전자제어 의족 발목의 안전성과 유효성

ACTIVE_COMPARATOR: Meridium-RoFT

기존 보철-메리디움 보철-RoFT 보철 순서

장치: 기존의 발목 보철물

초진 시 환자가 가지고 있던 기존의 보철물을 이용하여 3차원 동작 분석, 동적 근전도 분석, 에너지 소모량 분석, 6분 보행 검사, Berg balance scale, Locomotor Capabilities Index, Korean-Prosthesis Evaluation Questionnaire 등을 평가하게 됩니다.

장치: Meridium®(마이크로프로세서 발목 의지)

각 방문 사이에는 2주 간격이 있습니다. 환자가 속한 그룹에 따라 2차 또는 3차 내원 시 3차원 동작 분석, 동적 근전도 분석, 에너지 소모량 분석, 6분 보행 검사, Berg balance scale, Locomotor Capabilities Index, Korean-Prosthesis Evaluation Questionnaire가 실시됩니다. Meridium®을 사용하여 평가했습니다. 예를 들어, 방문 2가 Meridium®을 사용하여 평가된 경우 방문 3은 RoFT®를 사용하여 평가되었습니다. 또 다른 예에서 방문 2는 RoFT®를 사용하여 평가되고 방문 3은 Meridium®을 사용하여 평가됩니다.

장치: RoFT®(마이크로프로세서 발목 의지)

각 방문 사이에는 2주 간격이 있습니다. 환자가 속한 그룹에 따라 2차 또는 3차 내원 시 3차원 동작 분석, 동적 근전도 분석, 에너지 소모량 분석, 6분 보행 검사, Berg balance scale, Locomotor Capabilities Index, Korean-Prosthesis Evaluation Questionnaire가 실시됩니다. RoFT®를 사용하여 평가했습니다. 예를 들어 방문 2가 RoFT®를 사용하여 평가된 경우 방문 3은 Meridium®을 사용하여 평가되었습니다. 또 다른 예에서, 방문 2는 Meridium®을 사용하여 평가되고 방문 3은 RoFT®를 사용하여 평가됩니다.

ACTIVE_COMPARATOR: RoFT-메리디움

기존 보철-RoFT 보철-메리디움 보철 순서

장치: 기존의 발목 보철물

초진 시 환자가 가지고 있던 기존의 보철물을 이용하여 3차원 동작 분석, 동적 근전도 분석, 에너지 소모량 분석, 6분 보행 검사, Berg balance scale, Locomotor Capabilities Index, Korean-Prosthesis Evaluation Questionnaire 등을 평가하게 됩니다.

장치: Meridium®(마이크로프로세서 발목 의지)

각 방문 사이에는 2주 간격이 있습니다. 환자가 속한 그룹에 따라 2차 또는 3차 내원 시 3차원 동작 분석, 동적 근전도 분석, 에너지 소모량 분석, 6분 보행 검사, Berg balance scale, Locomotor Capabilities Index, Korean-Prosthesis Evaluation Questionnaire가 실시됩니다. Meridium®을 사용하여 평가했습니다. 예를 들어, 방문 2가 Meridium®을 사용하여 평가된 경우 방문 3은 RoFT®를 사용하여 평가되었습니다. 또 다른 예에서 방문 2는 RoFT®를 사용하여 평가되고 방문 3은 Meridium®을 사용하여 평가됩니다.

장치: RoFT®(마이크로프로세서 발목 의지)

각 방문 사이에는 2주 간격이 있습니다. 환자가 속한 그룹에 따라 2차 또는 3차 내원 시 3차원 동작 분석, 동적 근전도 분석, 에너지 소모량 분석, 6분 보행 검사, Berg balance scale, Locomotor Capabilities Index, Korean-Prosthesis Evaluation Questionnaire가 실시됩니다. RoFT®를 사용하여 평가했습니다. 예를 들어 방문 2가 RoFT®를 사용하여 평가된 경우 방문 3은 Meridium®을 사용하여 평가되었습니다. 또 다른 예에서, 방문 2는 Meridium®을 사용하여 평가되고 방문 3은 RoFT®를 사용하여 평가됩니다.

보행 중 3차원 동작의 변화 분석

3차원 동작 분석 8대의 적외선 카메라와 3개의 힘판을 이용하여 각 카메라의 공간 좌표를 설정하기 위해 NLT(Non-Linear Trasformation) 방법을 사용한다.

정지 상태에서 하지의 관절 및 분절 표면에 정적 측정을 위한 19개의 반사 마커와 동적 측정을 위한 15개의 반사 마커를 부착합니다.

정적, 동적 공통

• 양측: ■ 전상장골극 ■ 허벅지 앞쪽 ■ 대퇴골의 외측상과 ■ 하퇴부 ■ 양복골축과 정렬된 외측복사 ■ 후종골의 근위면 이등분 ■ 왼쪽(및 오른쪽) 말단의 등면 중간 지점의 앞발 - 두 번째 중족골 머리
• 편측성: ■ 천골: PSIS 사이의 중간점

정적만

-양쪽: ■ 대퇴골의 내측 상완골 ■ 양복골 축과 정렬된 내측 복사뼈

보행 중 동적 근전도 변화 분석

Dynamic EMG는 양쪽 하지의 Vastus Medialis, Rectus Femoris, Tensor Fascia Latae, Medial Hamstring 및 Gluteus Maximus에 테이프를 사용하여 표면 EMG를 피부에 부착하여 EMG 신호를 측정하고 EMG 신호를 측정하여 Root로 변환하여 계산합니다. 평균 제곱(RMS).

