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중증 환자의 경폐 열희석 및 경흉부 심초음파에 의한 심박출량 모니터링 (TPTD-TTE-SR)

2021년 5월 28일 업데이트: University Hospital, Toulouse

동리듬이 있는 중환자의 심박출량 측정: 경폐열희석법과 경흉부심장초음파의 비교

심박출량 모니터링은 중환자의 진단 및 관리를 위한 핵심 구성 요소입니다. 집중 치료에서 일반적으로 사용되는 덜 침습적인 두 가지 방법은 경흉부 심초음파와 경폐 열희석법입니다. 이 연구의 목적은 동율동이 있는 중환자에서 TPTD와 TTE에 의한 CO 측정의 정확도와 경향성을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

TTE는 현재 순환기 부전 환자의 첫 번째 평가로 권장되는 쉬운 비침습적 장치이지만 환자의 낮은 에코 발생, 작동자에 따른 가변성으로 인해 일부 제한이 있으며 지속적인 혈역학 데이터를 제공할 수 없습니다. TPTD는 특히 초기 치료에 반응하지 않는 쇼크에서 권장되는 CO 모니터링을 위한 침습적 기술입니다.

각 방법(TTE 및 TPTD)과 참조 방법(폐동맥 카테터)의 일치도를 평가한 연구는 거의 없지만 특정 추세 능력에 대한 강력한 통계 분석으로 둘 사이를 비교한 적은 없습니다.

TTE에 비해 TPTD에 의한 CO 모니터링 및 추세 능력의 두 가지 방법의 일치 수준을 결정하는 것은 흥미로울 수 있습니다.

연구자들은 CO-TPTD가 TTE에 의해 수행된 것과 일치한다고 가정합니다.

혈역학적 평가가 필요한 기계 환기 환자가 포함될 것입니다. CO-TPTD는 간헐적 열희석을 통해 측정됩니다. 맹목적으로, 두 번째 조사자는 표준 보기 TTE를 사용하여 CO-TTE를 좌심실 유출관에서 혈류 속도(도플러 기술 사용)를 측정하는 동안 얻은 심박수와 뇌졸중 볼륨의 곱으로 추정합니다. 두 번째 측정은 환자가 추세 능력을 비교하기 위해 요구할 때 유체 도전 후 두 장치로 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

36

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Toulouse, 프랑스, 31000
        • University Hospital of Toulouse

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

혈역학 평가가 필요한 기계 환기 환자

설명

포함 기준:

  • 기계 환기 및 진정 환자
  • 부비동 리듬
  • 중환자실에 입원
  • 혈역학적 장애로 인한 열희석 기법에 의한 혈역학 모니터링 장치 장착

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 부정맥
  • 심한 대동맥 역류 또는 협착증
  • 심장내 션트
  • 불량한 에코 발생
  • 압전
  • 법적 보호 체제의 주요 대상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
부비동 리듬이 있는 기계 환기 및 진정 상태의 환자
혈역학적 부전으로 인해 ICU에 입원하고 열희석 기술에 의한 혈역학 모니터링이 장착된 모든 기계 환기 및 진정된 동율동 환자
심박출량은 권장 사항에 따라 경폐 열희석 TPTD 및 경흉부 심초음파 TTE를 사용하는 모든 환자에 대해 측정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TPTD와 TTE에 의한 심박출량 측정 간의 편향
기간: 0일
경흉부 심초음파에 의한 심박출량 측정과 경폐 열희석 사이의 편향
0일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경흉부 심초음파에 의한 심박출량 측정과 경폐 열희석 사이의 백분율 오차
기간: 0일
경흉부 심초음파에 의한 심박출량 측정과 경폐 열희석 사이의 백분율 오차
0일
수액 투여 후 TTE(경흉부 심초음파)로 측정한 심박출량 값과 TPTD(경폐 열희석)로 측정한 심박출량 값 사이의 백분율 오차.
기간: 포함 후 15분
수분 섭취 후 TTE로 측정한 심박출량 값과 TPTD로 측정한 심박출량 값 사이의 백분율 오차.
포함 후 15분
TTE(경흉부 심초음파)로 측정한 심박출량을 추적하는 TPTD(경폐 열희석)의 능력
기간: 포함 후 15분
TTE로 측정한 심박출량을 추적하는 TPTD의 능력.
포함 후 15분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Antoine ROUGET, PH, University Hospital, Toulouse

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 6일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 10일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC31/19/0494
  • 2019-A03239-48 (기타 식별자: IDRCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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