Segurança e eficácia da prótese de tornozelo controlada eletronicamente

ACTIVE_COMPARATOR: Meridium-RoFT

ordem da prótese existente-prótese Meridium-prótese RoFT

Dispositivo: Prótese de tornozelo convencional

Na primeira visita, análise de movimento 3D, análise de EMG dinâmico, análise de consumo de energia, teste de caminhada de 6 minutos, escala de equilíbrio de Berg, Índice de Capacidade Locomotora e Questionário de Avaliação de Prótese Coreana serão avaliados usando a prótese convencional que o paciente possuía.

Dispositivo: Meridium® (prótese de tornozelo com microprocessador)

Há duas semanas de intervalo entre cada visita. Dependendo do grupo ao qual o paciente pertence, na segunda ou terceira visita, análise de movimento 3D, análise de EMG dinâmico, análise de consumo de energia, teste de caminhada de 6 minutos, escala de equilíbrio de Berg, Índice de Capacidades Locomotoras e Questionário de Avaliação de Prótese Coreana serão avaliados usando Meridium®. Por exemplo, se a visita 2 foi avaliada usando Meridium®, a visita 3 foi avaliada usando RoFT®. Em outro exemplo, a visita 2 é avaliada usando RoFT®, enquanto a visita 3 é avaliada usando Meridium®.

Dispositivo: RoFT® (prótese de tornozelo com microprocessador)

Há duas semanas de intervalo entre cada visita. Dependendo do grupo ao qual o paciente pertence, na segunda ou terceira visita, análise de movimento 3D, análise EMG dinâmica, análise de consumo de energia, teste de caminhada de 6 minutos, escala de equilíbrio de Berg, Índice de Capacidades Locomotoras e Questionário de Avaliação de Prótese Coreana serão avaliados usando RoFT®. Por exemplo, se a visita 2 foi avaliada usando RoFT®, a visita 3 foi avaliada usando Meridium®. Em outro exemplo, a visita 2 é avaliada usando Meridium®, enquanto a visita 3 é avaliada usando RoFT®.

ACTIVE_COMPARATOR: RoFT-Meridium

ordem da prótese existente - prótese RoFT - prótese Meridium

Dispositivo: Prótese de tornozelo convencional

Na primeira visita, análise de movimento 3D, análise de EMG dinâmico, análise de consumo de energia, teste de caminhada de 6 minutos, escala de equilíbrio de Berg, Índice de Capacidade Locomotora e Questionário de Avaliação de Prótese Coreana serão avaliados usando a prótese convencional que o paciente possuía.

Dispositivo: Meridium® (prótese de tornozelo com microprocessador)

Há duas semanas de intervalo entre cada visita. Dependendo do grupo ao qual o paciente pertence, na segunda ou terceira visita, análise de movimento 3D, análise de EMG dinâmico, análise de consumo de energia, teste de caminhada de 6 minutos, escala de equilíbrio de Berg, Índice de Capacidades Locomotoras e Questionário de Avaliação de Prótese Coreana serão avaliados usando Meridium®. Por exemplo, se a visita 2 foi avaliada usando Meridium®, a visita 3 foi avaliada usando RoFT®. Em outro exemplo, a visita 2 é avaliada usando RoFT®, enquanto a visita 3 é avaliada usando Meridium®.

Dispositivo: RoFT® (prótese de tornozelo com microprocessador)

Há duas semanas de intervalo entre cada visita. Dependendo do grupo ao qual o paciente pertence, na segunda ou terceira visita, análise de movimento 3D, análise EMG dinâmica, análise de consumo de energia, teste de caminhada de 6 minutos, escala de equilíbrio de Berg, Índice de Capacidades Locomotoras e Questionário de Avaliação de Prótese Coreana serão avaliados usando RoFT®. Por exemplo, se a visita 2 foi avaliada usando RoFT®, a visita 3 foi avaliada usando Meridium®. Em outro exemplo, a visita 2 é avaliada usando Meridium®, enquanto a visita 3 é avaliada usando RoFT®.

Análise das mudanças no movimento tridimensional durante a caminhada

Análise de movimento tridimensional Usando 8 câmeras infravermelhas e 3 plataformas de força, defina as coordenadas espaciais de cada câmera Para fazer isso, um método de transformação não linear (NLT) é usado.

Anexe 19 marcadores reflexivos para medição estática e 15 marcadores reflexivos para medição dinâmica no estado de paralisação nas articulações e superfícies de segmentos das extremidades inferiores.

Comum estático, dinâmico

• Bilateral: ■ Espinha ilíaca ântero-superior ■ Na coxa anterior ■ Epicôndilo lateral do fêmur ■ na parte inferior da perna ■ Maléolo lateral alinhado com o eixo bimaleolar ■ Bissecção do aspecto proximal do calcâneo posterior ■ Superfície dorsal da esquerda (e direita) distal antepé no ponto médio - a cabeça do 2º metatarso
• Unilateral: ■ Sacro: Ponto médio na linha entre as IPSIs

Apenas estática

-Bilateral: ■ Epicôndilo medial do fêmur ■ Maléolo medial alinhado com o eixo bimaleolar

Análise das alterações no EMG dinâmico durante a caminhada

O EMG dinâmico é calculado medindo os sinais EMG anexando EMG de superfície à pele usando uma fita no vasto medial, reto femoral, tensor da fáscia lateral, isquiotibiais medial e glúteo máximo de ambas as extremidades inferiores, medindo o sinal EMG e convertendo-o em Root quadrado médio (RMS).

