Hysteroskopická kyretáž s asistovaným odsáváním pro ztrátu časného těhotenství
Hysteroskopie asistovaná sací kyretáž pro časnou ztrátu těhotenství: Snižuje zadržené produkty početí a pooperační intrauterinní adheze?
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o deskriptivní, prospektivní studii. Jsou přijímány ženy ve věku 18–40 let, které byly přijaty k chirurgické evakuaci v případech předčasně zmeškaného potratu v jediném zdravotnickém středisku přidruženém k univerzitě. Všechny procedury prováděné v celkové anestezii po cervikálním zrání s vaginálním misoprostolem.
Před evakuací byla provedena diagnostická hysteroskopie k identifikaci implantační stěny těhotenství. Následně je provedeno ultrazvukově řízené odsávání a kyretáž směrovaná na stěnu implantace. Nakonec je děložní dutina hodnocena hysteroskopií na RPOC. Účastnice jsou naplánovány na kontrolní diagnostickou ordinační hysteroskopii 2 měsíce po ukončení těhotenství za účelem posouzení IUA a RPOC. Kvůli omezením elektivních chirurgických výkonů, které přinesla pandemie Covid-19, však bylo následné hysteroskopické vyšetření odloženo na 5 až 6 měsíců po ukončení těhotenství.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Omer Moore, M.D
- Telefonní číslo: +972505191242
- E-mail: omer.moore@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Be'er Ya'aqov, Izrael, 7300000
- Nábor
- Shamir Medical Center
-
Kontakt:
- Omer Moore, M.D
- Telefonní číslo: +972505191242
- E-mail: omer.moore@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 18-40 let, které byly přijaty na gynekologickou pohotovost v našem ústavu s předčasným potratem do 12 týdnů a 6 dnů těhotenství, a zvolily chirurgickou evakuaci před lékařskou léčbou
Kritéria vyloučení:
- neúplné a úplné potraty, gestační věk >13 týdnů gestace, podezření na molární těhotenství a kontraindikace pacientek pro celkovou anestezii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina
Ženám ve věku 18-40 let, které přijdou na gynekologickou pohotovost v našem ústavu s předčasným potratem až do 12. týdne a 6. dne těhotenství a volí chirurgickou evakuaci před lékařskou léčbou, je provedena sací kyretáž za pomoci hysteroskopie, jak bylo popsáno výše.
zadržené produkty početí nalezené na konci výkonu a intrauterinní adheze zjištěné při sledování jsou porovnány s údaji v literatuře.
|
přidání hysteroskopie před a po sací kyretáži pro časně zmeškaný potrat, aby se definovala stěna implantace a hledaly se zadržené produkty početí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
výskyt zadržených produktů početí po kyretáži sání.
Časové okno: na konci kyretáže s odsáváním
|
na konci kyretáže s odsáváním
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
výskyt intrauterinních adhezí po cílené kyretáži s odsáváním
Časové okno: na kontrolní ordinační hysteroskopii, 5-6 měsíců po primárním výkonu
|
na kontrolní ordinační hysteroskopii, 5-6 měsíců po primárním výkonu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0178-19-ASF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .