Legrado por succión asistido por histeroscopia para la pérdida temprana del embarazo
15 de noviembre de 2020 actualizado por: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center
Legrado por succión asistido por histeroscopia para la pérdida temprana del embarazo: ¿Reduce los productos retenidos de la concepción y las adherencias intrauterinas posoperatorias?
Los productos de la concepción retenidos (RPOC) y las adherencias intrauterinas (IUA) pueden ocurrir después del legrado por succión para un aborto espontáneo temprano y causar infertilidad secundaria, pérdida recurrente del embarazo y complicaciones del embarazo.
El objetivo de este estudio es investigar si la adición de histeroscopia al legrado por succión reduce las tasas de RPOC e IUA.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio descriptivo, prospectivo. Se están reclutando mujeres de 18 a 40 años ingresadas para evacuación quirúrgica en casos de aborto retenido temprano en un solo centro médico afiliado a la universidad. Todos los procedimientos realizados bajo anestesia general previa maduración cervical con Misoprostol vaginal.
Antes de la evacuación se realizó una histeroscopia diagnóstica para identificar la pared de implantación del embarazo. Posteriormente se realiza aspiración guiada por ecografía y curetaje dirigido a la pared de implantación. Finalmente, la cavidad uterina se evalúa mediante histeroscopia para RPOC. Las participantes están programadas para una histeroscopia de seguimiento en el consultorio de diagnóstico 2 meses después de la interrupción del embarazo para la evaluación de IUA y RPOC. Sin embargo, debido a las restricciones en los procedimientos quirúrgicos electivos provocadas por la pandemia de Covid-19, el examen de histeroscopia de seguimiento se pospuso hasta 5 a 6 meses después de la terminación del embarazo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Omer Moore, M.D
- Número de teléfono: +972505191242
- Correo electrónico: omer.moore@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Be'er Ya'aqov, Israel, 7300000
- Reclutamiento
- Shamir Medical Center
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Contacto:
- Omer Moore, M.D
- Número de teléfono: +972505191242
- Correo electrónico: omer.moore@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 a 40 años que ingresaron al servicio de urgencias de ginecología de nuestra institución con aborto espontáneo temprano hasta las 12 semanas y 6 días de gestación, y optaron por la evacuación quirúrgica al tratamiento médico
Criterio de exclusión:
- abortos incompletos y completos, edad gestacional > 13 semanas de gestación, sospecha de embarazo molar y contraindicaciones de las pacientes para la anestesia general.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: el grupo
Las mujeres de 18 a 40 años que ingresan al departamento de emergencias de ginecología de nuestra institución con un aborto espontáneo temprano de hasta 12 semanas y 6 días de gestación y eligen la evacuación quirúrgica en lugar del tratamiento médico, se someten a un legrado por succión asistido por histeroscopia como se detalló anteriormente.
Los productos de la concepción retenidos encontrados al final del procedimiento y las adherencias intrauterinas encontradas en el seguimiento se comparan con los datos de la literatura.
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agregar histeroscopia antes y después del legrado por succión para el aborto retenido temprano para definir la pared de implantación y buscar productos retenidos de la concepción
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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la aparición de productos retenidos de la concepción después del legrado por succión.
Periodo de tiempo: al final del procedimiento de legrado por succión
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al final del procedimiento de legrado por succión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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la aparición de adherencias intrauterinas después de un legrado por succión dirigido
Periodo de tiempo: en la histeroscopia de seguimiento en el consultorio, 5-6 meses después del procedimiento primario
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en la histeroscopia de seguimiento en el consultorio, 5-6 meses después del procedimiento primario
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
4 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0178-19-ASF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Sí, voy a publicar, aún no he decidido en qué papel.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .