Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af hjerteoutput ved transpulmonal termodilution og transthorax ekkokardiografi hos kritisk syge patienter (TPTD-TTE-SR)

28. maj 2021 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Måling af hjerteoutput hos kritisk syg patient i sinusrytme: en sammenligning mellem transpulmonal termodilution og transthorax ekkokardiografi

Overvågning af hjerteoutput er en nøglekomponent til diagnosticering og håndtering af kritisk syge patienter. De to mindre invasive metoder, der almindeligvis anvendes i intensivbehandling, er transthorax ekkokardiografi og transpulmonal termofortynding. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne nøjagtighed og tendens til CO-måling med TPTD og TTE hos kritisk syge patienter med sinusrytme.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

TTE er en let ikke-invasiv enhed, der nu anbefales som den første evaluering af patienten i kredsløbssvigt, men den har nogle grænser på grund af dårlig ekkogenicitet af patienter, operatørafhængig variabilitet og kan ikke levere kontinuerlige hæmodynamiske data. TPTD er en invasiv teknik til CO-monitorering, der anbefales især ved shock, der ikke reagerer på initial behandling.

Få undersøgelser har evalueret graden af ​​overensstemmelse mellem hver metode (TTE og TPTD) med referencemetoden (pulmonal arteriekateter), men de er aldrig blevet sammenlignet mellem dem med stærk statistisk analyse, især trending evne.

Det kunne være interessant at bestemme niveauet af overensstemmelse mellem disse to metoder til CO-overvågning og trendevne ved TPTD i forhold til TTE.

Efterforskerne antager, at CO-TPTD er i overensstemmelse med dem, der udføres af TTE.

Mekanisk ventilerede patienter, der kræver hæmodynamisk vurdering, vil blive inkluderet. CO-TPTD vil blive målt via intermitterende termofortynding. Blindt vil en anden investigator bruge standard-view TTE til at estimere CO-TTE som produktet af slagvolumen og hjertefrekvensen opnået under målingen af ​​blodgennemstrømningshastigheden (ved hjælp af en Doppler-teknik) ved den venstre ventrikulære udstrømningskanal. En anden måling vil blive udført med de to enheder efter en væskepåvirkning, når patienten har brug for det for at sammenligne tendensegenskaber.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Toulouse, Frankrig, 31000
        • University Hospital of Toulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mekanisk ventilerede patienter, der kræver hæmodynamisk vurdering

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mekanisk ventilerede og sederede patienter
  • med sinusrytme
  • indlagt på intensiv afdeling
  • udstyret med en hæmodynamisk overvågning ved termofortyndingsteknik på grund af hæmodynamisk svigt

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18
  • arytmi
  • alvorlig aorta regurgitation eller stenose
  • intrakardial shunt
  • dårlig ekkogenicitet
  • tamponade
  • hovedsagelig underlagt et retsbeskyttelsesregime.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
mekanisk ventilerede og sederede patienter med sinusrytme
alle mekanisk ventilerede og sederede patienter med sinusrytme indlagt på vores ICU og udstyret med en hæmodynamisk overvågning ved termofortyndingsteknik på grund af hæmodynamisk svigt
Hjerteoutput måles for alle patienter med transpulmonal termodilution TPTD og transthorax ekkokardiografi TTE i henhold til anbefalingerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bias mellem hjerteoutputmåling ved TPTD og ved TTE
Tidsramme: Dag 0
bias mellem hjerteoutputmåling ved transthorax ekkokardiografi og transpulmonal termofortynding
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentvis fejl mellem hjerteoutputmåling ved transthorax ekkokardiografi og transpulmonal termofortynding
Tidsramme: Dag 0
procentvis fejl mellem hjerteoutputmåling ved transthorax ekkokardiografi og transpulmonal termofortynding
Dag 0
procentvis fejl mellem værdien af ​​Cardiac Output målt med TTE (transthorax ekkokardiografi) og værdien af ​​Cardiac Output målt med TPTD (transpulmonal termofortynding) efter en væskepåvirkning.
Tidsramme: 15 minutter efter inklusion
procentvis fejl mellem værdien af ​​Cardiac Output målt med TTE og værdien af ​​Cardiac Output målt med TPTD efter en væskepåvirkning.
15 minutter efter inklusion
Evnen af ​​TPTD (transpulmonal termofortynding) til at spore hjerteoutput målt med TTE (transthorax ekkokardiografi)
Tidsramme: 15 minutter efter inklusion
TPTD's evne til at spore hjerteoutput målt med TTE.
15 minutter efter inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antoine ROUGET, PH, University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2020

Først opslået (Faktiske)

19. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/19/0494
  • 2019-A03239-48 (Anden identifikator: IDRCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner