Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen ulostulon seuranta transpulmonaarisella termodiluutiolla ja transthorakaalisella kaikukardiografialla kriittisesti sairailla potilailla (TPTD-TTE-SR)

perjantai 28. toukokuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Sydämen ulostulon mittaus kriittisesti sairailla potilailla sinusrytmissä: Transpulmonaarisen termodiluution ja rintakehän kaikukardiografian vertailu

Sydämen minuuttitilavuuden seuranta on avaintekijä kriittisesti sairaiden potilaiden diagnosoinnissa ja hoidossa. Kaksi tehohoidossa yleisesti käytettyä vähemmän invasiivista menetelmää ovat transthorakaalinen kaikukardiografia ja transpulmonaarinen lämpölaimennus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata TPTD:n ja TTE:n CO-mittauksen tarkkuutta ja trendikykyä kriittisesti sairailla potilailla, joilla on sinusrytmi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TTE on helppokäyttöinen ei-invasiivinen laite, jota suositellaan nyt verenkierron vajaatoiminnan potilaan ensimmäiseksi arvioitavaksi, mutta se asettaa joitain rajoja potilaiden heikon kaikukyvyn ja käyttäjäkohtaisen vaihtelun vuoksi, eikä se pysty tarjoamaan jatkuvaa hemodynaamista tietoa. TPTD on invasiivinen CO-seurantatekniikka, jota suositellaan erityisesti sokissa, joka ei reagoi alkuhoitoon.

Harvat tutkimukset ovat arvioineet kunkin menetelmän (TTE ja TPTD) yhteensopivuuden tasoa vertailumenetelmän (keuhkovaltimon katetri) kanssa, mutta niitä ei ole koskaan verrattu keskenään vahvalla tilastollisella analyysillä erityisesti trendikyvyn osalta.

Voisi olla mielenkiintoista määrittää näiden kahden CO-seurantamenetelmän vastaavuustaso ja TPTD:n trendikyky suhteessa TTE:hen.

Tutkijat olettavat, että CO-TPTD ovat yhtäpitäviä TTE:n suorittamien tulosten kanssa.

Mukaan otetaan mekaanisesti ventiloidut potilaat, jotka tarvitsevat hemodynaamisen arvioinnin. CO-TPTD mitataan jaksoittaisella lämpölaimennuksella. Sokeasti toinen tutkija käyttää standardinäkymän TTE:tä arvioidakseen CO-TTE:tä aivohalvauksen tilavuuden ja veren virtausnopeuden (käyttäen Doppler-tekniikkaa) mittauksen aikana saadun sykkeen tulona vasemman kammion ulosvirtauskanavassa. Toinen mittaus tehdään molemmilla laitteilla nestehaastuksen jälkeen, kun potilas tarvitsee sitä vertaillakseen trendikykyä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska, 31000
        • University Hospital of Toulouse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mekaanisesti ventiloidut potilaat, jotka tarvitsevat hemodynaamisen arvioinnin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • mekaanisesti ventiloidut ja rauhoitetut potilaat
  • sinusrytmin kanssa
  • sairaalaan teho-osastolle
  • varustettu hemodynaamisella monitorilla lämpölaimennustekniikalla hemodynaamisen epäonnistumisen vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä alle 18
  • rytmihäiriö
  • vaikea aortan regurgitaatio tai ahtauma
  • sydämensisäinen shuntti
  • huono kaikukyky
  • tamponadi
  • pääasiallinen oikeudellinen suojajärjestelmä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
mekaanisesti ventiloidut ja rauhoitetut potilaat, joilla on sinusrytmi
kaikki mekaanisesti ventiloidut ja rauhoitetut potilaat, joilla on sinusrytmi, sairaalahoidossa tehoosastollamme ja jotka on varustettu hemodynaamisella monitorilla termodiluutiotekniikalla hemodynaamisen epäonnistumisen vuoksi
Muut: Sydämen minuuttitilavuuden mittaus transpulmonaarisella termodiluutiolla ja rintakehän kaikukardiografialla
Sydämen minuuttitilavuus mitataan suositusten mukaisesti kaikille potilaille, joilla on transpulmonaalinen lämpölaimennus TPTD ja transthorakaalinen kaikukardiografia TTE

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
poikkeama sydämen minuuttitilavuuden TPTD- ja TTE-mittausten välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
poikkeama sydämen minuuttitilavuuden mittauksen transthorakaalisella kaikukardiografialla ja transpulmonaarisen lämpölaimennuksen välillä
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
prosenttivirhe sydämen minuuttitilavuuden mittauksen transthorakaalisella kaikukardiografialla ja transpulmonaarisen lämpölaimennuksen välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
prosenttivirhe sydämen minuuttitilavuuden mittauksen transthorakaalisella kaikukardiografialla ja transpulmonaarisen lämpölaimennuksen välillä
Päivä 0
prosentuaalinen virhe TTE:llä (transthoracic echocardiography) mitatun sydämen ulostulon arvon ja TPTD:llä (transpulmonaalinen lämpölaimennus) nestealtistuksen jälkeen mitatun sydämen ulostulon arvon välillä.
Aikaikkuna: 15 minuuttia sisällyttämisen jälkeen
prosentuaalinen virhe TTE:llä mitatun sydämen tehon arvon ja TPTD:llä nestealtistuksen jälkeen mitatun sydämen tehon arvon välillä.
15 minuuttia sisällyttämisen jälkeen
TPTD:n (transpulmonaalinen termodiluutio) kyky seurata sydämen tehoa TTE:llä (transthoracic echocardiography) mitattuna
Aikaikkuna: 15 minuuttia sisällyttämisen jälkeen
TPTD:n kyky seurata sydämen tehoa TTE:llä mitattuna.
15 minuuttia sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: Antoine ROUGET, PH, University Hospital, Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/19/0494
  • 2019-A03239-48 (Muu tunniste: IDRCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sinusrytmi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa