Curettage di aspirazione assistito da isteroscopia per la perdita precoce della gravidanza
Curettage con aspirazione assistita da isteroscopia per aborti precoci: riduce i prodotti del concepimento trattenuti e le aderenze intrauterine postoperatorie?
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio descrittivo e prospettico. Si stanno reclutando donne di età compresa tra i 18 ei 40 anni ricoverate per evacuazione chirurgica in caso di mancato aborto precoce in un unico centro medico affiliato all'università. Tutte le procedure eseguite in anestesia generale dopo la maturazione cervicale con Misoprostolo vaginale.
Prima dell'evacuazione è stata eseguita un'isteroscopia diagnostica per identificare la parete di impianto della gravidanza. Successivamente, viene eseguita l'aspirazione ecoguidata e il curettage diretto alla parete dell'impianto. Infine, la cavità uterina viene valutata mediante isteroscopia per RPOC. I partecipanti sono programmati per l'isteroscopia ambulatoriale diagnostica di follow-up 2 mesi dopo l'interruzione della gravidanza per la valutazione di IUA e RPOC. Tuttavia, a causa delle restrizioni sulle procedure chirurgiche elettive causate dalla pandemia di Covid-19, l'esame isteroscopico di follow-up è stato rinviato fino a 5-6 mesi dopo l'interruzione della gravidanza.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Omer Moore, M.D
- Numero di telefono: +972505191242
- Email: omer.moore@gmail.com
Luoghi di studio
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Be'er Ya'aqov, Israele, 7300000
- Reclutamento
- Shamir Medical Center
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Contatto:
- Omer Moore, M.D
- Numero di telefono: +972505191242
- Email: omer.moore@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età compresa tra 18 e 40 anni che sono state ricoverate al pronto soccorso ginecologico presso il nostro istituto con aborto spontaneo precoce fino a 12 settimane e 6 giorni di gestazione e hanno scelto l'evacuazione chirurgica rispetto al trattamento medico
Criteri di esclusione:
- aborti incompleti e completi, età gestazionale> 13 settimane di gestazione, sospetta gravidanza molare e controindicazioni delle pazienti per l'anestesia generale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: il gruppo
Le donne di età compresa tra 18 e 40 anni che si rivolgono al pronto soccorso ginecologico presso il nostro istituto con aborto spontaneo precoce fino a 12 settimane e 6 giorni di gestazione e scelgono l'evacuazione chirurgica rispetto al trattamento medico, si sottopongono al raschiamento con aspirazione assistita da isteroscopia come descritto in precedenza.
i prodotti trattenuti del concepimento riscontrati al termine della procedura e le aderenze intrauterine riscontrate al follow-up vengono confrontati con i dati in letteratura.
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aggiunta di isteroscopia prima e dopo il curettage di aspirazione per l'aborto mancato precoce per definire la parete dell'impianto e cercare i prodotti del concepimento trattenuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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il verificarsi di prodotti del concepimento ritenuti dopo il curettage per aspirazione.
Lasso di tempo: al termine della procedura di raschiamento aspirante
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al termine della procedura di raschiamento aspirante
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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la comparsa di aderenze intrauterine a seguito di un curettage di aspirazione mirato
Lasso di tempo: in isteroscopia ambulatoriale di follow-up, 5-6 mesi dopo la procedura primaria
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in isteroscopia ambulatoriale di follow-up, 5-6 mesi dopo la procedura primaria
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0178-19-ASF
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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