medical University of Continuing Education

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

28. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 06-2020/1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Ikke-identifiserbar IPD vil bli delt på forespørsel med all nødvendig informasjon

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgjengelige etter fullføring av studiens primæranalyse

Tilgangskriterier for IPD-deling

Bare personer med tilgang vil kunne se dataene

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Beck Depression Inventory-21 (diagnostisk undersøkelse)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere