노인 허약 환자의 자율신경계 기능 모니터링을 위한 눈에 거슬리지 않는 기술 (FrailHeart)
2022년 8월 16일 업데이트: Eglė Tamulevičiūtė-Prascienė, Lithuanian University of Health Sciences
허약 단계가 다른 노인 환자의 입원 환자 심장 재활 및 가정 훈련 프로그램 설정에서 자율 신경계 기능 모니터링을 위한 눈에 띄지 않는 기술
노쇠 단계가 다른 노인 환자를 대상으로 일상적인 신체적 스트레스 요인과 운동 훈련에 대한 자율신경계(ANS) 기능의 반응을 장기간 모니터링하기 위한 눈에 거슬리지 않는 기술을 개발하고 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kulautuva
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Kaunas, Kulautuva, 리투아니아
- LUHS hospital Kaunas Clinics Rehabilitation hospital of Kulautuva
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 개심술 후 CR에 입원한 환자.
- 65세 이상.
- 6분 도보 거리(6-MWD) ≥150미터.
- 연구 참여에 대한 환자의 동의.
- Edomonton Frailty Scale 점수 5점 이상
제외 기준:
- 심장 장치(인위적으로 변경된 심박수 시리즈로 인해)
- 신체 활동 및 운동 훈련을 복잡하게 하는 근골격계 또는 기타 기관의 질병;
- 만성 심부전 New York Heart Association Class IV, 9g/dL 미만의 헤모글로빈, 상처 치유 장애, 인지 또는 언어적 적자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
대조군으로 무작위 배정된 환자는 입원 환자 심장 재활에서 퇴원한 후 신체 활동에 관한 일반적인 권장 사항을 받게 됩니다.
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실험적: 개입 그룹
중재 그룹으로 무작위 배정된 환자는 12주 동안 지속되는 가정 운동 훈련을 계속하게 되며 지구력, 유연성, 균형 및 심혈관 저항 훈련으로 구성되어 저강도에서 중간 강도로 20-60분 세션으로 주 5회 수행됩니다.
연구 참가자는 활동적인 낮 시간 동안 또는 적어도 훈련 세션 동안 그리고 전후 2시간 동안 손목과 가슴에 눈에 잘 띄지 않는 장치를 착용하도록 요청받을 것입니다.
연구 참여자들은 격주로 전화를 받고 그들의 건강 및 신체 활동에 관한 질문에 답하도록 요청받았습니다.
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IG에 무작위 배정된 피험자는 12주 동안 지속되는 홈 트레이닝 프로그램에 참여하게 되며 지구력, 유연성, 균형 및 심혈관 저항 훈련으로 구성되어 저강도에서 중등도 강도로 20~60분 세션으로 주 5회 실시됩니다.
연구 참가자는 활동적인 낮 시간 동안 또는 적어도 훈련 세션 동안 그리고 전후 2시간 동안 손목과 가슴에 눈에 잘 띄지 않는 장치를 착용하도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 회복(HRR)에 의한 자율신경 기능
기간: 3 주
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HRR(분당 박동수)은 스트레스 테스트 중에 얻은 최대 HR과 회복 기간 동안의 HR의 차이입니다.
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3 주
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심박수 회복(HRR)에 의한 자율신경 기능
기간: 12주
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HRR(분당 박동수)은 스트레스 테스트 중에 얻은 최대 HR과 회복 기간 동안의 HR의 차이입니다.
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12주
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Heart Rate Fragmentation(HRR)에 의한 자율신경 기능
기간: 3 주
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RR 간격 지수로 측정된 HRF: 변곡점 백분율(PIP), 가속/감속 구간 평균 길이의 역수(IALS), 짧은 구간 백분율(PAS), 교대 구간 백분율(PSS).
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3 주
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Heart Rate Fragmentation(HRR)에 의한 자율신경 기능
기간: 12주
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RR 간격 지수로 측정된 HRF: 변곡점 백분율(PIP), 가속/감속 구간 평균 길이의 역수(IALS), 짧은 구간 백분율(PAS), 교대 구간 백분율(PSS).
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대산소소비량(peakVO2)에 따른 심폐운동능력
기간: 3 주
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분당 체질량 킬로그램당 산소 밀리리터로 spiroergometry로 측정한 PeakVO2
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3 주
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최대산소소비량(peakVO2)에 따른 심폐운동능력
기간: 12주
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분당 체질량 킬로그램당 산소 밀리리터로 spiroergometry로 측정한 PeakVO2
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12주
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최대부하별 심폐운동능력(maxWatt)
기간: 3 주
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최대 와트로 spiroergometry로 측정한 최대 하중
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3 주
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최대부하별 심폐운동능력(maxWatt)
기간: 12주
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최대 와트로 spiroergometry로 측정한 최대 하중
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12주
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6분 보행 테스트에 의한 기능적 용량(6MWT)
기간: 3 주
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미터로 측정한 6MWT
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3 주
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6분 보행 테스트에 의한 기능적 용량(6MWT)
기간: 12주
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미터로 측정한 6MWT
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12주
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Timed up and Go 테스트(TUG)에 의한 물리적 성능
기간: 3 주
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초 단위로 측정되는 TUG
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3 주
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Timed up and Go 테스트(TUG)에 의한 물리적 성능
기간: 12주
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초 단위로 측정되는 TUG
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12주
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걸음 시간별 보행 평가
기간: 3 주
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런닝머신 에르고미터로 초 단위로 측정한 걸음 수
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3 주
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걸음 시간별 보행 평가
기간: 12주
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런닝머신 에르고미터로 초 단위로 측정한 걸음 수
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12주
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에드먼턴 노쇠 척도(EFS)에 의한 노쇠 수준
기간: 3 주
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0-17점, 높을수록 나쁩니다.
EFS는 인지, 일반적인 건강 상태, 기능적 독립성, 사회적 지원, 약물 사용, 영양, 기분, 자제력 및 기능적 수행의 9개 영역을 평가합니다.
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3 주
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에드먼턴 노쇠 척도(EFS)에 의한 노쇠 수준
기간: 12주
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0-17점, 높을수록 나쁩니다.
EFS는 인지, 일반적인 건강 상태, 기능적 독립성, 사회적 지원, 약물 사용, 영양, 기분, 자제력 및 기능적 수행의 9개 영역을 평가합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raimondas Kubilius, MD, PhD, Lithuanian University of Health Sciences, Department of Rehabilitation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 19일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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