Avaliação de um novo aplicativo de smartphone para teste de caminhada de 6 minutos em pacientes com hipertensão pulmonar (6-APP)

A Hipertensão Arterial Pulmonar (HAP) é uma doença progressiva que; se não for diagnosticado precocemente ou não for tratado, pode ser uma condição grave que limita a vida. É uma doença crônica da vasculatura pulmonar, com proliferação vascular e remodelamento das pequenas artérias pulmonares levando a um aumento progressivo da resistência vascular pulmonar (RVP). Isso pode levar à insuficiência cardíaca direita e à morte prematura. O sintoma predominante da HAP é a dispneia aos esforços, com diminuição da capacidade de exercício, e a maioria dos pacientes apresenta esse sintoma.

A HAP é uma condição incomum, afetando cerca de 6.000 pacientes no Reino Unido e, devido à sua raridade, o NHS comissiona 7 centros para cuidar de pacientes com HAP. Oxford University Hospital NHS Foundation Trust trabalha em estreita colaboração com o Royal Brompton Hospital para fornecer atendimento a pacientes com HAP em Oxfordshire e arredores.

O teste de caminhada de seis minutos (6MWT) é um método padrão para medir a capacidade de exercício em pacientes com doença cardiopulmonar como a HAP. O 6MWT mede a distância que um paciente pode caminhar em 6 minutos. Caminhar é uma atividade realizada todos os dias, pela maioria dos pacientes, exceto pelos mais severamente limitados. Ao avaliar a capacidade de exercício dos pacientes, o 6MWT fornece uma avaliação global da função respiratória, cardiovascular, neuromuscular e cognitiva. O TC6 não diferencia o que limita o paciente, nem avalia a capacidade máxima de exercício. Em vez disso, o 6MWT permite que o paciente se exercite em um nível funcional diário e é uma ferramenta útil para avaliar mudanças após uma intervenção terapêutica e se correlaciona com uma melhora subjetiva na dispneia.

Na HAP o TC6 é utilizado para avaliar a resposta do paciente ao tratamento, sendo considerado uma melhora clinicamente significativa um aumento na distância do TC6 maior que 42m . Além disso, a mudança na distância do TC6 se correlaciona com o VO2 máx (taxa máxima de consumo de oxigênio medido durante o exercício), classe NYHA (classificação da limitação diária dos pacientes) e mortalidade em pacientes com HAP, fornecendo uma avaliação objetiva da progressão da doença, prognóstico e resposta ao tratamento . É um teste universalmente aceito, pois é seguro e de fácil execução pelo paciente.

O 6MWT tornou-se o ponto final primário para muitos ensaios, e como um resultado de sobrevivência invalidado substituto para todos os ensaios controlados por placebo da terapia de HAP. Ele é usado por órgãos reguladores para determinar se um tratamento deve ser aprovado. No entanto, há muita discrepância entre se é a distância total percorrida na linha de base antes do tratamento, uma diminuição na distância total percorrida ao longo do tempo ou um aumento percentual na distância percorrida que se correlaciona melhor com o resultado de sobrevivência. Os investigadores levantam a hipótese de que são todas essas três medidas e que ter um 6MWT validado e mais reprodutível ajudaria a avaliar os pacientes e orientar melhor as estratégias de tratamento.

O teste geralmente é realizado no hospital, caminhando por um corredor hospitalar, onde muitos fatores no dia do teste podem afetar o desempenho do paciente, incluindo cansaço, desconhecimento do ambiente ou ansiedade. O teste normalmente requer 2 fisiologistas para monitorar a distância percorrida pelo paciente, suas saturações de oxigênio por oximetria de pulso e registrar os sintomas sentidos durante o teste. Para melhorar a avaliação da capacidade de exercício de um paciente usando um 6MWT, os investigadores levantam a hipótese de que o teste refletiria mais o estado funcional do paciente, se fosse realizado antes da consulta ambulatorial do hospital. Os pesquisadores criaram um "aplicativo" para celular que permite aos pacientes realizar o TC6 no ambiente doméstico do paciente. Isso é considerado mais atraente para os pacientes e reduziria o tempo gasto no hospital no dia da consulta ambulatorial.

O aplicativo 6MWT é classificado como um sistema de saúde móvel (m-health), uma forma de telessaúde em que os cuidados de saúde são prestados à distância usando smartphones. Ao utilizar dispositivos de coleta biométrica, como um monitor de oxímetro de pulso com capacidade Bluetooth, o m-health pode ser usado para medir os níveis de saturação de oxigênio no sangue de pacientes e transmiti-los a um servidor seguro, permitindo que sejam revisados ​​por cardiologistas e outros profissionais de saúde.

A base de evidências para m-saúde como uma ferramenta para avaliar a aptidão física está cada vez mais estabelecida. Essa nova abordagem não apenas oferece a oportunidade de coleta confiável de dados, mas também fornece a infraestrutura para fazer isso em escala e permitirá que as decisões sobre a saúde dos pacientes sejam baseadas em informações mais frequentes e precisas.

Não há riscos conhecidos em realizar um TC6 na comunidade, pois a caminhada é uma atividade da vida diária e todos os pacientes são incentivados a caminhar diariamente.

A população a ser estudada será aquela com HAP atualmente avaliada com um TC6. Depois que o aplicativo for validado, pacientes com qualquer tipo de doença cardiorrespiratória avaliados com um TC6 podem usar o aplicativo, por exemplo, pacientes com doença obstrutiva crônica das vias aéreas, insuficiência cardíaca, insuficiência renal e exames pré-transplante.

Os resultados do TC6 fazem parte do conjunto de dados do NHS coletados pelo NHS England para pacientes com HAP, e seria benéfico ter uma avaliação mais reprodutível, cujos resultados pudessem ser comparados entre os 7 centros que atendem esses pacientes. Atualmente, há muita variabilidade em como os 6MWTs são executados entre as unidades, e o aplicativo reduziria essa variabilidade.

O 6MWT foi realizado no hospital John Radcliffe por 5 anos e os investigadores também analisarão retrospectivamente os dados do 6MWT que foram realizados anteriormente. Os dados dos pacientes serão pseudo-anonimizados, ou seja, nenhuma informação pessoal como nome, sobrenome ou endereço será usada, mas os investigadores manterão data de nascimento, sexo, diagnóstico, datas e resultados do TC6, data e causas de morte . Como parte da equipe de atendimento clínico, revisar os dados faz parte do padrão normal de atendimento para pacientes com HP. Os dados são coletados no sistema de relatórios cardíacos Solus e podem ser extraídos desse banco de dados. Os dados serão pseudo-anonimizados pelo investigador principal para análise e, em seguida, compartilhados com a equipe de pesquisa mais ampla. Os dados serão analisados ​​para observar a distância percorrida e a mudança na saturação de oxigênio e na frequência cardíaca durante o teste. Os investigadores analisarão os dados ao longo do tempo, para procurar mudanças nesses parâmetros e correlacioná-los com os dados do resultado, ou seja, mortalidade.

O estudo visa demonstrar que os pacientes estão aptos e dispostos a usar o aplicativo para o TC6 e as medidas obtidas pelo aplicativo são comparáveis ​​às obtidas no hospital.