Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie pojemności minutowej serca za pomocą termodylucji przezpłucnej i echokardiografii przezklatkowej u pacjentów w stanie krytycznym (TPTD-TTE-SR)

28 maja 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Pomiar pojemności minutowej serca u pacjenta w stanie krytycznym z rytmem zatokowym: porównanie termodylucji przezpłucnej z echokardiografią przezklatkową

Monitorowanie pojemności minutowej serca jest kluczowym elementem diagnostyki i leczenia pacjentów w stanie krytycznym. Dwie mniej inwazyjne metody powszechnie stosowane w intensywnej terapii to echokardiografia przezklatkowa i termodylucja przezpłucna. Celem pracy jest porównanie dokładności i trendowania pomiaru CO za pomocą TPTD i TTE u pacjentów w stanie krytycznym z rytmem zatokowym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

TTE jest łatwym, nieinwazyjnym urządzeniem obecnie zalecanym jako pierwsza ocena pacjenta z niewydolnością krążenia, ale ma pewne ograniczenia ze względu na słabą echogeniczność pacjentów, zmienność zależną od operatora i nie może dostarczać ciągłych danych hemodynamicznych. TPTD jest inwazyjną techniką monitorowania CO zalecaną szczególnie we wstrząsie niereagującym na wstępne leczenie.

Niewiele badań oceniało stopień zgodności każdej metody (TTE i TPTD) z metodą referencyjną (cewnik do tętnicy płucnej), ale nigdy nie porównano ich między nimi z silną analizą statystyczną w szczególności pod względem zdolności do wyznaczania trendów.

Interesujące może być określenie poziomu zgodności tych dwóch metod monitorowania CO i zdolności trendu przez TPTD względem TTE.

Badacze stawiają hipotezę, że CO-TPTD są zgodne z tymi wykonywanymi przez TTE.

Uwzględnieni zostaną pacjenci wentylowani mechanicznie, wymagający oceny hemodynamicznej. CO-TPTD będzie mierzone metodą przerywanej termodylucji. Na ślepo drugi badacz użyje TTE w widoku standardowym do oszacowania CO-TTE jako iloczynu objętości wyrzutowej i częstości akcji serca uzyskanych podczas pomiaru prędkości przepływu krwi (za pomocą techniki Dopplera) w drodze odpływu z lewej komory. Drugi pomiar zostanie wykonany za pomocą dwóch urządzeń po prowokacji płynowej, gdy pacjent będzie tego wymagał, aby porównać zdolność wyznaczania trendów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Toulouse, Francja, 31000
        • University Hospital of Toulouse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci wentylowani mechanicznie wymagający oceny hemodynamicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów wentylowanych mechanicznie i poddanych sedacji
  • z rytmem zatokowym
  • hospitalizowany na Oddziale Intensywnej Terapii
  • wyposażone w monitorowanie hemodynamiczne techniką termodylucji z powodu niewydolności hemodynamicznej

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 18 lat
  • niemiarowość
  • ciężka niedomykalność lub zwężenie zastawki aortalnej
  • przeciek wewnątrzsercowy
  • słaba echogeniczność
  • tamponada
  • główny podlegający reżimowi ochrony prawnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
wentylowani mechanicznie i uspokojeni pacjenci z rytmem zatokowym
wszyscy wentylowani mechanicznie i sedowani pacjenci z rytmem zatokowym hospitalizowani na naszym OIT i wyposażeni w monitorowanie hemodynamiczne techniką termodylucji z powodu niewydolności hemodynamicznej
U wszystkich chorych z termodylucją przezpłucną TPTD i echokardiografią przezklatkową TTE mierzy się pojemność minutową serca zgodnie z zaleceniami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odchylenie między pomiarem pojemności minutowej serca za pomocą TPTD i TTE
Ramy czasowe: Dzień 0
odchylenie między pomiarem pojemności minutowej serca za pomocą echokardiografii przezklatkowej i termodylucji przezpłucnej
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
błąd procentowy między pomiarem pojemności minutowej serca za pomocą echokardiografii przezklatkowej i termodylucji przezpłucnej
Ramy czasowe: Dzień 0
błąd procentowy między pomiarem pojemności minutowej serca za pomocą echokardiografii przezklatkowej i termodylucji przezpłucnej
Dzień 0
procentowy błąd między wartością rzutu serca mierzoną za pomocą TTE (echokardiografia przezklatkowa) a wartością rzutu serca mierzoną za pomocą TPTD (termodylucja przezpłucna) po prowokacji płynowej.
Ramy czasowe: 15 minut po włączeniu
procentowy błąd między wartością rzutu serca mierzoną za pomocą TTE a wartością rzutu serca mierzoną za pomocą TPTD po prowokacji płynowej.
15 minut po włączeniu
Zdolność TPTD (termodylucja przezpłucna) do śledzenia rzutu serca mierzonego za pomocą TTE (echokardiografia przezklatkowa)
Ramy czasowe: 15 minut po włączeniu
Zdolność TPTD do śledzenia rzutu serca mierzonego za pomocą TTE.
15 minut po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Antoine ROUGET, PH, University Hospital, Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/19/0494
  • 2019-A03239-48 (Inny identyfikator: IDRCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rytm zatokowy

3
Subskrybuj