PREEMIE PROGRESS: 미숙아 부모를 위한 가족 관리 프로그램
2025년 6월 18일 업데이트: Ashley Weber, University of Cincinnati
본 연구의 목적은 신생아집중치료실(NICU)에 입원한 미숙아의 부모를 위한 모바일 헬스(mHealth), 비디오 기반 가족 관리 프로그램을 개선하고 파일럿 테스트하는 것입니다.
육아 프로그램에서 가르치는 기본적인 유아 돌보기 작업을 넘어 증거 기반 가족 관리 기술을 사용하도록 부모를 포괄적으로 교육함으로써 PREEMIE PROGRESS라고 하는 개입이 부모가 만성적이고 복잡한 의료 요구를 충족할 수 있도록 더 잘 준비시킬 것이라고 가정합니다. 미숙아.
연구 개요
상세 설명
점점 더 많은 미숙아가 생존하고 있으며 미숙아로 인해 만성적이고 복잡한 의료 서비스가 필요합니다.
이러한 영아는 의료 이용이 증가하고 신생아 집중 치료실(NICU)에 장기간 머무르며 미숙아 관련 합병증이 발생할 위험이 높습니다.
결과적으로, 그들의 돌봄은 복잡하고 가족들은 영아의 돌봄을 효과적으로 이해하고 모니터링하고 관리하기 위한 구조화된 훈련이 필요합니다.
PREEMIE PROGRESS는 부모가 조산아의 만성적이고 복잡한 의료 요구를 충족할 수 있도록 증거 기반 가족 관리 이론을 적용하는 혁신적인 비디오 기반 개입입니다.
본 연구는 1) 반복적인 사용성 및 수용성 테스트를 통해 PREEMIE PROGRESS라는 새로운 가족 관리 프로그램을 개선하고 2) 파일럿 무작위 통제 시험에서 개선된 개입 및 연구 절차의 타당성 및 수용성을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
이 프로젝트는 PREEMIE PROGRESS가 NICU 환경에서 향후 채택 및 구현에 중요한 핵심 프로그램 요소를 다루도록 보장하기 위해 구현 과학 도구 및 접근 방식을 사용하여 개입 및 연구 절차를 개선할 것입니다.
우리는 개입이 부모의 불안과 우울증을 감소시키고, 영아의 체중 증가와 모유 수유를 증가시키며, 신생아 의료 이용을 감소시킬 것으로 기대합니다.
이 프로젝트의 장기 목표는 미숙아 부모를 위한 효과적인 가족 관리 개입을 NICU 실습으로 개발, 테스트 및 변환하는 것입니다.
Weber 박사는 가족 관리를 용이하게 하고 부모-영아 건강 결과를 개선하기 위한 확장 가능하고 지속 가능한 개입을 위한 예비 타당성 및 수용 가능성 데이터를 획득함으로써 이 프로젝트를 통해 간호 과학을 크게 발전시킬 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45221
- University of Cincinnati
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 영어를 사용하는 부모
- 부모 재태 연령(GA) 25 0/7-31 6/7주에 태어난 미숙아
- 싱글톤 또는 쌍둥이 출산을 한 부모
- 만 18세 이상의 부모
제외 기준:
- 산모가 너무 아파서(심각한 산모 합병증, 주의력/지향성에 영향을 미치는 약물) 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- 의료팀의 판단에 따라 사망이 임박했거나 예상되는 영아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프리미어 진행
PREEMIE PROGRESS는 부모가 조산아의 만성적이고 복잡한 의료 요구를 충족할 수 있도록 증거 기반 가족 관리 이론을 적용하는 혁신적인 비디오 기반 개입입니다.
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PREEMIE PROGRESS는 신생아 집중 치료실(NICU)에 입원한 미숙아 부모를 위한 비디오 기반 교육 프로그램입니다.
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활성 비교기: 주의력 제어
관심을 유지하기 위해 제어 부모는 모바일 장치에서 손 위생, 방문자 ID, 주차 등에 대해 설명하는 "환영 비디오"를 볼 것입니다.
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평상시 관리 및 웰컴 영상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NICU 체류 기간
기간: NICU 퇴원 날짜는 연구가 완료될 때까지 평가되며 최대 1년입니다.
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NICU 입원 일수(생년월일부터 NICU 퇴원일까지의 일수로 계산)
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NICU 퇴원 날짜는 연구가 완료될 때까지 평가되며 최대 1년입니다.
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우울증의 모성 자기 평가
기간: 기준선 14 일 후 (T2), 기간 후 28 일 (T3) 및 NICU (T4)에서 영아 퇴원 후 30 일 동안 평가 하였다. NICU (T4)에서 유아 분비 한 후 기준선에서 30 일로 변경되었습니다.
