Curetagem de sucção assistida por histeroscopia para perda precoce da gravidez
Curetagem de sucção assistida por histeroscopia para perda precoce da gravidez: reduz os produtos retidos da concepção e as aderências intrauterinas pós-operatórias?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo descritivo, prospectivo. Estão sendo recrutadas mulheres com idades entre 18 e 40 anos admitidas para evacuação cirúrgica em casos de aborto precoce retido em um único centro médico afiliado à universidade. Todos os procedimentos realizados sob anestesia geral após amadurecimento cervical com misoprostol vaginal.
Antes da evacuação, uma histeroscopia diagnóstica foi realizada para identificar a parede de implantação da gravidez. Posteriormente, realiza-se sucção guiada por ultrassom e curetagem direcionada à parede do implante. Finalmente, a cavidade uterina é avaliada por histeroscopia para RPOC. As participantes estão agendadas para histeroscopia diagnóstica de acompanhamento 2 meses após o término da gravidez para avaliação de IUA e RPOC. No entanto, devido às restrições de procedimentos cirúrgicos eletivos decorrentes da pandemia de Covid-19, o exame de histeroscopia de acompanhamento foi adiado para 5 a 6 meses após o término da gravidez.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Omer Moore, M.D
- Número de telefone: +972505191242
- E-mail: omer.moore@gmail.com
Locais de estudo
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Be'er Ya'aqov, Israel, 7300000
- Recrutamento
- Shamir Medical Center
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Contato:
- Omer Moore, M.D
- Número de telefone: +972505191242
- E-mail: omer.moore@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com idade entre 18 e 40 anos que deram entrada no pronto-socorro ginecológico de nossa instituição com aborto precoce até 12 semanas e 6 dias de gestação e optaram pela evacuação cirúrgica em detrimento do tratamento médico
Critério de exclusão:
- abortos incompletos e completos, idade gestacional >13 semanas de gestação, suspeita de gravidez molar e contraindicações das pacientes para anestesia geral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: o grupo
Mulheres com idade entre 18 e 40 anos que dão entrada no pronto-socorro ginecológico de nossa instituição com aborto precoce até 12 semanas e 6 dias de gestação, e escolhem a evacuação cirúrgica em vez do tratamento médico, estão fazendo curetagem por sucção assistida por histeroscopia, conforme detalhado anteriormente.
produtos retidos da concepção encontrados ao final do procedimento e aderências intrauterinas encontradas no acompanhamento são comparados com os dados da literatura.
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adicionando histeroscopia antes e depois da curetagem por sucção para aborto retido precoce para definir a parede de implantação e procurar produtos retidos da concepção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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a ocorrência de retenção de produtos da concepção após curetagem por sucção.
Prazo: no final do procedimento de curetagem por sucção
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no final do procedimento de curetagem por sucção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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a ocorrência de aderências intrauterinas após curetagem por sucção direcionada
Prazo: na histeroscopia de acompanhamento no consultório, 5-6 meses após o procedimento primário
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na histeroscopia de acompanhamento no consultório, 5-6 meses após o procedimento primário
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0178-19-ASF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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