O sinal EMG medido é usado para calcular o período de ativação e o tempo de acordo com o ciclo de marcha de cada músculo e analisar o grau de ativação.

1. Anexe a EMG de superfície aos músculos mencionados acima
2. Pontos iniciais e finais da ativação muscular dentro do ciclo de caminhada
3. Período de ativação muscular e RMS integral e valor de pico
4. Um valor obtido dividindo o valor RMS (Root mean square) em 16 seções por tempo
5. Comparação entre o lado saudável e o lado afetado

Análise das mudanças no consumo de energia durante a caminhada

• Usando QUARK CPET (COSMED, Itália)

• Realize a calibração do analisador de respiração de gás 30 minutos antes do início do experimento e mantenha a temperatura e a umidade dentro do laboratório.

  • Antes da medição, cada paciente amputado senta-se em uma cadeira na esteira, descansa por 5 minutos e depois caminha na esteira em um ritmo confortável por 3 minutos.
  • Depois, todos os pacientes amputados são solicitados a caminhar na esteira em uma velocidade de caminhada auto-selecionada.
  • A velocidade preferencial é definida para um nível em que a conversa é possível por respiração profunda por meio de uma classificação de esforço percebido (RPE).
  • A medição é feita em uma velocidade preferida e 12% de inclinação por 10 minutos e caminhada por pelo menos 6 minutos. Se for difícil medir em uma inclinação de 12% devido às características fisiológicas do sujeito, meça em uma inclinação de 0%.
  • O valor da taxa (ml/min/kg) é obtido calculando a média do valor durante o estado estacionário para o último minuto da seção de medição.

Análise das alterações no teste de caminhada de 6 minutos

• Um teste de exercício submáximo usado para avaliar a capacidade aeróbica e a resistência de um paciente.
• Meça a resistência da caminhada marcando a distância em intervalos de 30m e medindo o número de viagens de ida e volta por 6 minutos.

Análise das mudanças nas pontuações da escala de equilíbrio de Berg (BBS)

• Uma ferramenta de avaliação equilibrada composta por 14 itens e uma pontuação perfeita de 56

• Item

  1. Em pé enquanto está sentado
  2. Em pé sem ajuda
  3. Sente-se sozinho sem se inclinar
  4. Sentado em pé
  5. Movendo
  6. De pé com os olhos fechados
  7. Em pé com os dois pés juntos
  8. Alongamento e alongamento dos braços em pé
  9. Levantar objetos do chão em pé
  10. De pé e olhando para trás sobre os dois ombros
  11. Girando 360 graus
  12. Colocar alternadamente os dois pés no apoio para os pés enquanto está de pé
  13. Ficar em pé sem apoio com um pé na frente do outro
  14. De pé em uma perna

Análise das pontuações do Índice de Capacidades Locomotoras (LCI)

• Uma escala composta por 14 itens e 56 pontos para a capacidade de pacientes com amputação de membros inferiores realizarem atividades com sua vontade

• Item

  ◆ Pontuação básica da atividade

• 1. Levante-se da cadeira
• 2. Andar pela casa
• 3. Caminhar em uma superfície plana ao ar livre
• 4. Subir escadas segurando no corrimão
• 5. Desça as escadas segurando no corrimão
• 6. Suba no bloco da calçada

• 7. Descendo o quarteirão da calçada

  ◆ Pontuação de atividade avançada

• 1. Levantar objetos do chão (em pé com pés protéticos)
• 2. Levante-se do chão (por exemplo, se você cair)
• 3. Caminhar ao ar livre em terreno irregular (por exemplo, prados, cascalho, encostas)
• 4. Caminhar ao ar livre em tempo inclemente (por exemplo, neve, chuva, gelo)
• 5. Subir alguns degraus da escada sem segurar no corrimão
• 6. Descer alguns degraus sem segurar no corrimão
• 7. Andar com objetos

Análise das mudanças nas pontuações do questionário coreano de avaliação de próteses (K-PEQ)

• PEQ é a qualidade de vida em várias áreas, como função, satisfação geral, dor, experiência psicossocial, marcha e mobilidade, satisfação em situações especiais, capacidade de realizar a vida diária, função da vontade e qualidade em relação ao uso da vontade do pessoa com deficiência amputada. Desenvolver para avaliar
• O PEQ é um instrumento de avaliação realizado após 4 semanas de prótese e consiste em um total de 86 questões em 8 áreas.
• O PEQ provou alta confiabilidade, consistência interna, validade de conteúdo e validade de critério, por isso é usado principalmente em estudos relacionados à vontade de distúrbios de amputação.