Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hysteroskopi assisterad sugkurettage för tidig graviditetsförlust

15 november 2020 uppdaterad av: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

Hysteroskopi assisterad sugkurettage för tidig graviditetsförlust: Minskar det kvarhållna produkter från befruktning och postoperativa intrauterina sammanväxningar?

Retained products of conception (RPOC) och intrauterina adhesioner (IUA) kan uppstå efter sugkurettage för tidigt missfall och orsaka sekundär infertilitet, återkommande graviditetsförlust och graviditetskomplikationer. Syftet med denna studie är att undersöka om tillägg av hysteroskopi till sugkurettage minskar frekvensen av RPOC och IUA.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en beskrivande, prospektiv studie. Kvinnor i åldrarna 18-40 år som tagits in för kirurgisk evakuering i fall av tidig missad abort i ett enda universitetsanslutet vårdcenter rekryteras. Alla ingrepp utförs under generell anestesi efter cervikal mognad med vaginalt misoprostol.

Innan evakueringen gjordes en diagnostisk hysteroskopi för att identifiera graviditetens implantationsvägg. Därefter utförs ultraljudsstyrd sugning och curettage riktad mot implantationsväggen. Slutligen utvärderas livmoderhålan genom hysteroskopi för RPOC. Deltagarna är schemalagda för uppföljande diagnostisk kontorshysteroskopi 2 månader efter avslutad graviditet för bedömning av IUA och RPOC. På grund av restriktioner för elektiva kirurgiska ingrepp som orsakats av Covid-19-pandemin, sköts uppföljningshysteroskopiundersökningen upp till 5 till 6 månader efter avslutad graviditet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Be'er Ya'aqov, Israel, 7300000
        • Rekrytering
        • Shamir Medical Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i åldern 18-40 år som var inlagda på gynekologiska akutmottagningen på vår institution med tidigt missfall upp till 12 veckor och 6 dagars graviditet, och väljer kirurgisk evakuering framför medicinsk behandling

Exklusions kriterier:

  • ofullständiga och fullständiga aborter, graviditetsålder >13 veckors graviditet, misstänkt molar graviditet och patienters kontraindikationer för generell anestesi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: gruppen
Kvinnor i åldern 18-40 år som lägger in på gynekologisk akutmottagning på vår institution med tidigt missfall upp till 12 veckor och 6 dagars graviditet, och väljer kirurgisk evakuering framför medicinsk behandling, genomgår hysteroskopiassisterad sugkurettage enligt tidigare beskrivning. bibehållna befruktningsprodukter som hittats i slutet av proceduren och intrauterina vidhäftningar som hittats vid uppföljning jämförs med data i litteraturen.
Diagnostiskt test: Hysteroskopi
lägga till hysteroskopi före och efter sugkurettage för tidig missad abort för att definiera implantationsväggen och leta efter kvarhållna produkter från befruktningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förekomsten av kvarhållna befruktningsprodukter efter sugkurettage.
Tidsram: i slutet av sugkurettageproceduren
i slutet av sugkurettageproceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förekomsten av sammanväxningar i livmodern efter målinriktad sugkurettage
Tidsram: på uppföljande kontorshysteroskopi, 5-6 månader efter det primära ingreppet
på uppföljande kontorshysteroskopi, 5-6 månader efter det primära ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

4 november 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2020

Första postat (Faktisk)

19 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0178-19-ASF

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Ja, ska publicera, har inte bestämt vilket papper än

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intrauterin vidhäftning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera