Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ověření ruské a kazašské verze Beckova inventáře deprese a Beckova inventáře úzkosti

15. června 2022 aktualizováno: Kazakh Medical University of Continuing Education

Ověření ruské a kazašské verze Beckova inventáře deprese a Beckova inventáře úzkosti mezi pacientkami s rakovinou

Deprese a úzkost u pacientek s rakovinou jsou závažné komorbidity, které ovlivňují kvalitu života pacientek a jejich přežití, protože mají horší zdravotní výsledky. Tato validační studie je součástí studie o prevalenci deprese a úzkosti u pacientek s rakovinou prsu. Tato studie si klade za cíl prozkoumat platnost kazašské a ruské verze Beckova inventáře deprese (BDI-II) a Beckova inventáře úzkosti (BAI) mezi pacientkami s rakovinou v Almaty v Kazachstánu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

226

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kazachstán
      • Almaty, Kazachstán, 050012
        • Kazakh Scientific Research Institute of Oncology and Radiology
      • Almaty, Kazachstán, 050054
        • Almaty Oncology Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělé pacientky ve věku 18 až 65 let s primární diagnózou karcinomu prsu; rakovina vaječníků; rakovina děložního hrdla; rakovina tlustého střeva; rakovina plic; kteří byli doporučeni nebo byli léčeni onkologickým centrem Almaty nebo Kazašským vědeckým výzkumným ústavem onkologie a radiologie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělé pacientky ve věku 18 až 65 let s primární diagnózou rakoviny prsu; rakovina vaječníků; rakovina děložního hrdla; rakovina tlustého střeva; rakovina plic;
  • plynulost ruského nebo kazašského jazyka;
  • souhlas s účastí;

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza diagnostikované deprese nebo úzkosti;
  • současné užívání antidepresiv;
  • doporučení na paliativní péči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientky s rakovinou
Pacientky s rakovinou bez anamnézy dříve diagnostikované deprese nebo úzkosti, které byly doporučeny nebo byly léčeny onkologickým centrem Almaty nebo Kazašským vědeckým výzkumným ústavem onkologie a radiologie
Jiný: Beck Depression Inventory-21 (diagnostický průzkum)
Kazašská nebo ruská verze Beckova inventáře deprese-21 bude vyplněna pacientkami s rakovinou
Ostatní jména:
  • BDI-II
Jiný: Beckův inventář úzkosti
Kazašskou nebo ruskou verzi Beckova inventáře úzkosti zaplní pacientky s rakovinou
Ostatní jména:
  • BAI
Jiný: Rozhovor podle kritérií Mezinárodní klasifikace nemocí v desátém vydání (MKN-10).
Rozhovor využívající kritéria Mezinárodní klasifikace nemocí v desátém vydání (MKN-10) jako zlatý standard diagnostiky deprese nebo úzkosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre BDI-II na základní úrovni:
Časové okno: Základní linie
Beck Depression Inventory (BDI-II) Scale je dotazník s 21 položkami, který si sami vyhlásíte, který měří existenci a závažnost příznaků deprese. Každá z 21 položek na nástroji BDI-II představuje depresivní symptom. Symptomy jsou každý hodnoceny na 4bodové Likertově stupnici od 0 do 3 (0=příznak chybí; 3=příznak je závažný). Skóre pro každý symptom se sečtou, aby se získalo celkové skóre pro všech 21 položek. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-63; z toho 0-8 je považováno za žádnou depresi, 0-13 je minimální deprese, 14-19 je mírná deprese, 20-28 je středně těžká deprese a 29-63 je těžká deprese.
Základní linie
Skóre BDI-II dne 14
Časové okno: Den 14
Beck Depression Inventory (BDI-II) Scale je dotazník s 21 položkami, který si sami vyhlásíte, který měří existenci a závažnost příznaků deprese. Každá z 21 položek na nástroji BDI-II představuje depresivní symptom. Symptomy jsou každý hodnoceny na 4bodové Likertově stupnici od 0 do 3 (0=příznak chybí; 3=příznak je závažný). Skóre pro každý symptom se sečtou, aby se získalo celkové skóre pro všech 21 položek. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-63; z toho 0-8 je považováno za žádnou depresi, 0-13 je minimální deprese, 14-19 je mírná deprese, 20-28 je středně těžká deprese a 29-63 je těžká deprese.
Den 14
BAI skóre na základní linii
Časové okno: Základní linie
Beck Anxiety Inventory (BAI) je dotazník o 21 položkách, který sám o sobě uvádí, který měří existenci a závažnost příznaků úzkosti. Každá z 21 položek nástroje BAI představuje symptom úzkosti. Celkové skóre 0 - 7 je interpretováno jako "minimální" úroveň úzkosti; 8 - 15 jako "Mírné"; 16 – 25 jako „střední“ a 26 – 63 jako „závažné“.
Základní linie
Den skóre BAI 14
Časové okno: Den 14
Beck Anxiety Inventory (BAI) je dotazník o 21 položkách, který sám o sobě uvádí, který měří existenci a závažnost příznaků úzkosti. Každá z 21 položek nástroje BAI představuje symptom úzkosti. Celkové skóre 0 - 7 je interpretováno jako "minimální" úroveň úzkosti; 8 - 15 jako "Mírné"; 16 – 25 jako „střední“ a 26 – 63 jako „závažné“.
Den 14
Diagnóza MKN-10 na začátku
Časové okno: Základní linie
MKN-10 stanoví kritéria pro diagnostiku velké depresivní poruchy a generalizované úzkostné poruchy a bude používán jako zlatý standard diagnostiky deprese a úzkosti.
Základní linie
Diagnóza MKN-10 14. den
Časové okno: Den 14
MKN-10 stanoví kritéria pro diagnostiku velké depresivní poruchy a generalizované úzkostné poruchy a bude používán jako zlatý standard diagnostiky deprese a úzkosti.
Den 14
Vnitřní konzistence BAI
Časové okno: Den 14
Vnitřní konzistence subškál bude hodnocena pomocí Cronbachova alfa. Hodnoty mezi 0,70 a 0,90 budou považovány za dobré a vyšší než 0,90 za vynikající.
Den 14
Vnitřní konzistence BDI-II
Časové okno: Den 14
Vnitřní konzistence subškál bude hodnocena pomocí Cronbachova alfa. Hodnoty mezi 0,70 a 0,90 budou považovány za dobré a vyšší než 0,90 za vynikající.
Den 14
Test - retest spolehlivosti dotazníku BDI-II
Časové okno: Den 14

