早期流産のための子宮鏡検査支援吸引掻爬術
2020年11月15日 更新者：Assaf Harofeh MC、Assaf-Harofeh Medical Center
早期妊娠喪失のための子宮鏡検査支援吸引掻爬術: 受胎産物の保持および術後の子宮内癒着を減少させるか?
初期流産の吸引掻爬後に受胎産物貯留（RPOC）および子宮内癒着（IUA）が発生し、二次不妊、再発流産および妊娠合併症を引き起こす可能性があります。
この研究の目的は、吸引掻爬術に子宮鏡検査を追加することで RPOC と IUA の割合が減少するかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
これは記述的で前向きな研究です。 18 歳から 40 歳までの女性で、大学付属医療センターで早期中絶を逃した場合に外科的避難のために入院した女性を募集しています。 すべての手順は、膣ミソプロストールによる子宮頸部の成熟に続いて、全身麻酔下で行われました。
避難の前に、妊娠の着床壁を特定するために子宮鏡検査が行われました。 続いて、移植壁に向けられた超音波誘導吸引および掻爬が行われる。 最後に、RPOC について子宮鏡検査によって子宮腔を評価します。 参加者は、IUAおよびRPOCの評価のために、妊娠終了の2か月後にフォローアップ診断オフィスの子宮鏡検査を受ける予定です。 しかし、Covid-19 パンデミックによって選択的外科手術が制限されたため、フォローアップの子宮鏡検査は、妊娠終了後 5 ～ 6 か月まで延期されました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Omer Moore, M.D
- 電話番号：+972505191242
- メール：omer.moore@gmail.com
研究場所
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Be'er Ya'aqov、イスラエル、7300000
- 募集
- Shamir Medical Center
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コンタクト：
- Omer Moore, M.D
- 電話番号：+972505191242
- メール：omer.moore@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18～40歳の女性で、妊娠12週6日までの早期流産で当院の婦人科救急科に入院し、治療よりも外科的搬送を選択した女性
除外基準:
- 不完全および完全流産、在胎週数が妊娠 13 週を超える場合、奇胎妊娠の疑いがある場合、患者の全身麻酔が禁忌である場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ
18 ～ 40 歳の女性で、妊娠 12 週 6 日までの早期流産で当施設の婦人科救急部門に入院し、治療よりも外科的避難を選択した女性は、以前に詳述したように、子宮鏡検査による吸引掻爬術を受けています。
手順の最後に見つかった受胎産物の保持、およびフォローアップで見つかった子宮内癒着は、文献のデータと比較されます。
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着床の壁を定義し、保持された受胎産物を探すために、子宮鏡検査の前後に子宮鏡検査を追加する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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吸引掻爬後の受胎産物の保持。
時間枠：吸引掻爬処置の最後に
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吸引掻爬処置の最後に
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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標的吸引掻爬後の子宮内癒着の発生
時間枠：フォローアップのオフィス子宮鏡検査で、最初の手順の5〜6か月後
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フォローアップのオフィス子宮鏡検査で、最初の手順の5〜6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月1日
一次修了 (実際)
2020年11月4日
研究の完了 (予想される)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月15日
最初の投稿 (実際)
2020年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月15日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。