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환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 8A 더 높은 점수는 우울증 수준을 나타냅니다. T- 점수 : 표준화 된 점수 평균 50 및 표준 편차 (SD) 10의 표준 편차 (SD)는 50이 미국 일반 인구의 평균을 나타내는 척도의 점수입니다 (최소 8A 단락 양식은 38.2, 최대 81.3).
각 10 점 변경은 하나의 표준 편차 (SD)를 나타냅니다.
75 이상의 T- 점수는 임상 적으로 유의하고 심한 증상을 나타냅니다.
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기준선 14 일 후 (T2), 기간 후 28 일 (T3) 및 NICU (T4)에서 영아 퇴원 후 30 일 동안 평가 하였다. NICU (T4)에서 유아 분비 한 후 기준선에서 30 일로 변경되었습니다.
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불안의 모성 자기 평가
기간: 기준선, 기준선 (T2), 사후 28 일 (T3) 및 NICU (T4)에서 영아 퇴원 후 30 일 동안 기준선에서 평가 하였다. NICU (T4)에서 유아 분비 한 후 기준선에서 30 일로 변경되었습니다.
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환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 8A 더 높은 점수는 더 높은 불안을 나타냅니다. T- 점수 : 표준화 된 점수 평균 50 및 10의 표준 편차 (SD)는 50이 미국 일반 인구의 평균을 나타내는 척도의 점수입니다 (최소 8A 단락 양식은 38.2, 최대 81.3).
각 10 점 변경은 하나의 표준 편차 (SD)를 나타냅니다.
75 이상의 T- 점수는 임상 적으로 유의하고 심한 증상을 나타냅니다.
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기준선, 기준선 (T2), 사후 28 일 (T3) 및 NICU (T4)에서 영아 퇴원 후 30 일 동안 기준선에서 평가 하였다. NICU (T4)에서 유아 분비 한 후 기준선에서 30 일로 변경되었습니다.
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독점적 인 어머니의 모유 수령
기간: 기준선, 기준선 사후 (T2), 기본선 (T3)에서 28 일 (T3)에서 평가 하였다.
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독점적 인 모유를받는 영아의 수가 기록되었고 유아의 비율은 장내 사료를받는 총 영아 수에서 계산되었습니다. 모든 사료가 모유 인 경우 유아는 독점적 인 모유를받는 것으로 표시되었습니다 (즉, 유아는 기증자 우유 나 공식을받지 못했습니다). 독점적 인 모유를받는 유아의 비율 = 독점적 인 모유를받는 유아의 수 / 장내 사료에 영아 수를받습니다. |
기준선, 기준선 사후 (T2), 기본선 (T3)에서 28 일 (T3)에서 평가 하였다.
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펜턴 2013 성장 계산기 Z- 스코어의 변화에서 출생에서 36 주까지 임신 연령 수정
기간: Z 점수는 36 주에 계산 된 임신 연령 (또는 이전에 퇴원시) 및 출생시 계산되었습니다.
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생년월일에서 36 주까지의 Z 점수 중량의 변화는 임신 연령 (또는 이전에 퇴원시)을 Peditools Fenton 2013 성장 계산기를 사용하여 계산했습니다. Z- 점수는 성장 차트 중심 (평균) 곡선 위 또는 아래의 표준 편차 수입니다. 0의 펜턴 조산 차트 Z- 점수는 영아의 성장 측정 (예 : 체중)이 연령과 성별의 평균 (평균)임을 의미합니다. Z- 점수의 변화에 따르면 두 번째 측정이 이전 측정보다 성장 차트 센터에서 더 가까이 있는지 여부를 알 수 있습니다. 0의 z- 점수의 변화는 성장 차트에서 유아의 백분위 수가 변하지 않았 음을 의미합니다. Z 점수가 높을수록 증가 된 성장 가속도를 나타냅니다. 아카데미 영양 및식이 요법은 Z 점수가 -0.8 미만으로 변경되어 성장 실패를 나타냅니다. NICU 입원 중 정상 성장은 -0.79 ~ 0.79의 Z- 점수 변화로 정의됩니다. Z 점수 δ = [36 주에 Zscore 임신 연령 수정] - [출생시 Zscore] |
Z 점수는 36 주에 계산 된 임신 연령 (또는 이전에 퇴원시) 및 출생시 계산되었습니다.
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유아 퇴원 후 30 일 이내에 유아 병원 재 입원 및 응급실 방문 - 예 응답
기간: 영아에서 퇴원 한 지 30 일.
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유아의 전자 건강 기록은 병원 재 입원 및 응급실 방문에 대해 영아 퇴원 후 30 일 이내에 검토되었습니다.
어머니들은 또한 모든 rehospitalizations and ed 방문을 포착 할 수 있도록 "유아가 퇴원 후 30 일 이내에 재직 또는 응급실 방문을 했습니까?"라고 물었습니다.
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영아에서 퇴원 한 지 30 일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ashley M Weber, PhD, RN, RNC-NIC, University of Cincinnati
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 17일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-0475
- 1K23NR019081 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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