Hysteroscopie-ondersteunde zuigcurettage voor verlies van vroege zwangerschap
Hysteroscopie-ondersteunde zuigcurettage voor verlies van vroege zwangerschap: vermindert het de ingehouden producten van conceptie en postoperatieve intra-uteriene verklevingen?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een beschrijvend, prospectief onderzoek. Vrouwen van 18-40 jaar die zijn opgenomen voor chirurgische evacuatie in geval van vroegtijdig gemiste abortus in een enkel universitair medisch centrum worden gerekruteerd. Alle procedures uitgevoerd onder algemene anesthesie na cervicale rijping met vaginale misoprostol.
Voorafgaand aan de evacuatie werd een diagnostische hysteroscopie uitgevoerd om de implantatiewand van de zwangerschap te identificeren. Vervolgens vindt echogeleide afzuiging en curettage naar de implantatiewand plaats. Ten slotte wordt de baarmoederholte geëvalueerd door hysteroscopie voor RPOC. Deelnemers zijn ingepland voor vervolgdiagnostische kantoorhysteroscopie 2 maanden na zwangerschapsafbreking voor beoordeling van IUA en RPOC. Vanwege beperkingen op electieve chirurgische ingrepen als gevolg van de Covid-19-pandemie, werd het vervolgonderzoek met hysteroscopie echter uitgesteld tot 5 tot 6 maanden na het beëindigen van de zwangerschap.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Omer Moore, M.D
- Telefoonnummer: +972505191242
- E-mail: omer.moore@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Be'er Ya'aqov, Israël, 7300000
- Werving
- Shamir Medical Center
-
Contact:
- Omer Moore, M.D
- Telefoonnummer: +972505191242
- E-mail: omer.moore@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 18-40 jaar die op de afdeling spoedeisende hulp gynaecologie van onze instelling zijn opgenomen met een vroege miskraam tot 12 weken en 6 dagen zwangerschap, en chirurgische evacuatie verkiezen boven medische behandeling
Uitsluitingscriteria:
- onvolledige en volledige abortussen, zwangerschapsduur> 13 weken zwangerschap, vermoedelijke molazwangerschap en contra-indicaties van patiënten voor algemene anesthesie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: de groep
Vrouwen van 18-40 jaar die op de afdeling spoedeisende hulp van gynaecologie van onze instelling worden opgenomen met een vroege miskraam tot 12 weken en 6 dagen zwangerschap, en chirurgische evacuatie verkiezen boven medische behandeling, ondergaan hysteroscopie-geassisteerde zuigcurettage zoals eerder beschreven.
behouden producten van bevruchting gevonden aan het einde van de procedure, en intra-uteriene verklevingen gevonden bij follow-up worden vergeleken met de gegevens in de literatuur.
|
toevoegen van hysteroscopie voor en na zuigcurettage voor vroegtijdig gemiste abortus om de wand van implantatie te definiëren en te zoeken naar behouden producten van conceptie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
het optreden van achtergebleven conceptieproducten na zuigcurettage.
Tijdsspanne: aan het einde van de zuigcurettage
|
aan het einde van de zuigcurettage
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
het optreden van intra-uteriene verklevingen na gerichte zuigcurettage
Tijdsspanne: op follow-up kantoorhysteroscopie, 5-6 maanden na de primaire procedure
|
op follow-up kantoorhysteroscopie, 5-6 maanden na de primaire procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0178-19-ASF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .