Evaluación de una nueva aplicación para teléfono inteligente de prueba de caminata de 6 minutos en pacientes con hipertensión pulmonar (6-APP)

La Hipertensión Arterial Pulmonar (HAP) es una enfermedad progresiva que; si no se diagnostica a tiempo o no se trata, puede ser una afección grave que limita la vida. Es una enfermedad crónica de la vasculatura pulmonar, con proliferación vascular y remodelación de las pequeñas arterias pulmonares que conduce a un aumento progresivo de la resistencia vascular pulmonar (PVR). En última instancia, esto puede conducir a insuficiencia cardíaca derecha y muerte prematura. El síntoma predominante de la HAP es la disnea de esfuerzo, con disminución de la capacidad de ejercicio, y la mayoría de los pacientes presentan este síntoma.

La PAH es una afección poco común que afecta a unos 6000 pacientes en el Reino Unido y, debido a su rareza, el NHS encarga a 7 centros que atiendan a los pacientes con PAH. Oxford University Hospital NHS Foundation Trust trabaja en estrecha colaboración con el Royal Brompton Hospital para brindar atención a los pacientes con PAH en Oxfordshire y la región circundante.

La prueba de caminata de seis minutos (6MWT) es un método estándar para medir la capacidad de ejercicio en pacientes con enfermedades cardiopulmonares como PAH. El 6MWT mide cuánto puede caminar un paciente en 6 minutos. Caminar es una actividad realizada todos los días, por la mayoría de los pacientes excepto por aquellos más severamente limitados. Al evaluar la capacidad de los pacientes para hacer ejercicio, el 6MWT proporciona una evaluación global de la función respiratoria, cardiovascular, neuromuscular y cognitiva. El 6MWT no diferencia lo que limita al paciente, ni evalúa la capacidad máxima de ejercicio. En cambio, la 6MWT permite al paciente hacer ejercicio a un nivel funcional diario y es una herramienta útil para evaluar los cambios después de una intervención terapéutica y se correlaciona con una mejoría subjetiva en la disnea.

En PAH, el 6MWT se utiliza para evaluar la respuesta de los pacientes al tratamiento, y un aumento en la distancia de 6MWT de más de 42 m se considera una mejora clínicamente significativa. Además, el cambio en la distancia de la 6MWT se correlaciona con el VO2 max (tasa máxima de consumo de oxígeno medida durante el ejercicio), la clase NYHA (clasificación de la limitación diaria de los pacientes) y la mortalidad en pacientes con HAP, lo que proporciona una evaluación objetiva de la progresión de la enfermedad, el pronóstico y la respuesta al tratamiento. . Es una prueba universalmente aceptada ya que es segura y fácil de realizar por el paciente.

El 6MWT se ha convertido en el criterio principal de valoración para muchos ensayos, y como resultado de supervivencia invalidado sustituto para todos los ensayos controlados con placebo de la terapia de PAH. Los organismos reguladores lo utilizan para determinar si se debe aprobar un tratamiento. Sin embargo, hay mucha discrepancia entre si es la distancia total recorrida al inicio antes del tratamiento, una disminución en la distancia total recorrida con el tiempo o un aumento porcentual en la distancia recorrida lo que se correlaciona mejor con el resultado de supervivencia. Los investigadores plantean la hipótesis de que se trata de estas 3 medidas, y que tener un 6MWT validado y más reproducible ayudaría a evaluar a los pacientes y guiar mejor las estrategias de tratamiento.

La prueba generalmente se realiza en el hospital, caminando por un pasillo del hospital, donde muchos factores el día de la prueba pueden afectar el rendimiento de los pacientes, incluido el cansancio, la falta de familiaridad con el entorno o la ansiedad. La prueba generalmente requiere 2 fisiólogos para monitorear la distancia recorrida por el paciente, sus saturaciones de oxígeno por oximetría de pulso y registrar los síntomas sentidos durante la prueba. Para mejorar la evaluación de la capacidad de ejercicio de un paciente utilizando un 6MWT, los investigadores plantean la hipótesis de que la prueba reflejaría más el estado funcional del paciente, si se realizara antes de la cita ambulatoria del hospital. Los investigadores diseñaron una "aplicación" para teléfonos móviles que permite a los pacientes realizar la 6MWT en el entorno del hogar del paciente. Se considera que esto es más atractivo para los pacientes y reduciría el tiempo que pasan en el hospital el día de su cita ambulatoria.

La aplicación 6MWT se clasifica como un sistema de salud móvil (m-health), una forma de telesalud mediante la cual la atención médica se brinda a distancia utilizando teléfonos inteligentes. Al utilizar dispositivos de recopilación biométrica, como un monitor de oxímetro de pulso con capacidad Bluetooth, m-health se puede usar para medir los niveles de saturación de oxígeno en la sangre de los pacientes y transmitirlos a un servidor seguro, lo que permite que los cardiólogos y otros profesionales los revisen. profesionales de la salud.

La base de evidencia para m-health como una herramienta para evaluar la aptitud física está cada vez más establecida. Este nuevo enfoque no solo ofrece la oportunidad de una recopilación confiable de datos, sino que proporciona la infraestructura para hacerlo a escala y permitirá que las decisiones sobre la salud de los pacientes se basen en información más frecuente y precisa.

No existen riesgos conocidos de realizar una 6MWT en la comunidad, ya que caminar es una actividad de la vida diaria y se alienta a todos los pacientes a caminar todos los días.

La población a estudiar serán aquellos con HAP que actualmente están siendo evaluados con un 6MWT. Una vez que la aplicación haya sido validada, los pacientes con cualquier tipo de enfermedad cardiorrespiratoria que se evalúen con un 6MWT podrían usar la aplicación, por ejemplo, pacientes con enfermedad obstructiva crónica de las vías respiratorias, insuficiencia cardíaca, insuficiencia renal y evaluación previa al trasplante.

Los resultados de la 6MWT forman parte del conjunto de datos del NHS recopilados por NHS England para pacientes con PAH, y sería beneficioso tener una evaluación más reproducible, cuyos resultados podrían compararse entre los 7 centros que brindan atención a estos pacientes. En la actualidad, existe mucha variabilidad en la forma en que se realizan los 6MWT entre unidades, y la aplicación reduciría esta variabilidad.

El 6MWT se ha realizado en el hospital John Radcliffe durante 5 años y los investigadores también analizarán retrospectivamente los datos del 6MWT que se han realizado previamente. Los datos de los pacientes serán pseudoanonimizados, es decir, no se utilizará información personal como nombre, apellido o dirección, pero los investigadores conservarán fecha de nacimiento, sexo, diagnóstico, fechas y resultados de la 6MWT, fecha y causas de muerte. . Como parte del equipo de atención clínica, revisar los datos es parte del estándar de atención normal para los pacientes con HTP. Los datos se recopilan en el sistema de informes cardíacos Solus y se pueden extraer de esta base de datos. El investigador principal seudoanonimizará los datos para su análisis y luego los compartirá con el equipo de investigación más amplio. Los datos se analizarán para observar la distancia recorrida y el cambio en la saturación de oxígeno y la frecuencia cardíaca durante la prueba. Los investigadores analizarán los datos a lo largo del tiempo, para buscar cambios en estos parámetros y correlacionarlos con los datos de resultados, es decir, la mortalidad.

El estudio tiene como objetivo demostrar que los pacientes pueden y están dispuestos a usar la aplicación para el 6MWT y que las mediciones obtenidas por la aplicación son comparables a las obtenidas en el hospital.