Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Monitoring van het hartminuutvolume door transpulmonale thermodilutie en transthoracale echocardiografie bij ernstig zieke patiënten (TPTD-TTE-SR)

28 mei 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Cardiale outputmeting bij ernstig zieke patiënt in sinusritme: een vergelijking tussen transpulmonale thermodilutie en transthoracale echocardiografie

Monitoring van het hartminuutvolume is een belangrijk onderdeel voor de diagnose en behandeling van ernstig zieke patiënten. De twee minder invasieve methoden die gewoonlijk op de intensive care worden gebruikt, zijn transthoracale echocardiografie en transpulmonale thermodilutie. Het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid en het trendingvermogen van CO-metingen door TPTD en TTE te vergelijken bij ernstig zieke patiënten met sinusritme.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

TTE is een eenvoudig niet-invasief apparaat dat nu wordt aanbevolen als de eerste evaluatie van de patiënt met circulatoire insufficiëntie, maar het vertoont enkele beperkingen vanwege de slechte echogeniciteit van patiënten, variabiliteit afhankelijk van de operator en kan geen continue hemodynamische gegevens leveren. TPTD is een invasieve techniek voor CO-monitoring die vooral wordt aanbevolen bij shock die niet reageert op de initiële therapie.

Er zijn maar weinig onderzoeken die de mate van overeenstemming van elke methode (TTE en TPTD) met de referentiemethode (longslagaderkatheter) hebben geëvalueerd, maar ze zijn nooit onderling vergeleken met sterke statistische analyse, met name het trendvermogen.

Het zou interessant kunnen zijn om het concordantieniveau van deze twee methoden van CO-monitoring en trendvermogen door TPTD ten opzichte van TTE te bepalen.

De onderzoekers veronderstellen dat CO-TPTD overeenstemt met die uitgevoerd door TTE.

Mechanisch beademde patiënten die hemodynamische beoordeling nodig hebben, zullen worden opgenomen. CO-TPTD zal worden gemeten via intermitterende thermodilutie. Blindelings zal een tweede onderzoeker TTE met standaardweergave gebruiken om CO-TTE te schatten als het product van het slagvolume en de hartslag verkregen tijdens de meting van de bloedstroomsnelheid (met behulp van een Doppler-techniek) in het linkerventrikeluitstroomkanaal. Er wordt een tweede meting gedaan met de twee apparaten na een vloeistofprovocatie wanneer de patiënt dit nodig heeft om het trendvermogen te vergelijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

36

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Toulouse, Frankrijk, 31000
        • University Hospital of Toulouse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Mechanisch beademde patiënten die hemodynamische beoordeling nodig hebben

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mechanisch beademde en gesedeerde patiënten
  • met sinusritme
  • opgenomen op de Intensive Care
  • uitgerust met een hemodynamische monitoring door middel van thermodilutietechniek vanwege hemodynamisch falen

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd onder de 18
  • aritmie
  • ernstige aortaregurgitatie of stenose
  • intracardiale shunt
  • slechte echogeniciteit
  • tamponade
  • majoor onderworpen aan een rechtsbeschermingsregime.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
mechanisch beademde en gesedeerde patiënten met sinusritme
alle beademde en gesedeerde patiënten met sinusritme opgenomen in onze ICU en uitgerust met een hemodynamische monitoring door middel van thermodilutietechniek vanwege hemodynamisch falen
Cardiale output wordt gemeten voor alle patiënten met transpulmonale thermodilutie TPTD en transthoracale echocardiografie TTE volgens de aanbevelingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bias tussen cardiale outputmeting door TPTD en door TTE
Tijdsspanne: Dag 0
bias tussen cardiale outputmeting door transthoracale echocardiografie en transpulmonale thermodilutie
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
procentuele fout tussen cardiale outputmeting door transthoracale echocardiografie en transpulmonale thermodilutie
Tijdsspanne: Dag 0
procentuele fout tussen cardiale outputmeting door transthoracale echocardiografie en transpulmonale thermodilutie
Dag 0
procentuele fout tussen de waarde van het hartminuutvolume gemeten met TTE (transthoracale echocardiografie) en de waarde van het hartminuutvolume gemeten met TPTD (transpulmonale thermodilutie) na een vloeistofprovocatie.
Tijdsspanne: 15 minuten na opname
procentuele fout tussen de waarde van Cardiac Output gemeten met TTE en de waarde van Cardiac Output gemeten met TPTD na een vloeistofprovocatie.
15 minuten na opname
Het vermogen van TPTD (transpulmonale thermodilutie) om de cardiale output te volgen zoals gemeten met TTE (transthoracale echocardiografie)
Tijdsspanne: 15 minuten na opname
Het vermogen van TPTD om de cardiale output te volgen zoals gemeten met TTE.
15 minuten na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Antoine ROUGET, PH, University Hospital, Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/19/0494
  • 2019-A03239-48 (Andere identificatie: IDRCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sinus ritme

3
Abonneren