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重症患者における経肺熱希釈および経胸壁心エコー検査による心拍出量モニタリング (TPTD-TTE-SR)

2021年5月28日 更新者:University Hospital, Toulouse

洞調律の重症患者における心拍出量測定:経肺熱希釈と経胸壁心エコー検査の比較

心拍出量モニタリングは、重症患者の診断と管理の重要な要素です。 集中治療で一般的に使用される侵襲性の低い 2 つの方法は、経胸壁心エコー検査と経肺熱希釈法です。 この研究の目的は、洞調律を伴う重症患者における TPTD と TTE による CO 測定の精度と傾向分析能力を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

TTE は現在、循環不全の患者の最初の評価として推奨されている簡単な非侵襲的装置ですが、患者のエコー原性が低く、オペレーターに依存する変動性があり、連続的な血行動態データを提供できないため、いくつかの制限があります。 TPTD は、特に初期治療に反応しないショックで推奨される CO モニタリングのための侵襲的手法です。

各方法 (TTE および TPTD) と参照方法 (肺動脈カテーテル) の一致レベルを評価した研究はほとんどありませんが、特に傾向分析能力における強力な統計分析を使用してそれらを比較したことはありません。

TTE と比較した TPTD による CO モニタリングと傾向能力のこれら 2 つの方法の一致レベルを判断することは興味深い可能性があります。

研究者は、CO-TPTD が TTE によって実行されたものと一致すると仮定しています。

血行力学的評価を必要とする機械的に換気された患者が含まれます。 CO-TPTD は、断続的な熱希釈によって測定されます。 やみくもに、2 番目の研究者は標準ビュー TTE を使用して、左心室流出路での血流速度 (ドップラー技術を使用) の測定中に得られた 1 回拍出量と心拍数の積として CO-TTE を推定します。 2 回目の測定は、患者が傾向能力を比較する必要がある場合に、輸液チャレンジ後に 2 つのデバイスで行われます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

36

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Toulouse、フランス、31000
        • University Hospital of Toulouse

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

血行動態評価が必要な人工呼吸器装着患者

説明

包含基準:

  • 人工呼吸器および鎮静患者
  • 洞調律で
  • 集中治療室に入院
  • 血行動態障害による熱希釈技術による血行動態モニタリングを装備

除外基準:

  • 18歳未満
  • 不整脈
  • 重度の大動脈弁逆流または狭窄
  • 心内シャント
  • エコー源性が悪い
  • タンポナーデ
  • 主要な法的保護制度の対象。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
洞調律のある人工呼吸器および鎮静患者
ICUに入院し、血行力学的障害のために熱希釈技術による血行力学的モニタリングを装着した洞調律の機械的に換気され、鎮静されたすべての患者
推奨に従って、経肺熱希釈 TPTD および経胸壁心エコー検査 TTE を使用して、すべての患者の心拍出量を測定します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TPTD による心拍出量測定と TTE による心拍出量測定のバイアス
時間枠:0日目
経胸壁心エコー検査による心拍出量測定と経肺熱希釈との間の偏り
0日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経胸壁心エコー検査による心拍出量測定値と経肺熱希釈法との誤差率
時間枠:0日目
経胸壁心エコー検査による心拍出量測定値と経肺熱希釈法との誤差率
0日目
TTE (経胸壁心エコー検査) で測定された心拍出量の値と、輸液チャレンジ後に TPTD (経肺熱希釈) で測定された心拍出量の値との誤差の割合。
時間枠:封入後15分
TTE で測定された心拍出量の値と、輸液チャレンジ後に TPTD で測定された心拍出量の値との間のパーセント誤差。
封入後15分
TTE(経胸壁心エコー検査)で測定された心拍出量を追跡するTPTD(経肺熱希釈)の能力
時間枠:封入後15分
TTEで測定された心拍出量を追跡するTPTDの能力。
封入後15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Antoine ROUGET, PH、University Hospital, Toulouse

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月6日

一次修了 (実際)

2021年2月10日

研究の完了 (実際)

2021年2月10日

試験登録日

最初に提出

2020年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月18日

最初の投稿 (実際)

2020年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月28日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RC31/19/0494
  • 2019-A03239-48 (その他の識別子:IDRCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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