Łyżeczkowanie wspomagane histeroskopią we wczesnej utracie ciąży
Łyżeczkowanie wspomagane histeroskopią we wczesnej utracie ciąży: czy zmniejsza zatrzymane produkty poczęcia i pooperacyjne zrosty wewnątrzmaciczne?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie opisowe, prospektywne. Trwa rekrutacja kobiet w wieku 18-40 lat przyjmowanych na ewakuację chirurgiczną w przypadku przedwczesnej nieudanej aborcji w jednej uniwersyteckiej placówce medycznej. Wszystkie zabiegi wykonywane w znieczuleniu ogólnym po dojrzewaniu szyjki macicy Mizoprostolem dopochwowym.
Przed ewakuacją wykonano histeroskopię diagnostyczną w celu identyfikacji ściany implantacyjnej ciąży. Następnie wykonuje się odsysanie pod kontrolą USG i łyżeczkowanie skierowane na ścianę implantu. Na koniec jamę macicy ocenia się za pomocą histeroskopii pod kątem RPOC. Uczestniczki są zaplanowane na kontrolną histeroskopię diagnostyczną w gabinecie 2 miesiące po zakończeniu ciąży w celu oceny IUA i RPOC. Jednak ze względu na ograniczenia dotyczące planowych zabiegów chirurgicznych spowodowane pandemią Covid-19, kontrolne badanie histeroskopowe zostało przesunięte do 5-6 miesięcy po zakończeniu ciąży.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Be'er Ya'aqov, Izrael, 7300000
- Rekrutacyjny
- Shamir Medical Center
-
Kontakt:
- Omer Moore, M.D
- Numer telefonu: +972505191242
- E-mail: omer.moore@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 18-40 lat, które zostały przyjęte na oddział ratunkowy ginekologii w naszej placówce z powodu wczesnego poronienia do 12 tygodnia i 6 dnia ciąży i przedkładają ewakuację chirurgiczną nad leczenie farmakologiczne
Kryteria wyłączenia:
- poronienia niecałkowite i całkowite, wiek ciążowy >13 tyg. ciąży, podejrzenie ciąży trzonowej oraz przeciwwskazania pacjentek do znieczulenia ogólnego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa
Kobiety w wieku 18-40 lat, które zgłaszają się na oddział ratunkowy ginekologii w naszej placówce z wczesnym poronieniem do 12 tygodnia i 6 dnia ciąży i przedkładają ewakuację chirurgiczną nad leczenie farmakologiczne, poddawane są łyżeczkowaniu wspomaganemu histeroskopią, jak opisano wcześniej.
zatrzymane produkty poczęcia stwierdzone pod koniec zabiegu oraz zrosty wewnątrzmaciczne stwierdzone w czasie obserwacji porównano z danymi z piśmiennictwa.
|
dodanie histeroskopii przed i po łyżeczkowaniu z odsysaniem w przypadku wczesnej nieudanej aborcji w celu określenia ściany implantacji i poszukiwania zatrzymanych produktów poczęcia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
występowanie zatrzymanych produktów poczęcia po kiretażu ssącym.
Ramy czasowe: pod koniec zabiegu kiretażu ssącego
|
pod koniec zabiegu kiretażu ssącego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
występowanie zrostów wewnątrzmacicznych po celowanym kiretażu ssącym
Ramy czasowe: na kontrolnej histeroskopii gabinetowej, 5-6 miesięcy po pierwotnym zabiegu
|
na kontrolnej histeroskopii gabinetowej, 5-6 miesięcy po pierwotnym zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0178-19-ASF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .