폐고혈압 환자의 새로운 6분 걷기 테스트 스마트폰 앱 평가 (6-APP)

폐동맥고혈압(PAH)은 다음과 같은 진행성 질환입니다. 조기에 진단하지 않거나 치료하지 않고 방치하면 심각한 생명 제한 상태가 될 수 있습니다. 그것은 폐혈관 구조의 만성 질환으로, 혈관 증식과 작은 폐동맥의 리모델링으로 폐혈관 저항(PVR)이 점진적으로 증가합니다. 이것은 궁극적으로 오른쪽 심부전과 조기 사망으로 이어질 수 있습니다. PAH의 주요 증상은 운동 능력의 감소와 함께 운동 시 호흡곤란이며 대부분의 환자가 이 증상을 보입니다.

PAH는 영국에서 약 6000명의 환자에게 영향을 미치는 흔하지 않은 상태이며, 희귀성으로 인해 NHS는 7개 센터에 PAH 환자 치료를 의뢰합니다. Oxford University Hospital NHS Foundation Trust는 Royal Brompton 병원과 긴밀히 협력하여 Oxfordshire 및 주변 지역의 PAH 환자에게 치료를 제공합니다.

6분 보행 검사(6MWT)는 PAH와 같은 심폐질환 환자의 운동능력을 측정하는 표준 방법이다. 6MWT는 환자가 6분 동안 얼마나 걸을 수 있는지 측정합니다. 걷기는 가장 심하게 제한되는 환자를 제외한 대부분의 환자가 매일 수행하는 활동입니다. 6MWT는 환자의 운동 능력을 평가함으로써 호흡기, 심혈관, 신경근 및 인지 기능에 대한 전반적인 평가를 제공합니다. 6MWT는 무엇이 환자를 제한하는지 구별하지 않으며 최대 운동 능력을 평가하지도 않습니다. 대신, 6MWT는 환자가 일상적인 기능 수준에서 운동할 수 있도록 하고 치료 개입 후 변화를 평가하는 데 유용한 도구이며 호흡곤란의 주관적 개선과 관련이 있습니다.

PAH에서 6MWT는 치료에 대한 환자의 반응을 평가하는 데 사용되며 6MWT 거리가 42m 이상 증가하면 임상적으로 유의미한 개선으로 간주됩니다. 또한 6MWT 거리의 변화는 VO2 max(운동 중 측정된 최대 산소 소비율), NYHA 클래스(환자의 일일 한계 분류) 및 PAH 환자의 사망률과 관련되어 질병 진행, 예후 및 치료에 대한 반응에 대한 객관적인 평가를 제공합니다. . 환자가 안전하고 쉽게 수행할 수 있기 때문에 보편적으로 인정되는 검사입니다.

6MWT는 많은 임상시험에서 1차 평가변수가 되었으며 PAH 요법의 모든 위약 대조 임상시험에서 유효하지 않은 대리 생존 결과로 나타났습니다. 규제 기관에서 치료 승인 여부를 결정하는 데 사용됩니다. 그러나 치료 전 기준선에서 걸은 총 거리인지, 시간이 지남에 따라 걸은 총 거리의 감소인지 또는 생존 결과와 가장 관련이 있는 보행 거리의 비율 증가인지 간에는 많은 차이가 있습니다. 연구자들은 이것이 이 세 가지 측정 모두이며, 검증되고 더 재현 가능한 6MWT를 갖는 것이 환자를 평가하고 치료 전략을 더 잘 안내하는 데 도움이 될 것이라고 가정합니다.

