Monitorování srdečního výdeje pomocí transpulmonální termodiluce a transtorakální echokardiografie u kriticky nemocných (TPTD-TTE-SR)
Měření srdečního výdeje u kriticky nemocného pacienta v sinusovém rytmu: srovnání mezi transpulmonální termodilucí a transtorakální echokardiografií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
TTE je snadné neinvazivní zařízení, které se nyní doporučuje jako první vyšetření pacienta s oběhovým selháním, ale představuje určité limity kvůli špatné echogenitě pacientů, variabilitě závislé na operátorovi a nemůže poskytovat kontinuální hemodynamická data. TPTD je invazivní technika pro monitorování CO doporučená zejména u šoku nereagujícího na úvodní terapii.
Několik studií hodnotilo úroveň shody každé metody (TTE a TPTD) s referenční metodou (katétr plicní tepny), ale nikdy mezi nimi nebyly porovnány se silnou statistickou analýzou v konkrétní schopnosti trendů.
Mohlo by být zajímavé určit úroveň shody těchto dvou metod monitorování CO a trendové schopnosti pomocí TPTD vzhledem k TTE.
Vyšetřovatelé předpokládají, že CO-TPTD jsou v souladu s těmi, které provádí TTE.
Budou zahrnuti mechanicky ventilovaní pacienti vyžadující hemodynamické vyšetření. CO-TPTD se bude měřit pomocí přerušovaného termodiluce. Naslepo druhý výzkumník použije TTE standardního zobrazení k odhadu CO-TTE jako součinu tepového objemu a srdeční frekvence získané během měření rychlosti průtoku krve (za použití Dopplerovy techniky) v výtokovém traktu levé komory. Druhé měření bude provedeno s těmito dvěma zařízeními po stimulaci tekutinou, když to pacient vyžaduje k porovnání schopnosti trendu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie, 31000
- University Hospital of Toulouse
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mechanicky ventilovaných a sedovaných pacientů
- se sinusovým rytmem
- hospitalizována na jednotce intenzivní péče
- vybaveno hemodynamickým monitorováním termodiluční technikou z důvodu hemodynamického selhání
Kritéria vyloučení:
- věk do 18 let
- arytmie
- závažná aortální regurgitace nebo stenóza
- intrakardiální zkrat
- špatná echogenita
- tamponáda
- hlavní předmětem režimu právní ochrany.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
mechanicky ventilovaní a sedovaní pacienti se sinusovým rytmem
všichni mechanicky ventilovaní a sedovaní pacienti se sinusovým rytmem hospitalizovaní na naší JIP a vybaveni hemodynamickým monitorováním termodiluční technikou z důvodu hemodynamického selhání
|
Srdeční výdej se měří u všech pacientů s transpulmonální termodiluční TPTD a transtorakální echokardiografií TTE dle doporučení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zkreslení mezi měřením srdečního výdeje pomocí TPTD a pomocí TTE
Časové okno: Den 0
|
odchylka mezi měřením srdečního výdeje transtorakální echokardiografií a transpulmonální termodilucí
|
Den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
procentuální chyba mezi měřením srdečního výdeje transtorakální echokardiografií a transpulmonální termodilucí
Časové okno: Den 0
|
procentuální chyba mezi měřením srdečního výdeje transtorakální echokardiografií a transpulmonální termodilucí
|
Den 0
|
|
procentuální chyba mezi hodnotou srdečního výdeje naměřenou pomocí TTE (transtorakální echokardiografie) a hodnotou srdečního výdeje naměřenou pomocí TPTD (transpulmonální termodiluce) po podání tekutin.
Časové okno: 15 minut po zařazení
|
procentuální chyba mezi hodnotou srdečního výdeje naměřenou pomocí TTE a hodnotou srdečního výdeje naměřenou pomocí TPTD po podání tekutiny.
|
15 minut po zařazení
|
|
Schopnost TPTD (transpulmonální termodiluce) sledovat srdeční výdej měřený pomocí TTE (transtorakální echokardiografie)
Časové okno: 15 minut po zařazení
|
Schopnost TPTD sledovat srdeční výdej měřený pomocí TTE.
|
15 minut po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Antoine ROUGET, PH, University Hospital, Toulouse
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC31/19/0494
- 2019-A03239-48 (Jiný identifikátor: IDRCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .