Sicurezza ed efficacia della caviglia protesica controllata elettronicamente

ACTIVE_COMPARATORE: Meridio-RoFT

ordine delle protesi esistenti-protesi Meridium-protesi RoFT

Dispositivo: Protesi di caviglia convenzionale

Alla prima visita, verranno valutati l'analisi del movimento 3D, l'analisi EMG dinamica, l'analisi del consumo energetico, il test del cammino di 6 minuti, la scala dell'equilibrio di Berg, l'indice delle capacità locomotorie e il questionario di valutazione della protesi coreana utilizzando la protesi convenzionale che aveva il paziente.

Dispositivo: Meridium® (protesi di caviglia con microprocessore)

Ci sono due settimane di distanza tra ogni visita. A seconda del gruppo di appartenenza del paziente, alla seconda o alla terza visita, verranno eseguiti analisi del movimento 3D, analisi EMG dinamica, analisi del consumo energetico, test del cammino di 6 minuti, scala dell'equilibrio di Berg, indice delle capacità locomotorie e questionario di valutazione della protesi coreana. valutato utilizzando Meridium®. Ad esempio, se la visita 2 è stata valutata utilizzando Meridium®, la visita 3 è stata valutata utilizzando RoFT®. In un altro esempio, la visita 2 viene valutata utilizzando RoFT®, mentre la visita 3 viene valutata utilizzando Meridium®.

Dispositivo: RoFT® (protesi di caviglia con microprocessore)

Ci sono due settimane di distanza tra ogni visita. A seconda del gruppo di appartenenza del paziente, alla seconda o alla terza visita, verranno eseguiti analisi del movimento 3D, analisi EMG dinamica, analisi del consumo energetico, test del cammino di 6 minuti, scala dell'equilibrio di Berg, indice delle capacità locomotorie e questionario di valutazione della protesi coreana. valutato utilizzando RoFT®. Ad esempio, se la visita 2 è stata valutata utilizzando RoFT®, la visita 3 è stata valutata utilizzando Meridium®. In un altro esempio, la visita 2 viene valutata utilizzando Meridium®, mentre la visita 3 viene valutata utilizzando RoFT®.

ACTIVE_COMPARATORE: RoFT-Meridium

ordine delle protesi esistenti-protesi RoFT-protesi Meridium

Dispositivo: Protesi di caviglia convenzionale

Alla prima visita, verranno valutati l'analisi del movimento 3D, l'analisi EMG dinamica, l'analisi del consumo energetico, il test del cammino di 6 minuti, la scala dell'equilibrio di Berg, l'indice delle capacità locomotorie e il questionario di valutazione della protesi coreana utilizzando la protesi convenzionale che aveva il paziente.

Dispositivo: Meridium® (protesi di caviglia con microprocessore)

Ci sono due settimane di distanza tra ogni visita. A seconda del gruppo di appartenenza del paziente, alla seconda o alla terza visita, verranno eseguiti analisi del movimento 3D, analisi EMG dinamica, analisi del consumo energetico, test del cammino di 6 minuti, scala dell'equilibrio di Berg, indice delle capacità locomotorie e questionario di valutazione della protesi coreana. valutato utilizzando Meridium®. Ad esempio, se la visita 2 è stata valutata utilizzando Meridium®, la visita 3 è stata valutata utilizzando RoFT®. In un altro esempio, la visita 2 viene valutata utilizzando RoFT®, mentre la visita 3 viene valutata utilizzando Meridium®.

Dispositivo: RoFT® (protesi di caviglia con microprocessore)

Ci sono due settimane di distanza tra ogni visita. A seconda del gruppo di appartenenza del paziente, alla seconda o alla terza visita, verranno eseguiti analisi del movimento 3D, analisi EMG dinamica, analisi del consumo energetico, test del cammino di 6 minuti, scala dell'equilibrio di Berg, indice delle capacità locomotorie e questionario di valutazione della protesi coreana. valutato utilizzando RoFT®. Ad esempio, se la visita 2 è stata valutata utilizzando RoFT®, la visita 3 è stata valutata utilizzando Meridium®. In un altro esempio, la visita 2 viene valutata utilizzando Meridium®, mentre la visita 3 viene valutata utilizzando RoFT®.

Analisi dei cambiamenti nel movimento tridimensionale durante la deambulazione

Analisi del movimento tridimensionale Utilizzando 8 telecamere a infrarossi e 3 piastre di forza, impostare le coordinate spaziali di ciascuna telecamera. Per fare ciò, viene utilizzato un metodo di trasformazione non lineare (NLT).

Fissare 19 marcatori riflettenti per la misurazione statica e 15 marcatori riflettenti per la misurazione dinamica in stato di fermo sulle articolazioni e sulle superfici dei segmenti degli arti inferiori.

Statico, Dinamico comune

• Bilaterale: ■ Spina iliaca anteriore superiore ■ Sulla parte anteriore della coscia ■ Epicondilo laterale del femore ■ Sulla parte inferiore della gamba ■ Malleolo laterale allineato con l'asse bimalleolare ■ Bisezione dell'aspetto prossimale del calcagno posteriore ■ Superficie dorsale del distale sinistro (e destro) avampiede nel punto medio, la seconda testa metatarsale
• Unilaterale: ■ Sacro: punto medio sulla linea tra i PSIS

Solo statico

-Bilaterale: ■ Epicondilo mediale del femore ■ Malleolo mediale allineato con l'asse bimalleolare

Analisi dei cambiamenti nell'EMG dinamico durante la deambulazione

L'EMG dinamico viene calcolato misurando i segnali EMG attaccando l'EMG di superficie alla pelle utilizzando un nastro su Vastus Medialis, Rectus Femoris, Tensor Fascia Latae, Medial Hamstring e Gluteus Maximus di entrambe le estremità inferiori, misurando il segnale EMG e convertendolo in Root quadrato medio (RMS).

Il segnale EMG misurato viene utilizzato per calcolare il periodo di attivazione e la tempistica in base al ciclo del passo per ciascun muscolo e analizzare il grado di attivazione.

1. Attaccare l'EMG di superficie ai muscoli sopra menzionati
2. Punti di inizio e fine dell'attivazione muscolare all'interno del ciclo del cammino
3. Periodo di attivazione muscolare e valore intergrale e di picco RMS
4. Un valore ottenuto dividendo il valore RMS (Root mean square) in 16 sezioni per tempo
5. Confronto tra lato sano e lato affetto

Analisi dei cambiamenti nel consumo di energia durante la deambulazione

• Utilizzo di QUARK CPET (COSMED, Italia)

• Eseguire la calibrazione dell'analizzatore di respirazione del gas 30 minuti prima dell'inizio dell'esperimento e mantenere la temperatura e l'umidità all'interno del laboratorio.

  • Prima della misurazione, ogni paziente amputato si siede su una sedia sul tapis roulant, riposa per 5 minuti e poi cammina sul tapis roulant a un ritmo confortevole per 3 minuti.
  • Successivamente, a tutti i pazienti amputati viene chiesto di camminare sul tapis roulant a una velocità di camminata autoselezionata.
  • La velocità preferita è impostata su un livello in cui la conversazione è possibile respirando profondamente attraverso una valutazione dello sforzo percepito (RPE).
  • La misurazione viene effettuata alla velocità preferita e al 12% di pendenza per 10 minuti e si cammina per almeno 6 minuti. Se è difficile misurare con una pendenza del 12% a causa delle caratteristiche fisiologiche del soggetto, misurare con una pendenza dello 0%.
  • Il valore della velocità (ml/min/kg) è ottenuto calcolando la media del valore durante lo stato stazionario per l'ultimo minuto della sezione di misurazione.

Analisi dei cambiamenti nel test del cammino di 6 minuti

• Test da sforzo submassimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza di un paziente.
• Misura la resistenza della camminata segnando la distanza a intervalli di 30 m e misurando il numero di viaggi di andata e ritorno per 6 minuti.

Analisi dei cambiamenti nei punteggi della scala dell'equilibrio di Berg (BBS).

• Uno strumento di valutazione equilibrato composto da 14 item e un punteggio perfetto di 56

• Articolo

  1. In piedi stando seduti
  2. In piedi senza aiuto
  3. Siediti da solo senza appoggiarti
  4. Seduto stando in piedi
  5. In movimento
  6. In piedi con gli occhi chiusi
  7. In piedi con entrambi i piedi uniti
  8. Allungamento e allungamento delle braccia in posizione eretta
  9. Sollevare oggetti dal pavimento stando in piedi
  10. In piedi e guardando indietro su entrambe le spalle
  11. Girando a 360 gradi
  12. Posizionando alternativamente entrambi i piedi sul poggiapiedi stando in piedi
  13. In piedi senza supporto con un piede davanti all'altro
  14. In piedi su una gamba sola

Analisi dei cambiamenti nei punteggi dell'indice delle capacità locomotorie (LCI).

• Una scala composta da 14 item e 56 punti per la capacità dei pazienti con amputazione della parte inferiore del corpo di svolgere attività con la propria volontà

• Articolo

  ◆ Punteggio attività di base

• 1. Alzati dalla sedia
• 2. Camminare in casa
• 3. Camminare su una superficie piana all'aperto
• 4. Salire le scale tenendo una ringhiera
• 5. Scendi le scale tenendo la ringhiera
• 6. Sali sul blocco del marciapiede

• 7. Scendendo lungo il marciapiede

  ◆ Punteggio di attività avanzato

• 1. Sollevamento di oggetti dal pavimento (stando in piedi con piedi protesici)
• 2. Alzati dal pavimento (ad esempio, se cadi)
• 3. Camminare all'aperto su terreno irregolare (ad esempio prati, ghiaia, pendii)
• 4. Camminare all'aperto in condizioni meteorologiche avverse (ad es. Neve, pioggia, ghiaccio)
• 5. Salire alcuni gradini delle scale senza tenersi alla ringhiera
• 6. Scendendo le scale di qualche gradino senza tenersi alla ringhiera
• 7. Camminare con oggetti

Analisi dei cambiamenti nei punteggi del questionario di valutazione della protesi coreana (K-PEQ).

• PEQ è la qualità della vita in varie aree come la funzione, la soddisfazione generale, il dolore, l'esperienza psicosociale, l'andatura e la mobilità, la soddisfazione in situazioni speciali, la capacità di svolgere la vita quotidiana, la funzione della volontà e la qualità in relazione all'uso della volontà del disabile amputazionale. Sviluppare per valutare
• PEQ è uno strumento di valutazione condotto dopo 4 settimane di protesi e consiste in un totale di 86 domande in 8 aree.
• PEQ ha dimostrato un'elevata affidabilità, coerenza interna, validità dei contenuti e validità dei criteri, quindi viene utilizzato principalmente negli studi relativi alla volontà dei disturbi dell'amputazione.