Uuden 6 minuutin kävelytestin älypuhelinsovelluksen arviointi potilailla, joilla on keuhkoverenpainetauti (6-APP)

Keuhkovaltimon hypertensio (PAH) on etenevä sairaus, joka; jos sitä ei diagnosoida varhain tai sitä ei hoideta, se voi olla vakava elämää rajoittava tila. Se on krooninen keuhkoverisuonisairaus, jossa verisuonten proliferaatio ja pienten keuhkovaltimoiden uudelleenmuotoilu johtavat keuhkoverisuoniresistenssin (PVR) asteittaiseen lisääntymiseen. Tämä voi lopulta johtaa oikean sydämen vajaatoimintaan ja ennenaikaiseen kuolemaan. PAH:n hallitseva oire on rasituksen aiheuttama hengenahdistus, johon liittyy rasituskyvyn lasku, ja useimmilla potilailla on tämä oire.

PAH on harvinainen sairaus, joka vaikuttaa noin 6 000 potilaaseen Yhdistyneessä kuningaskunnassa, ja sen harvinaisuuden vuoksi NHS tilaa 7 keskusta hoitamaan PAH-potilaita. Oxford University Hospital NHS Foundation Trust tekee tiivistä yhteistyötä Royal Brompton Hospitalin kanssa tarjotakseen hoitoa PAH-potilaille Oxfordshiressä ja ympäröivällä alueella.

Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) on standardimenetelmä harjoituskyvyn mittaamiseen potilailla, joilla on sydän- ja keuhkosairaus, kuten PAH. 6MWT mittaa kuinka pitkän matkan potilas pystyy kävelemään 6 minuutissa. Kävely on päivittäinen aktiviteetti, jota useimmat potilaat tekevät, paitsi niitä, jotka ovat kaikkein rajoittuneempia. Arvioimalla potilaiden harjoittelukykyä 6MWT tarjoaa maailmanlaajuisen arvion hengityselinten, sydän- ja verisuoni-, hermo-lihas- ja kognitiivisista toiminnoista. 6MWT ei tee eroa siitä, mikä potilasta rajoittaa, eikä arvioi maksimaalista harjoituskykyä. Sen sijaan 6MWT mahdollistaa potilaan harjoituksen päivittäisellä toiminnallisella tasolla, ja se on hyödyllinen työkalu terapeuttisen toimenpiteen jälkeisten muutosten arvioinnissa, ja se korreloi hengenahdistuksen subjektiivisen paranemisen kanssa.

PAH:ssa 6MWT:tä käytetään arvioimaan potilaiden hoitovastetta, ja 6MWT:n etäisyyden pidentymistä yli 42 metriä pidetään kliinisesti merkittävänä parannuksena. Lisäksi 6MWT:n etäisyyden muutos korreloi VO2 max:n (harjoituksen aikana mitatun hapenkulutuksen maksiminopeus), NYHA-luokan (potilaiden päivittäisen rajoituksen luokitus) ja PAH-potilaiden kuolleisuuden kanssa, mikä antaa objektiivisen arvion sairauden etenemisestä, ennusteesta ja hoitovasteesta. . Se on yleisesti hyväksytty testi, koska se on turvallinen ja potilaan helppo suorittaa.

6MWT:stä on tullut monien tutkimusten ensisijainen päätepiste, ja se on korvike mitätöinyt eloonjäämistuloksen kaikissa lumekontrolloiduissa PAH-hoidon tutkimuksissa. Sääntelyelimet käyttävät sitä määrittääkseen, onko hoito hyväksyttävä. On kuitenkin paljon eroja sen välillä, korreloiko selviytymistulokseen parhaiten lähtötilanteessa ennen hoitoa kävellyt kokonaismatka, ajan mittaan kävellyn kokonaismatkan väheneminen vai kävelymatkan prosentuaalinen kasvu. Tutkijat olettavat, että kyseessä on kaikki kolme näistä toimenpiteistä ja että validoidun ja toistettavamman 6MWT:n saaminen auttaisi arvioimaan potilaita ja ohjaamaan hoitostrategioita paremmin.