측정된 근전도 신호는 각 근육의 보행 주기에 따른 활성화 주기 및 타이밍을 계산하고 활성화 정도를 분석하는데 사용됩니다.

1. 위에서 언급한 근육에 표면 근전도를 부착합니다.
2. 걷기 주기 내 근육 활성화 시작점과 끝점
3. 근육 활성화 기간 및 RMS 적분 및 피크 값
4. RMS(Root Mean Square) 값을 시간별로 16개 구간으로 나눈 값
5. 건강한 쪽과 영향을 받은 쪽의 비교

보행 시 에너지 소모량 변화 분석

• QUARK CPET 사용(COSMED, 이탈리아)

• 실험 시작 30분 전에 가스 호흡 분석기의 교정을 수행하고 실험실 내부의 온도와 습도를 유지하십시오.

  • 측정 전 각 절단 환자는 러닝머신 위의 의자에 앉아 5분간 휴식을 취한 후 3분간 편안한 페이스로 러닝머신 위를 걷는다.
  • 그 후, 절단된 모든 환자는 스스로 선택한 보행 속도로 러닝머신에서 걷도록 요청받습니다.
  • 선호 속도는 운동인지도(RPE)를 통해 심호흡으로 대화가 가능한 수준으로 설정된다.
  • 측정은 선호하는 속도와 12% 기울기에서 10분 동안 이루어지며 최소 6분 동안 걷는다. 피험자의 생리적 특성상 12%의 기울기로 측정하기 어려운 경우에는 0%의 기울기로 측정한다.
  • rate(ml/min/kg)의 값은 측정 구간의 마지막 1분간 정상 상태 동안의 값을 평균하여 구합니다.

6분 걷기 테스트의 변화 분석

• 환자의 유산소 능력과 지구력을 평가하는 데 사용되는 준최대 운동 테스트입니다.
• 30m 간격으로 거리를 표시하고 6분 동안 왕복 횟수를 측정하여 걷는 지구력을 측정합니다.

Berg balance scale(BBS) 점수 변화 분석

• 14개 항목과 56점 만점으로 구성된 균형 잡힌 평가 도구

• 안건

  1. 앉아있는 동안 서
  2. 도움 없이 서 있기
  3. 기대지 않고 혼자 앉아
  4. 서있는 동안 앉아
  5. 움직이는
  6. 눈을 감고 서서
  7. 두 발 모아서 서기
  8. 서있는 자세에서 팔 스트레칭 및 스트레칭
  9. 서있는 동안 바닥에서 물건을 들어 올리기
  10. 양 어깨 너머로 서서 뒤돌아보기
  11. 360도 회전
  12. 서있는 동안 발판에 두 발을 번갈아 가며 놓습니다.
  13. 지지대 없이 한 발을 다른 발 앞에 두고 서기
  14. 한쪽 다리로 서기

Locomotor Capabilities Index (LCI) 점수 변화 분석

• 14문항 56점으로 구성된 하체절단 환자의 의지에 의한 활동 수행능력 척도

• 안건

  ◆ 기본활동점수

• 1. 의자에서 일어나기
• 2. 집안에서 걷기
• 3. 실외에서 평평한 곳을 걷는다.
• 4. 난간 잡고 계단 오르기
• 5. 난간을 잡고 계단을 내려간다
• 6. 보도블럭에 오르기

• 7. 보도 블록을 내려가기

  ◆ 고급 활동 점수

• 1. 바닥에서 물건을 들어올리기(의족을 착용한 상태에서)
• 2. 바닥에서 일어나기(예: 넘어진 경우)
• 3. 울퉁불퉁한 지면(예: 초원, 자갈, 경사면)에서 실외 걷기
• 4. 악천후(예: 눈, 비, 얼음)에서 야외 걷기
• 5. 난간을 잡지 않고 계단을 몇 걸음 오르기
• 6. 난간을 잡지 않고 계단을 몇 걸음 내려가기
• 7. 사물과 함께 걷기

Korean-Prosthesis Evaluation Questionnaire (K-PEQ) 점수 변화 분석

• PEQ는 기능, 전반적인 만족도, 통증, 심리사회적 경험, 보행 및 이동성, 특수한 상황에서의 만족도, 일상생활 수행능력, 의지의 사용과 관련된 기능 및 질 등 다양한 영역에서 삶의 질을 의미한다. 절단 장애인. 평가하기 위해 개발
• PEQ는 보철 4주 후 실시하는 평가 도구로 8개 영역 총 86문항으로 구성되어 있다.
• PEQ는 높은 신뢰도, 내적일관성, 내용타당도, 기준타당도가 입증되어 절단장애의 의지와 관련된 연구에 주로 사용된다.