테스트는 일반적으로 병원 복도를 따라 걸어가며 수행되며 테스트 당일 피로, 환경에 대한 익숙함 또는 불안을 비롯한 여러 요인이 환자의 성능에 영향을 미칠 수 있습니다. 테스트에는 일반적으로 2명의 생리학자가 환자가 걸은 거리, 맥박 산소 측정법에 의한 산소 포화도를 모니터링하고 테스트 중에 느낀 증상을 기록해야 합니다. 6MWT를 사용하여 환자의 운동 능력 평가를 개선하기 위해 조사관은 테스트가 병원 외래 예약 전에 수행된 경우 테스트가 환자의 기능 상태를 더 많이 반영할 것이라고 가정합니다. 조사관은 환자가 환자의 가정 환경 내에서 6MWT를 수행할 수 있도록 하는 휴대폰 "앱"을 설계했습니다. 이것은 환자들에게 더 매력적으로 느껴지고 외래진료 예약일에 병원에서 보내는 시간을 줄여줄 것입니다.

6MWT 앱은 스마트폰을 이용해 원거리에서 의료 서비스를 제공하는 원격의료의 한 형태인 모바일헬스(m-헬스) 시스템으로 분류된다. Bluetooth 기능이 있는 맥박 산소 측정기 모니터와 같은 생체 수집 장치를 활용하여 m-health는 환자의 혈액 내 산소 포화도 수준을 측정하고 이를 보안 서버로 전송하여 심장 전문의 및 기타 전문가가 검토할 수 있도록 합니다. 헬스 케어 전문가.

체력을 평가하기 위한 도구로서 모바일 건강에 대한 증거 기반이 점점 더 확립되고 있습니다. 이 새로운 접근 방식은 신뢰할 수 있는 데이터 수집 기회를 제공할 뿐만 아니라 이를 대규모로 수행할 수 있는 인프라를 제공하고 환자의 건강에 대한 결정을 보다 빈번하고 정확한 정보를 기반으로 할 수 있도록 합니다.

걷기는 일상 생활의 활동이며 모든 환자가 매일 걸을 것을 권장하기 때문에 지역 사회에서 6MWT를 수행하는 데 알려진 위험은 없습니다.

연구 대상 인구는 현재 6MWT로 평가된 PAH 환자입니다. 앱이 검증되면 6MWT로 평가되는 모든 유형의 심폐 질환 환자(예: 만성 폐쇄성 기도 질환, 심부전, 신부전 및 이식 전 검사 환자)가 앱을 사용할 수 있습니다.

6MWT 결과는 PAH 환자에 대해 NHS England에서 수집한 NHS 데이터 세트의 일부를 형성하며, 이러한 환자를 치료하는 7개 센터 간에 결과를 비교할 수 있는 보다 재현 가능한 평가를 갖는 것이 유익할 것입니다. 현재 장치 간에 6MWT가 수행되는 방식에는 많은 가변성이 있으며 앱은 이 가변성을 줄일 것입니다.

6MWT는 John Radcliffe 병원에서 5년 동안 수행되었으며 조사관은 이전에 수행된 6MWT의 데이터도 후향적으로 분석할 예정입니다. 환자에 대한 데이터는 의사 익명으로 처리됩니다. 즉, 이름, 성 또는 주소와 같은 개인 정보는 사용되지 않지만 조사관은 생년월일, 성별, 진단, 6MWT 날짜 및 결과, 날짜 및 사망 원인을 보관합니다. . 임상 치료 팀의 일원으로서 데이터를 검토하는 것은 PHT 환자를 위한 정상적인 치료 표준의 일부입니다. 데이터는 Solus 심장 보고 시스템에서 수집되며 이 데이터베이스에서 추출할 수 있습니다. 데이터는 분석을 위해 주 조사관에 의해 의사 익명으로 처리된 다음 더 넓은 연구팀과 공유됩니다. 데이터는 걸은 거리, 테스트 중 산소 포화도 및 심박수의 변화를 보기 위해 분석됩니다. 조사관은 시간이 지남에 따라 데이터를 분석하여 이러한 매개변수의 변화를 찾고 이를 결과 데이터, 즉 사망률과 연관시킵니다.

이 연구는 환자가 6MWT용 앱을 사용할 수 있고 사용할 의향이 있으며 앱에서 얻은 측정치가 병원에서 얻은 측정치와 비슷하다는 것을 입증하는 것을 목표로 합니다.