Bezpieczeństwo i skuteczność elektronicznie sterowanej protezy stawu skokowego

ACTIVE_COMPARATOR: Meridium-RoFT

kolejność istniejących protez-proteza Meridium-proteza RoFT

Urządzenie: Konwencjonalna proteza stawu skokowego

Podczas pierwszej wizyty zostanie oceniona analiza ruchu 3D, dynamiczna analiza EMG, analiza zużycia energii, 6-minutowy test marszu, skala równowagi Berga, wskaźnik zdolności lokomotorycznych i koreański kwestionariusz oceny protezy zostaną ocenione przy użyciu konwencjonalnej protezy, którą posiadał pacjent.

Urządzenie: Meridium® (mikroprocesorowa proteza stawu skokowego)

Między wizytami są dwa tygodnie przerwy. W zależności od grupy, do której należy pacjent, na drugiej lub trzeciej wizycie zostanie przeprowadzona analiza ruchu 3D, dynamiczna analiza EMG, analiza zużycia energii, 6-minutowy test marszu, skala Berga, Indeks Zdolności Lokomotorycznych oraz Kwestionariusz Oceny Koreańskiej Protezy. oceniane przy użyciu Meridium®. Na przykład, jeśli wizyta 2 została oceniona przy użyciu Meridium®, wizyta 3 została oceniona przy użyciu RoFT®. W innym przykładzie wizyta 2 jest oceniana przy użyciu RoFT®, podczas gdy wizyta 3 jest oceniana przy użyciu Meridium®.

Urządzenie: RoFT® (mikroprocesorowa proteza stawu skokowego)

Między wizytami są dwa tygodnie przerwy. W zależności od grupy, do której należy pacjent, na drugiej lub trzeciej wizycie zostanie przeprowadzona analiza ruchu 3D, dynamiczna analiza EMG, analiza zużycia energii, 6-minutowy test marszu, skala Berga, Indeks Zdolności Lokomotorycznych oraz Kwestionariusz Oceny Koreańskiej Protezy. oceniane za pomocą RoFT®. Na przykład, jeśli wizyta 2 została oceniona przy użyciu RoFT®, wizyta 3 została oceniona przy użyciu Meridium®. W innym przykładzie wizyta 2 jest oceniana przy użyciu Meridium®, podczas gdy wizyta 3 jest oceniana przy użyciu RoFT®.

ACTIVE_COMPARATOR: RoFT-Meridium

kolejność istniejących protez-proteza RoFT-proteza Meridium

Urządzenie: Konwencjonalna proteza stawu skokowego

Podczas pierwszej wizyty zostanie oceniona analiza ruchu 3D, dynamiczna analiza EMG, analiza zużycia energii, 6-minutowy test marszu, skala równowagi Berga, wskaźnik zdolności lokomotorycznych i koreański kwestionariusz oceny protezy zostaną ocenione przy użyciu konwencjonalnej protezy, którą posiadał pacjent.

Urządzenie: Meridium® (mikroprocesorowa proteza stawu skokowego)

Między wizytami są dwa tygodnie przerwy. W zależności od grupy, do której należy pacjent, na drugiej lub trzeciej wizycie zostanie przeprowadzona analiza ruchu 3D, dynamiczna analiza EMG, analiza zużycia energii, 6-minutowy test marszu, skala Berga, Indeks Zdolności Lokomotorycznych oraz Kwestionariusz Oceny Koreańskiej Protezy. oceniane przy użyciu Meridium®. Na przykład, jeśli wizyta 2 została oceniona przy użyciu Meridium®, wizyta 3 została oceniona przy użyciu RoFT®. W innym przykładzie wizyta 2 jest oceniana przy użyciu RoFT®, podczas gdy wizyta 3 jest oceniana przy użyciu Meridium®.

Urządzenie: RoFT® (mikroprocesorowa proteza stawu skokowego)

Między wizytami są dwa tygodnie przerwy. W zależności od grupy, do której należy pacjent, na drugiej lub trzeciej wizycie zostanie przeprowadzona analiza ruchu 3D, dynamiczna analiza EMG, analiza zużycia energii, 6-minutowy test marszu, skala Berga, Indeks Zdolności Lokomotorycznych oraz Kwestionariusz Oceny Koreańskiej Protezy. oceniane za pomocą RoFT®. Na przykład, jeśli wizyta 2 została oceniona przy użyciu RoFT®, wizyta 3 została oceniona przy użyciu Meridium®. W innym przykładzie wizyta 2 jest oceniana przy użyciu Meridium®, podczas gdy wizyta 3 jest oceniana przy użyciu RoFT®.

Analiza zmian ruchu trójwymiarowego podczas chodu

Trójwymiarowa analiza ruchu Za pomocą 8 kamer na podczerwień i 3 płyt siłowych ustaw współrzędne przestrzenne każdej kamery. W tym celu stosowana jest metoda transformacji nieliniowej (NLT).

Na stawy i powierzchnie segmentów kończyn dolnych nakleić 19 znaczników odblaskowych do pomiaru statycznego i 15 znaczników odblaskowych do pomiaru dynamicznego w stanie spoczynku.

Wspólne statyczne, dynamiczne

• Obustronnie: ■ Kolce biodrowe przednie górne ■ Na przednim odcinku uda ■ Nadkłykcie boczne kości udowej ■ Na podudziu ■ Kostka boczna zrównana z osią dwukostkową ■ Przecięcie proksymalnej części tylnej kości piętowej na pół ■ Powierzchnia grzbietowa lewej (i prawej) części dystalnej przodostopia w punkcie środkowym - głowa II kości śródstopia
• Jednostronne: ■ Kość krzyżowa: Punkt środkowy na linii między PSIS

Tylko statyczne

-Obustronne: ■ Nadkłykcie przyśrodkowe kości udowej ■ Kostka przyśrodkowa wyrównana z osią obu kostek

Analiza zmian dynamicznego EMG podczas chodu

Dynamiczne EMG jest obliczane poprzez pomiar sygnałów EMG poprzez przymocowanie powierzchniowego EMG do skóry za pomocą taśmy na mięśniu Vastus Medialis, Rectus Femoris, Tensor Fascia Latae, przyśrodkowym ścięgnie podkolanowym i pośladkowym wielkim obu kończyn dolnych, pomiar sygnału EMG i przekształcenie go w korzeń średnia kwadratowa (RMS).

Zmierzony sygnał EMG jest wykorzystywany do obliczenia okresu i czasu aktywacji zgodnie z cyklem chodu dla każdego mięśnia oraz do analizy stopnia aktywacji.

1. Podłącz powierzchniowe EMG do wyżej wymienionych mięśni
2. Punkty początkowe i końcowe aktywacji mięśni w cyklu marszu
3. Okres aktywacji mięśni oraz wartość całkowita RMS i wartość szczytowa
4. Wartość uzyskana przez podzielenie wartości RMS (średniej kwadratowej) na 16 części według czasu
5. Porównanie strony zdrowej i chorej

Analiza zmian zużycia energii podczas chodzenia

• Korzystanie z QUARK CPET (COSMED, Włochy)

• Wykonaj kalibrację analizatora oddechu gazowego na 30 minut przed rozpoczęciem eksperymentu i utrzymuj temperaturę i wilgotność wewnątrz laboratorium.

  • Przed pomiarem każdy pacjent po amputacji siada na krześle na bieżni, odpoczywa 5 minut, a następnie spaceruje po bieżni w komfortowym tempie przez 3 minuty.
  • Następnie wszyscy pacjenci po amputacji proszeni są o chodzenie po bieżni z wybraną przez siebie prędkością marszu.
  • Preferowana prędkość jest ustawiona na poziomie, przy którym możliwa jest rozmowa przy głębokim oddychaniu poprzez ocenę postrzeganego wysiłku (RPE).
  • Pomiar dokonywany jest przy preferowanej prędkości i nachyleniu 12% przez 10 minut i marsz przez co najmniej 6 minut. Jeśli pomiar przy nachyleniu 12% jest trudny ze względu na cechy fizjologiczne pacjenta, należy dokonać pomiaru przy nachyleniu 0%.
  • Wartość szybkości (ml/min/kg) uzyskuje się przez uśrednienie wartości w stanie ustalonym dla ostatniej minuty odcinka pomiarowego.

Analiza zmian w 6-minutowym teście marszu

• Submaksymalny test wysiłkowy używany do oceny wydolności tlenowej i wytrzymałości pacjenta.
• Zmierz wytrzymałość marszu, zaznaczając dystans w odstępach co 30 m i mierząc liczbę przejazdów w obie strony przez 6 minut.

Analiza zmian w wynikach skali równowagi Berga (BBS).

• Zrównoważone narzędzie oceny składające się z 14 pozycji i doskonałego wyniku 56

• Przedmiot

  1. Stojąc podczas siedzenia
  2. Stoi bez pomocy
  3. Usiądź samodzielnie, nie pochylając się
  4. Siedząc stojąc
  5. Poruszający
  6. Stojąc z zamkniętymi oczami
  7. Stanie z obiema stopami razem
  8. Rozciąganie i rozciąganie ramion w pozycji stojącej
  9. Podnoszenie przedmiotów z podłogi w pozycji stojącej
  10. Stojąc i oglądając się przez oba ramiona
  11. Obrót o 360 stopni
  12. Naprzemienne umieszczanie obu stóp na podnóżku podczas stania
  13. Stanie bez podparcia z jedną nogą wysuniętą przed drugą
  14. Stojąc na jednej nodze

Analiza zmian wyników wskaźnika zdolności lokomotorycznych (LCI).

• Skala składająca się z 14 itemów i 56 punktów, oceniająca zdolność pacjentów po amputacji dolnej części ciała do wykonywania czynności z wolą

• Przedmiot

  ◆ Podstawowy wynik aktywności

• 1. Wstań z krzesła
• 2. Chodzenie po domu
• 3. Chodzenie po płaskiej powierzchni na świeżym powietrzu
• 4. Wchodzenie po schodach trzymając się poręczy
• 5. Zejdź po schodach trzymając się poręczy
• 6. Wejdź na blok chodnika

• 7. Schodzenie po chodniku

  ◆ Zaawansowany wynik aktywności

• 1. Podnoszenie przedmiotów z podłogi (stojąc na protezach stóp)
• 2. Wstań z podłogi (np. jeśli upadniesz)
• 3. Chodzenie na świeżym powietrzu po nierównym terenie (np. łąki, żwir, zbocza)
• 4. Spacery na świeżym powietrzu przy złej pogodzie (np. śnieg, deszcz, lód)
• 5. Wejdź kilka stopni po schodach nie trzymając się poręczy
• 6. Zejście po schodach kilka kroków bez trzymania się poręczy
• 7. Chodzenie z przedmiotami

Analiza zmian w wynikach koreańskiego kwestionariusza oceny protez (K-PEQ).

• PEQ to jakość życia w różnych obszarach, takich jak: funkcja, ogólna satysfakcja, ból, doświadczenia psychospołeczne, chód i mobilność, satysfakcja w sytuacjach szczególnych, zdolność do wykonywania codziennych czynności, wola funkcjonowania i jakość w odniesieniu do korzystania z woli osoba niepełnosprawna po amputacji. Opracuj, aby ocenić
• PEQ to narzędzie oceny przeprowadzane po 4 tygodniach protezy i składa się łącznie z 86 pytań w 8 obszarach.
• PEQ ma udowodnioną wysoką rzetelność, spójność wewnętrzną, trafność treściową i trafność kryterialną, dlatego jest stosowana głównie w badaniach związanych z zaburzeniami woli amputacji.