Test - retest spolehlivosti dotazníku BDI-II 14. den. Koeficienty test-retest spolehlivosti se pohybují mezi 0 a 1, kde:

1: perfektní spolehlivost,

  • 0,9: vynikající spolehlivost,
  • 0,8 < 0,9: dobrá spolehlivost,
  • 0,7 < 0,8: přijatelná spolehlivost,
  • 0,6 < 0,7: pochybná spolehlivost,
  • 0,5 < 0,6: nízká spolehlivost, < 0,5: nepřijatelná spolehlivost, 0: žádná spolehlivost. Na této škále korelace 0,9 (90 %) by indikovala velmi vysokou korelaci (dobrá spolehlivost) a hodnota 10 % velmi nízkou (slabá spolehlivost).
Den 14
Test - retest spolehlivosti dotazníku BAI
Časové okno: Den 14

Test - retest spolehlivost dotazníku BAI 14. den. Koeficienty test-retest spolehlivosti se pohybují mezi 0 a 1, kde:

1: perfektní spolehlivost,

  • 0,9: vynikající spolehlivost,
  • 0,8 < 0,9: dobrá spolehlivost,
  • 0,7 < 0,8: přijatelná spolehlivost,
  • 0,6 < 0,7: pochybná spolehlivost,
  • 0,5 < 0,6: nízká spolehlivost, < 0,5: nepřijatelná spolehlivost, 0: žádná spolehlivost. Na této škále korelace 0,9 (90 %) by indikovala velmi vysokou korelaci (dobrá spolehlivost) a hodnota 10 % velmi nízkou (slabá spolehlivost).
Den 14
Citlivost a specificita BDI-II na začátku
Časové okno: Základní linie
Citlivost a specificita BDI-II na začátku ve srovnání s kritérii MKN-10. Beck Depression Inventory (BDI-II) Scale je dotazník s 21 položkami, který si sami vyhlásíte, který měří existenci a závažnost příznaků deprese. Každá z 21 položek na nástroji BDI-II představuje depresivní symptom. Symptomy jsou každý hodnoceny na 4bodové Likertově stupnici od 0 do 3 (0=příznak chybí; 3=příznak je závažný). Skóre pro každý symptom se sečtou, aby se získalo celkové skóre pro všech 21 položek. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-63; z toho 0-8 je považováno za žádnou depresi, 0-13 je minimální deprese, 14-19 je mírná deprese, 20-28 je středně těžká deprese a 29-63 je těžká deprese.
Základní linie
Citlivost a specifičnost BAI na začátku
Časové okno: Základní linie
Citlivost a specificita BAI na začátku ve srovnání s kritérii MKN-10. Beck Anxiety Inventory (BAI) je dotazník o 21 položkách, který sám o sobě uvádí, který měří existenci a závažnost příznaků úzkosti. Každá z 21 položek nástroje BAI představuje symptom úzkosti. Celkové skóre 0 - 7 je interpretováno jako "minimální" úroveň úzkosti; 8 - 15 jako "Mírné"; 16 – 25 jako „střední“ a 26 – 63 jako „závažné“.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kazakh Medical University of Continuing Education

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Botagoz Turdaliyeva, Professor, Kazakh Medical University of Continuing Education

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 06-2020/1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Neidentifikovatelné IPD bude na požádání sdíleno se všemi požadovanými informacemi

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po dokončení primární analýzy studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data uvidí pouze lidé s přístupem

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit