Seguridad y eficacia de la prótesis de tobillo controlada electrónicamente

COMPARADOR_ACTIVO: Meridium-RoFT

pedido de prótesis existente-prótesis Meridium-prótesis RoFT

Dispositivo: Prótesis de tobillo convencional

En la primera visita, se evaluará el análisis de movimiento 3D, el análisis de EMG dinámico, el análisis de consumo de energía, la prueba de caminata de 6 minutos, la escala de equilibrio de Berg, el índice de capacidades locomotoras y el cuestionario de evaluación de prótesis de Corea utilizando la prótesis convencional que tenía el paciente.

Dispositivo: Meridium® (Prótesis de tobillo con microprocesador)

Hay dos semanas de diferencia entre cada visita. Según el grupo al que pertenezca el paciente, en la segunda o tercera visita se realizarán análisis de movimiento 3D, análisis de EMG dinámico, análisis de consumo de energía, test de marcha de 6 minutos, balanza de Berg, Índice de Capacidades Locomotrices y Cuestionario de Evaluación de Prótesis Coreana. evaluado con Meridium®. Por ejemplo, si la visita 2 se evaluó con Meridium®, la visita 3 se evaluó con RoFT®. En otro ejemplo, la visita 2 se evalúa con RoFT®, mientras que la visita 3 se evalúa con Meridium®.

Dispositivo: RoFT® (Prótesis de tobillo con microprocesador)

Hay dos semanas de diferencia entre cada visita. Según el grupo al que pertenezca el paciente, en la segunda o tercera visita se realizarán análisis de movimiento 3D, análisis de EMG dinámico, análisis de consumo de energía, test de marcha de 6 minutos, balanza de Berg, Índice de Capacidades Locomotrices y Cuestionario de Evaluación de Prótesis Coreano. evaluado mediante RoFT®. Por ejemplo, si la visita 2 se evaluó con RoFT®, la visita 3 se evaluó con Meridium®. En otro ejemplo, la visita 2 se evalúa con Meridium®, mientras que la visita 3 se evalúa con RoFT®.

COMPARADOR_ACTIVO: RoFT-Meridium

pedido de prótesis existente-prótesis RoFT-prótesis Meridium

Dispositivo: Prótesis de tobillo convencional

En la primera visita, se evaluará el análisis de movimiento 3D, el análisis de EMG dinámico, el análisis de consumo de energía, la prueba de caminata de 6 minutos, la escala de equilibrio de Berg, el índice de capacidades locomotoras y el cuestionario de evaluación de prótesis de Corea utilizando la prótesis convencional que tenía el paciente.

Dispositivo: Meridium® (Prótesis de tobillo con microprocesador)

Hay dos semanas de diferencia entre cada visita. Según el grupo al que pertenezca el paciente, en la segunda o tercera visita se realizarán análisis de movimiento 3D, análisis de EMG dinámico, análisis de consumo de energía, test de marcha de 6 minutos, balanza de Berg, Índice de Capacidades Locomotrices y Cuestionario de Evaluación de Prótesis Coreana. evaluado con Meridium®. Por ejemplo, si la visita 2 se evaluó con Meridium®, la visita 3 se evaluó con RoFT®. En otro ejemplo, la visita 2 se evalúa con RoFT®, mientras que la visita 3 se evalúa con Meridium®.

Dispositivo: RoFT® (Prótesis de tobillo con microprocesador)

Hay dos semanas de diferencia entre cada visita. Según el grupo al que pertenezca el paciente, en la segunda o tercera visita se realizarán análisis de movimiento 3D, análisis de EMG dinámico, análisis de consumo de energía, test de marcha de 6 minutos, balanza de Berg, Índice de Capacidades Locomotrices y Cuestionario de Evaluación de Prótesis Coreano. evaluado mediante RoFT®. Por ejemplo, si la visita 2 se evaluó con RoFT®, la visita 3 se evaluó con Meridium®. En otro ejemplo, la visita 2 se evalúa con Meridium®, mientras que la visita 3 se evalúa con RoFT®.

Análisis de cambios en el movimiento tridimensional durante la marcha

Análisis de movimiento tridimensional Utilizando 8 cámaras infrarrojas y 3 placas de fuerza, establezca las coordenadas espaciales de cada cámara. Para ello, se utiliza un método de transformación no lineal (NLT).

Coloque 19 marcadores reflectantes para la medición estática y 15 marcadores reflectantes para la medición dinámica en estado de reposo en las articulaciones y las superficies de los segmentos de las extremidades inferiores.

Estático, Dinámico común

• Bilateral: ■ Espina ilíaca anterosuperior ■ En la cara anterior del muslo ■ Epicóndilo lateral del fémur ■ En la parte inferior de la pierna ■ Maléolo lateral alineado con el eje bimaleolar ■ Bisección de la cara proximal del calcáneo posterior ■ Superficie dorsal de la porción distal izquierda (y derecha) antepié en el punto medio: la cabeza del segundo metatarsiano
• Unilateral: ■ Sacro: punto medio en la línea entre los PSIS

Solo estático

-Bilateral: ■ Epicóndilo medial del fémur ■ Maléolo medial alineado con el eje bimaleolar

Análisis de los cambios en la EMG dinámica durante la marcha

El EMG dinámico se calcula midiendo las señales de EMG al unir el EMG de superficie a la piel usando una cinta en Vastus Medialis, Rectus Femoris, Tensor Fascia Latae, Medial Hamstring y Gluteus Maximus de ambas extremidades inferiores, midiendo la señal de EMG y convirtiéndola en Raíz cuadrado medio (RMS).

La señal EMG medida se utiliza para calcular el período de activación y el tiempo de acuerdo con el ciclo de marcha de cada músculo y analizar el grado de activación.

1. Adjunte EMG de superficie a los músculos mencionados anteriormente
2. Puntos de inicio y finalización de la activación muscular dentro del ciclo de caminata
3. Período de activación muscular y RMS integral y valor pico
4. Un valor obtenido al dividir el valor RMS (raíz cuadrática media) en 16 secciones por tiempo
5. Comparación entre el lado sano y el lado afectado

Análisis de cambios en el consumo de energía durante la marcha

• Usando QUARK CPET (COSMED, Italia)

• Realice la calibración del analizador de respiración de gases 30 minutos antes del inicio del experimento y mantenga la temperatura y la humedad dentro del laboratorio.

  • Antes de la medición, cada paciente amputado se sienta en una silla en la caminadora, descansa durante 5 minutos y luego camina en la caminadora a un ritmo cómodo durante 3 minutos.
  • Posteriormente, se pide a todos los pacientes amputados que caminen en la cinta rodante a una velocidad de marcha seleccionada por ellos mismos.
  • La velocidad preferida se establece en un nivel en el que la conversación es posible mediante la respiración profunda a través de una calificación de esfuerzo percibido (RPE).
  • La medición se realiza a una velocidad preferida y una pendiente del 12 % durante 10 minutos, y se camina durante al menos 6 minutos. Si es difícil medir con una pendiente del 12% debido a las características fisiológicas del sujeto, mida con una pendiente del 0%.
  • El valor de la tasa (ml/min/kg) se obtiene promediando el valor durante el estado estacionario durante el último minuto de la sección de medición.

Análisis de cambios en la prueba de caminata de 6 minutos

• Una prueba de ejercicio submáxima utilizada para evaluar la capacidad aeróbica y la resistencia de un paciente.
• Mida la resistencia de caminar marcando la distancia a intervalos de 30 m y midiendo el número de viajes de ida y vuelta durante 6 minutos.

Análisis de los cambios en las puntuaciones de la escala de equilibrio de Berg (BBS)

• Una herramienta de evaluación equilibrada que consta de 14 elementos y una puntuación perfecta de 56

• Artículo

  1. De pie mientras está sentado
  2. De pie sin ayuda
  3. Siéntate solo sin inclinarte
  4. Sentado mientras está de pie
  5. Moviente
  6. De pie con los ojos cerrados
  7. De pie con ambos pies juntos
  8. Estirar y estirar los brazos en posición de pie.
  9. Levantar objetos del suelo estando de pie
  10. De pie y mirando hacia atrás por encima de ambos hombros.
  11. Girando 360 grados
  12. Alternativamente colocando ambos pies en el reposapiés mientras está de pie
  13. De pie sin apoyo con un pie delante del otro
  14. De pie sobre una pierna

Análisis de cambios en las puntuaciones del índice de capacidades locomotoras (LCI)

• Una escala que consta de 14 ítems y 56 puntos para la capacidad de los pacientes con amputación de la parte inferior del cuerpo para realizar actividades con su voluntad

• Artículo

  ◆ Puntuación de actividad básica

• 1. Levántate de la silla
• 2. Paseando por la casa
• 3. Caminar sobre una superficie plana al aire libre
• 4. Subir escaleras agarrándose de una barandilla
• 5. Baja las escaleras agarrándote de la barandilla
• 6. Sube al bloque de la acera

• 7. Bajando por la cuadra de la acera

  ◆ Puntuación de actividad avanzada

• 1. Levantar objetos del suelo (de pie con prótesis de pie)
• 2. Levántate del suelo (p. ej., si te caes)
• 3. Caminar al aire libre en terrenos irregulares (p. ej., prados, grava, pendientes)
• 4. Caminar al aire libre con mal tiempo (p. ej., nieve, lluvia, hielo)
• 5. Sube unos peldaños por las escaleras sin sujetarte a la barandilla
• 6. Bajar las escaleras unos peldaños sin agarrarse a la barandilla
• 7. Caminar con objetos

Análisis de los cambios en las puntuaciones del Cuestionario de evaluación de prótesis de Corea (K-PEQ)

• El PEQ es la calidad de vida en diversas áreas como la función, la satisfacción general, el dolor, la experiencia psicosocial, la marcha y la movilidad, la satisfacción en situaciones especiales, la capacidad para realizar la vida diaria, la función y la calidad en relación con el uso de la voluntad del persona con discapacidad amputada. Desarrollar para evaluar
• PEQ es una herramienta de evaluación realizada después de 4 semanas de prótesis y consta de un total de 86 preguntas en 8 áreas.
• El PEQ ha demostrado alta confiabilidad, consistencia interna, validez de contenido y validez de criterio, por lo que se utiliza principalmente en estudios relacionados con la voluntad de los trastornos de amputación.