Testi tehdään yleensä sairaalassa kävelemällä sairaalan käytävällä, jossa testipäivänä monet tekijät voivat vaikuttaa potilaan suorituskykyyn, mukaan lukien väsymys, tuntemattomuus ympäristöön tai ahdistuneisuus. Testi vaatii tyypillisesti 2 fysiologia seuraamaan potilaan kävelemää matkaa, happisaturaatiota pulssioksimetrialla ja tallentamaan testin aikana havaitut oireet. Potilaan liikuntakyvyn arvioinnin parantamiseksi 6MWT:llä tutkijat olettavat, että testi heijastaisi enemmän potilaan toimintatilaa, jos se suoritettaisiin ennen sairaalan avohoitoa. Tutkijat ovat suunnitelleet matkapuhelimen "sovelluksen", jonka avulla potilaat voivat suorittaa 6MWT:n potilaan kotiympäristössä. Tämä koetaan potilaiden kannalta houkuttelevammaksi ja lyhentäisi sairaalassa vietettyä aikaa avohoitopäivänä.

6MWT-sovellus on luokiteltu mobiili-health (m-health) -järjestelmäksi, eräänlaiseksi etäterveyden muodoksi, jossa terveydenhuolto toimitetaan etänä älypuhelimilla. Käyttämällä biometristen tietojen keruulaitteita, kuten Bluetooth-toiminnolla varustettua pulssioksimetrimonitoria, m-healthillä voidaan mitata potilaiden veren happisaturaatiotasoja ja välittää ne suojatulle palvelimelle, jolloin kardiologit ja muut voivat tarkistaa ne. terveydenhuollon ammattilaiset.

Näyttöpohja m-terveydelle fyysisen kunnon arvioinnin työkaluna vakiintuu yhä enemmän. Tämä uusi lähestymistapa tarjoaa paitsi mahdollisuuden luotettavaan tiedonkeruuun, myös tarjoaa infrastruktuurin tämän suorittamiseen laajasti ja mahdollistaa potilaiden terveyttä koskevien päätösten perustumisen useampaan ja tarkempaan tietoon.

6 MWT:n suorittamiseen ei ole tunnettuja riskejä paikkakunnalla, koska kävely on jokapäiväistä toimintaa, ja kaikkia potilaita rohkaistaan ​​kävelemään päivittäin.

Tutkittava populaatio on PAH-potilaita, joilla on tällä hetkellä 6MWT. Kun sovellus on validoitu, potilaat, joilla on minkä tahansa tyyppisiä sydän- ja hengityselinsairauksia ja jotka on arvioitu 6MWT:llä, voivat käyttää sovellusta, esimerkiksi potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen hengitysteiden sairaus, sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta ja ennen transplantaatiota.

6MWT-tulokset ovat osa NHS:n Englannin PAH-potilaista keräämää NHS-tietosarjaa, ja olisi hyödyllistä saada toistettavampi arvio, jonka tuloksia voitaisiin verrata näiden potilaiden hoitoa tarjoavien 7 keskuksen välillä. Tällä hetkellä 6MWT:n suorittamisessa yksiköiden välillä on paljon vaihtelua, ja sovellus vähentäisi tätä vaihtelua.

6MWT:tä on tehty John Radcliffe -sairaalassa 5 vuoden ajan, ja tutkijat analysoivat myös takautuvasti aiemmin tehdyt 6MWT:n tiedot. Potilaiden tiedot pseudoanonymisoidaan, eli henkilötietoja, kuten nimeä, sukunimeä tai osoitetta, ei käytetä, mutta tutkijat säilyttävät syntymäajan, sukupuolen, diagnoosin, 6MWT:n päivämäärät ja tulokset, päivämäärän ja kuolinsyyt. . Osana kliinistä hoitotiimiä tietojen tarkistaminen on osa PHT-potilaiden normaalia hoitotasoa. Tiedot kerätään Solus-sydänraporttijärjestelmään, ja ne voidaan poimia tästä tietokannasta. Principle Investigator pseudoanonymisoi tiedot analysointia varten ja jakaa tiedot laajemman tutkimusryhmän kanssa. Tiedot analysoidaan, jotta voidaan tarkastella käveltyä matkaa sekä happisaturaation ja sykkeen muutosta testin aikana. Tutkijat analysoivat dataa ajan myötä etsiäkseen muutoksia näissä parametreissa ja korreloidakseen niitä tulostietoihin eli kuolleisuuteen.

Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että potilaat pystyvät ja haluavat käyttää sovellusta 6MWT:lle ja sovelluksella saadut mittaukset ovat verrattavissa sairaalassa saatuihin.