조기 임신 손실을 위한 자궁경 보조 흡입 소파술
2020년 11월 15일 업데이트: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center
조기 임신 손실을 위한 자궁경 보조 흡인 소파술: 남아 있는 임신 산물과 수술 후 자궁 내 유착을 감소시키나요?
임신 유지 제품(RPOC) 및 자궁 내 유착(IUA)은 조기 유산을 위한 흡입 소파술 후 발생할 수 있으며 이차 불임, 재발성 유산 및 임신 합병증을 유발할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 흡인 소파술에 자궁경 검사를 추가하면 RPOC 및 IUA 비율이 감소하는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 설명적이고 전향적인 연구입니다. 18~40세의 여성이 단일 대학 부속 의료 센터에서 조기 낙태를 놓친 경우 수술 후송을 위해 모집하고 있습니다. 모든 절차는 질 미소프로스톨로 자궁 경부 숙성 후 전신 마취하에 수행됩니다.
대피 전에 임신의 착상벽을 확인하기 위해 진단적 자궁경 검사를 시행했습니다. 그 후 초음파 유도 흡입 및 이식 벽에 대한 소파술이 수행됩니다. 마지막으로 자궁강은 RPOC에 대한 자궁경 검사로 평가됩니다. 참가자는 IUA 및 RPOC 평가를 위해 임신 종료 2개월 후 후속 진단 사무실 자궁경 검사를 받을 예정입니다. 그러나 코로나19로 인한 선택적 수술 제한으로 인해 후속 자궁경 검사는 임신 중절 후 5~6개월로 연기됐다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Be'er Ya'aqov, 이스라엘, 7300000
- 모병
- Shamir Medical Center
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연락하다:
- Omer Moore, M.D
- 전화번호: +972505191242
- 이메일: omer.moore@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 12주 6일 이하의 조기 유산으로 본원 산부인과 응급실에 내원한 18-40세 여성 중 내과적 치료보다 외과적 후송을 선택한 여성
제외 기준:
- 불완전 및 완전 낙태, 임신 주수 > 임신 13주, 어금니 임신 의심 및 전신 마취에 대한 환자의 금기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹
임신 12주 6일까지의 조기 유산으로 우리 기관의 산부인과 응급실에 입원하고 치료보다 외과적 후송을 선택하는 18-40세 여성은 이전에 설명한 대로 자궁경 보조 흡입 소파술을 받고 있습니다.
절차 종료 시 발견된 임신 유지 제품 및 후속 조치에서 발견된 자궁 내 유착은 문헌의 데이터와 비교됩니다.
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이식 벽을 정의하고 남아 있는 임신 제품을 찾기 위해 조기 낙태를 위한 흡인 소파술 전후에 자궁경 검사 추가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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흡인 소파술 후 수태물 보유물 발생.
기간: 흡입 소파술 절차가 끝날 때
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흡입 소파술 절차가 끝날 때
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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표적 흡인 소파술 후 자궁내 유착 발생
기간: 1차 시술 후 5-6개월 후 추적 진료 자궁경 검사에서
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1차 시술 후 5-6개월 후 추적 진료 자궁경 검사에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 4일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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