Monitoreo del gasto cardíaco por termodilución transpulmonar y ecocardiografía transtorácica en pacientes críticos (TPTD-TTE-SR)
Medición del gasto cardíaco en el paciente crítico en ritmo sinusal: una comparación entre la termodilución transpulmonar y la ecocardiografía transtorácica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ETT es un dispositivo no invasivo fácil que ahora se recomienda como la primera evaluación del paciente con insuficiencia circulatoria, pero presenta algunos límites debido a la mala ecogenicidad de los pacientes, la variabilidad dependiente del operador y no puede proporcionar datos hemodinámicos continuos. TPTD es una técnica invasiva para la monitorización de CO recomendada especialmente en shock que no responde a la terapia inicial.
Pocos estudios han evaluado el nivel de concordancia de cada método (TTE y TPTD) con el método de referencia (catéter de arteria pulmonar) pero nunca han sido comparados entre ellos con análisis estadístico fuerte en particular capacidad de tendencia.
Podría ser interesante determinar el nivel de concordancia de estos dos métodos de monitoreo de CO y la capacidad de tendencia por TPTD en relación con TTE.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los CO-TPTD son concordantes con los realizados por TTE.
Se incluirán pacientes ventilados mecánicamente que requieran evaluación hemodinámica. La CO-TPTD se medirá mediante termodilución intermitente. A ciegas, un segundo investigador utilizará TTE de vista estándar para estimar CO-TTE como el producto del volumen sistólico y la frecuencia cardíaca obtenida durante la medición de la velocidad del flujo sanguíneo (mediante una técnica Doppler) en el tracto de salida del ventrículo izquierdo. Se realizará una segunda medición con los dos dispositivos después de una prueba de fluidos cuando el paciente lo requiera para comparar la capacidad de tendencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia, 31000
- University Hospital of Toulouse
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ventilados mecánicamente y sedados.
- con ritmo sinusal
- hospitalizado en Unidad de Cuidados Intensivos
- equipado con una monitorización hemodinámica por técnica de termodilución debido a una falla hemodinámica
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18
- arritmia
- insuficiencia o estenosis aórtica grave
- derivación intracardíaca
- poca ecogenicidad
- taponamiento
- sujetos mayores a un régimen de protección legal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes ventilados mecánicamente y sedados con ritmo sinusal
todos los pacientes ventilados mecánicamente y sedados con ritmo sinusal hospitalizados en nuestra UCI y equipados con un monitoreo hemodinámico por técnica de termodilución debido a falla hemodinámica
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El gasto cardíaco se mide para todos los pacientes con termodilución transpulmonar TPTD y ecocardiografía transtorácica TTE de acuerdo con las recomendaciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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sesgo entre la medición del gasto cardíaco por TPTD y por TTE
Periodo de tiempo: Día 0
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sesgo entre la medición del gasto cardíaco por ecocardiografía transtorácica y la termodilución transpulmonar
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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porcentaje de error entre la medición del gasto cardíaco por ecocardiografía transtorácica y la termodilución transpulmonar
Periodo de tiempo: Día 0
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porcentaje de error entre la medición del gasto cardíaco por ecocardiografía transtorácica y la termodilución transpulmonar
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Día 0
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porcentaje de error entre el valor del gasto cardíaco medido con TTE (ecocardiografía transtorácica) y el valor del gasto cardíaco medido con TPTD (termodilución transpulmonar) después de una prueba de fluidos.
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la inclusión
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porcentaje de error entre el valor del gasto cardíaco medido con TTE y el valor del gasto cardíaco medido con TPTD después de una prueba de fluidos.
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15 minutos después de la inclusión
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La capacidad de TPTD (termodilución transpulmonar) para rastrear el gasto cardíaco medido con TTE (ecocardiografía transtorácica)
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la inclusión
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La capacidad de TPTD para rastrear el gasto cardíaco medido con TTE.
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15 minutos después de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antoine ROUGET, PH, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/19/0494
- 2019-A03239-48 (Otro identificador: IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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