- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04637126
중증 환자의 경폐 열희석 및 경흉부 심초음파에 의한 심박출량 모니터링 (TPTD-TTE-SR)
동리듬이 있는 중환자의 심박출량 측정: 경폐열희석법과 경흉부심장초음파의 비교
연구 개요
상세 설명
TTE는 현재 순환기 부전 환자의 첫 번째 평가로 권장되는 쉬운 비침습적 장치이지만 환자의 낮은 에코 발생, 작동자에 따른 가변성으로 인해 일부 제한이 있으며 지속적인 혈역학 데이터를 제공할 수 없습니다. TPTD는 특히 초기 치료에 반응하지 않는 쇼크에서 권장되는 CO 모니터링을 위한 침습적 기술입니다.
각 방법(TTE 및 TPTD)과 참조 방법(폐동맥 카테터)의 일치도를 평가한 연구는 거의 없지만 특정 추세 능력에 대한 강력한 통계 분석으로 둘 사이를 비교한 적은 없습니다.
TTE에 비해 TPTD에 의한 CO 모니터링 및 추세 능력의 두 가지 방법의 일치 수준을 결정하는 것은 흥미로울 수 있습니다.
연구자들은 CO-TPTD가 TTE에 의해 수행된 것과 일치한다고 가정합니다.
혈역학적 평가가 필요한 기계 환기 환자가 포함될 것입니다. CO-TPTD는 간헐적 열희석을 통해 측정됩니다. 맹목적으로, 두 번째 조사자는 표준 보기 TTE를 사용하여 CO-TTE를 좌심실 유출관에서 혈류 속도(도플러 기술 사용)를 측정하는 동안 얻은 심박수와 뇌졸중 볼륨의 곱으로 추정합니다. 두 번째 측정은 환자가 추세 능력을 비교하기 위해 요구할 때 유체 도전 후 두 장치로 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31000
- University Hospital of Toulouse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 기계 환기 및 진정 환자
- 부비동 리듬
- 중환자실에 입원
- 혈역학적 장애로 인한 열희석 기법에 의한 혈역학 모니터링 장치 장착
제외 기준:
- 18세 미만
- 부정맥
- 심한 대동맥 역류 또는 협착증
- 심장내 션트
- 불량한 에코 발생
- 압전
- 법적 보호 체제의 주요 대상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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부비동 리듬이 있는 기계 환기 및 진정 상태의 환자
혈역학적 부전으로 인해 ICU에 입원하고 열희석 기술에 의한 혈역학 모니터링이 장착된 모든 기계 환기 및 진정된 동율동 환자
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심박출량은 권장 사항에 따라 경폐 열희석 TPTD 및 경흉부 심초음파 TTE를 사용하는 모든 환자에 대해 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TPTD와 TTE에 의한 심박출량 측정 간의 편향
기간: 0일
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경흉부 심초음파에 의한 심박출량 측정과 경폐 열희석 사이의 편향
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경흉부 심초음파에 의한 심박출량 측정과 경폐 열희석 사이의 백분율 오차
기간: 0일
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경흉부 심초음파에 의한 심박출량 측정과 경폐 열희석 사이의 백분율 오차
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0일
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수액 투여 후 TTE(경흉부 심초음파)로 측정한 심박출량 값과 TPTD(경폐 열희석)로 측정한 심박출량 값 사이의 백분율 오차.
기간: 포함 후 15분
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수분 섭취 후 TTE로 측정한 심박출량 값과 TPTD로 측정한 심박출량 값 사이의 백분율 오차.
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포함 후 15분
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TTE(경흉부 심초음파)로 측정한 심박출량을 추적하는 TPTD(경폐 열희석)의 능력
기간: 포함 후 15분
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TTE로 측정한 심박출량을 추적하는 TPTD의 능력.
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포함 후 15분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Antoine ROUGET, PH, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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