Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hysteroskopi assisteret sugekurettage for tidligt graviditetstab

15. november 2020 opdateret af: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

Hysteroskopi assisteret sugekurettage for tidligt graviditetstab: Reducerer det tilbageholdte produkter fra undfangelse og postoperative intrauterine adhæsioner?

Retained products of conception (RPOC) og intrauterine adhæsioner (IUA) kan forekomme efter sugekurettage for tidlig abort og forårsage sekundær infertilitet, tilbagevendende graviditetstab og graviditetskomplikationer. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om tilføjelse af hysteroskopi til sugekurettage reducerer frekvensen af ​​RPOC og IUA.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en beskrivende, prospektiv undersøgelse. Kvinder i alderen 18-40 år indlagt til kirurgisk evakuering i tilfælde af tidlig udeblevet abort i et enkelt universitets tilknyttet lægecenter rekrutteres. Alle procedurer udført under generel anæstesi efter cervikal modning med vaginal misoprostol.

Inden evakueringen blev der foretaget en diagnostisk hysteroskopi for at identificere graviditetens implantationsvæg. Efterfølgende udføres ultralydsstyret sug og curettage rettet mod implantationsvæggen. Til sidst evalueres livmoderhulen ved hysteroskopi for RPOC. Deltagerne er planlagt til opfølgende diagnostisk kontorhysteroskopi 2 måneder efter graviditetsafbrydelse for vurdering af IUA og RPOC. På grund af restriktioner på elektive kirurgiske indgreb forårsaget af Covid-19-pandemien, blev den opfølgende hysteroskopiundersøgelse dog udskudt til 5 til 6 måneder efter graviditetsafbrydelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Be'er Ya'aqov, Israel, 7300000
        • Rekruttering
        • Shamir Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 18-40 år, der var indlagt på gynækologisk skadestue på vores institution med tidlig abort op til 12 uger og 6 dages svangerskab, og vælger kirurgisk evakuering frem for medicinsk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • ufuldstændige og fuldstændige aborter, gestationsalder >13 ugers graviditet, mistanke om molar graviditet og patienters kontraindikationer for generel anæstesi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppen
Kvinder i alderen 18-40 år, der indlægges på gynækologisk skadestue på vores institution med tidlig abort op til 12 uger og 6 dages svangerskab, og vælger kirurgisk evakuering frem for medicinsk behandling, får hysteroskopi-assisteret sugekurettage som beskrevet tidligere. tilbageholdte undfangelsesprodukter fundet ved afslutningen af ​​proceduren, og intrauterine adhæsioner fundet ved opfølgning sammenlignes med dataene i litteraturen.
Diagnostisk test: Hysteroskopi
tilføjelse af hysteroskopi før og efter sugekurettage til tidlig misset abort for at definere implantationsvæggen og se efter tilbageholdte produkter fra undfangelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomsten af ​​befrugtede produkter efter sugekurettage.
Tidsramme: ved afslutningen af ​​sugekurettageproceduren
ved afslutningen af ​​sugekurettageproceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomsten af ​​intra uterine adhæsioner efter målrettet sugekurettage
Tidsramme: på opfølgende kontorhysteroskopi, 5-6 måneder efter det primære indgreb
på opfølgende kontorhysteroskopi, 5-6 måneder efter det primære indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. november 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2020

Først opslået (Faktiske)

19. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0178-19-ASF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Ja, skal udgive, har ikke besluttet hvilket papir endnu

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intrauterin adhæsion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner