Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Beck Depression Inventory ja Beck Ahdistuneisuusluettelon venäläisten ja kazakstanien versioiden validointi

keskiviikko 15. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Kazakh Medical University of Continuing Education

Beckin masennusinventaarin ja Beckin ahdistuneisuuskartoituksen venäläisten ja kazakstaninkielisten versioiden validointi naissyöpäpotilaiden keskuudessa

Syöpää sairastavien naispotilaiden masennus ja ahdistuneisuus ovat vakavia liitännäissairauksia, jotka vaikuttavat potilaiden elämänlaatuun ja eloonjäämisasteeseen, koska heillä on huonommat terveystulokset. Tämä validointitutkimus on osa tutkimusta masennuksen ja ahdistuneisuuden esiintyvyydestä rintasyöpäpotilaiden keskuudessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Beck Depression Inventory (BDI-II) ja Beck Anxiety Inventory (BAI) kazakstanilaisten ja venäläisten versioiden validiteettia naissyöpäpotilailla Almatyssa, Kazakstanissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

226

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kazakstan
      • Almaty, Kazakstan, 050012
        • Kazakh Scientific Research Institute of Oncology and Radiology
      • Almaty, Kazakstan, 050054
        • Almaty Oncology Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–65-vuotiaat aikuiset naispotilaat, joilla on ensisijainen rintasyöpädiagnoosi; munasarjasyöpä; kohdunkaulansyöpä; paksusuolen syöpä; keuhkosyöpä; jotka on lähetetty tai ovat saaneet hoitoa Almatyn onkologiakeskuksessa tai Kazakstanin tieteellisessä onkologian ja radiologian tutkimuslaitoksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset 18–65-vuotiaat naispotilaat, joilla on ensisijainen rintasyöpädiagnoosi; munasarjasyöpä; kohdunkaulansyöpä; paksusuolen syöpä; keuhkosyöpä;
  • Venäjän tai Kazakstanin kielen taito;
  • suostumus osallistumaan;

Poissulkemiskriteerit:

  • aiemmin diagnosoitu masennus tai ahdistus;
  • masennuslääkkeiden nykyinen käyttö;
  • lähete palliatiiviseen hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Naispuoliset syöpäpotilaat
Naissyöpäpotilaat, joilla ei ole aiemmin diagnosoitua masennusta tai ahdistuneisuutta ja jotka on lähetetty tai ovat saaneet hoitoa Almatyn onkologiakeskuksessa tai Kazakstanin tieteellisessä onkologian ja radiologian tutkimuslaitoksessa
Muut: Beck Depression Inventory-21 (diagnostinen tutkimus)
Beck Depression Inventory-21:n kazakstanin tai venäläinen versio täytetään naissyöpäpotilailla
Muut nimet:
  • BDI-II
Muut: Beckin ahdistuskartoitus
Beck Anxiety Inventoryn kazakstanin tai venäjän versiot täytetään naissyöpäpotilailla
Muut nimet:
  • BAI
Muut: Haastattelu käyttäen kansainvälisen tautiluokituksen kymmenennen painoksen (ICD-10) kriteerejä
Haastattelu käyttäen Kansainvälisen tautiluokituksen kymmenennen painoksen (ICD-10) kriteerejä masennuksen tai ahdistuneisuuden diagnosoinnin kultaisena standardina

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BDI-II-pisteet lähtötilanteessa:
Aikaikkuna: Perustaso
Beck Depression Inventory (BDI-II) -asteikko on 21 kohdan itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa masennuksen oireiden olemassaoloa ja vakavuutta. Jokainen BDI-II-työkalun 21 kohdasta edustaa masennusoiretta. Oireet pisteytetään kukin nelipisteisellä Likert-asteikolla 0–3 (0 = oireet puuttuvat; 3 = oireet ovat vakavia). Kunkin oireen pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kaikkien 21 kohteen kokonaispisteet. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-63; joista 0-8 ei ole masennusta, 0-13 on minimaalinen masennus, 14-19 on lievä masennus, 20-28 on kohtalainen masennus ja 29-63 on vakava masennus.
Perustaso
BDI-II-pisteet päivänä 14
Aikaikkuna: Päivä 14
Beck Depression Inventory (BDI-II) -asteikko on 21 kohdan itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa masennuksen oireiden olemassaoloa ja vakavuutta. Jokainen BDI-II-työkalun 21 kohdasta edustaa masennusoiretta. Oireet pisteytetään kukin nelipisteisellä Likert-asteikolla 0–3 (0 = oireet puuttuvat; 3 = oireet ovat vakavia). Kunkin oireen pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kaikkien 21 kohteen kokonaispisteet. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-63; joista 0-8 ei ole masennusta, 0-13 on minimaalinen masennus, 14-19 on lievä masennus, 20-28 on kohtalainen masennus ja 29-63 on vakava masennus.
Päivä 14
BAI-pisteet lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Beck Anxiety Inventory (BAI) on 21 kohdan itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa ahdistuneisuusoireiden olemassaoloa ja vakavuutta. Jokainen BAI-työkalun 21 kohdasta edustaa ahdistuneisuusoiretta. Kokonaispistemäärä 0 - 7 tulkitaan "minimaaliseksi" ahdistustasoksi; 8 - 15 "lievänä"; 16 - 25 "Kovallinen" ja 26 - 63 "Vakava".
Perustaso
BAI:n tulospäivä 14
Aikaikkuna: Päivä 14
Beck Anxiety Inventory (BAI) on 21 kohdan itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa ahdistuneisuusoireiden olemassaoloa ja vakavuutta. Jokainen BAI-työkalun 21 kohdasta edustaa ahdistuneisuusoiretta. Kokonaispistemäärä 0 - 7 tulkitaan "minimaaliseksi" ahdistustasoksi; 8 - 15 "lievänä"; 16 - 25 "Kovallinen" ja 26 - 63 "Vakava".
Päivä 14
ICD-10-diagnoosi lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
ICD-10 asettaa kriteerit vakavan masennushäiriön ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön diagnoosille, ja sitä käytetään masennuksen ja ahdistuneisuuden diagnoosin kultaisena standardina.
Perustaso
ICD-10-diagnoosi päivänä 14
Aikaikkuna: Päivä 14
ICD-10 asettaa kriteerit vakavan masennushäiriön ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön diagnoosille, ja sitä käytetään masennuksen ja ahdistuneisuuden diagnoosin kultaisena standardina.
Päivä 14
BAI:n sisäinen johdonmukaisuus
Aikaikkuna: Päivä 14
Ala-asteikkojen sisäinen johdonmukaisuus arvioidaan Cronbachin alfalla. Arvoja välillä 0,70–0,90 pidetään hyvinä ja yli 0,90:n arvoja erinomaisina.
Päivä 14
BDI-II:n sisäinen yhtenäisyys
Aikaikkuna: Päivä 14
Ala-asteikkojen sisäinen johdonmukaisuus arvioidaan Cronbachin alfalla. Arvoja välillä 0,70–0,90 pidetään hyvinä ja yli 0,90:n arvoja erinomaisina.
Päivä 14
Testi - testaa uudelleen BDI-II-kyselyn luotettavuus
Aikaikkuna: Päivä 14

Testi - testaa BDI-II-kyselyn luotettavuus uudelleen päivänä 14. Testi-uudelleentestin luotettavuuskertoimet vaihtelevat välillä 0 ja 1, missä:

1: täydellinen luotettavuus,

  • 0,9: erinomainen luotettavuus,
  • 0,8 < 0,9: hyvä luotettavuus,
  • 0,7 < 0,8: hyväksyttävä luotettavuus,
  • 0,6 < 0,7: kyseenalainen luotettavuus,
  • 0,5 < 0,6: huono luotettavuus, < 0,5: ei-hyväksyttävä luotettavuus, 0: ei luotettavuutta. Tällä asteikolla korrelaatio on 0,9 (90 %) osoittaisi erittäin korkeaa korrelaatiota (hyvä luotettavuus) ja arvo 10 % erittäin alhaista (huono luotettavuus).
Päivä 14
Testaa - testaa uudelleen BAI-kyselyn luotettavuus
Aikaikkuna: Päivä 14

Testi - testaa uudelleen BAI-kyselyn luotettavuus päivänä 14. Testi-uudelleentestin luotettavuuskertoimet vaihtelevat välillä 0 ja 1, missä:

1: täydellinen luotettavuus,

  • 0,9: erinomainen luotettavuus,
  • 0,8 < 0,9: hyvä luotettavuus,
  • 0,7 < 0,8: hyväksyttävä luotettavuus,
  • 0,6 < 0,7: kyseenalainen luotettavuus,
  • 0,5 < 0,6: huono luotettavuus, < 0,5: ei-hyväksyttävä luotettavuus, 0: ei luotettavuutta. Tällä asteikolla korrelaatio on 0,9 (90 %) osoittaisi erittäin korkeaa korrelaatiota (hyvä luotettavuus) ja arvo 10 % erittäin alhaista (huono luotettavuus).
Päivä 14
BDI-II:n herkkyys ja spesifisyys lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
BDI-II:n herkkyys ja spesifisyys lähtötilanteessa verrattuna ICD-10-kriteereihin. Beck Depression Inventory (BDI-II) -asteikko on 21 kohdan itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa masennuksen oireiden olemassaoloa ja vakavuutta. Jokainen BDI-II-työkalun 21 kohdasta edustaa masennusoiretta. Oireet pisteytetään kukin nelipisteisellä Likert-asteikolla 0–3 (0 = oireet puuttuvat; 3 = oireet ovat vakavia). Kunkin oireen pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kaikkien 21 kohteen kokonaispisteet. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-63; joista 0-8 ei ole masennusta, 0-13 on minimaalinen masennus, 14-19 on lievä masennus, 20-28 on kohtalainen masennus ja 29-63 on vakava masennus.
Perustaso
BAI:n herkkyys ja spesifisyys lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
BAI:n herkkyys ja spesifisyys lähtötilanteessa verrattuna ICD-10-kriteereihin. Beck Anxiety Inventory (BAI) on 21 kohdan itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa ahdistuneisuusoireiden olemassaoloa ja vakavuutta. Jokainen BAI-työkalun 21 kohdasta edustaa ahdistuneisuusoiretta. Kokonaispistemäärä 0 - 7 tulkitaan "minimaaliseksi" ahdistustasoksi; 8 - 15 "lievänä"; 16 - 25 "Kovallinen" ja 26 - 63 "Vakava".
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kazakh Medical University of Continuing Education

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Botagoz Turdaliyeva, Professor, Kazakh Medical University of Continuing Education

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 06-2020/1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamaton IPD jaetaan pyynnöstä kaikkien tarvittavien tietojen kanssa

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla tutkimuksen primaarisen analyysin päätyttyä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Vain henkilöt, joilla on käyttöoikeudet, voivat nähdä tiedot

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
  • Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa