박출률이 낮은 심장혈관재생술 환자의 중환자실 체류: 온펌프와 오프펌프 관상동맥 우회술의 비교
2020년 11월 20일 업데이트: Muhammad Bilal, Armed Forces Institute of Cardiology, Pakistan
관상동맥우회술(CABG) 수술은 신부전 및 폐부전과 같은 수술 후 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다.
전 세계적으로 약 80%의 사례에서 현재 심정지와 함께 심폐 바이패스(CPB)로 시행되고 있습니다.
심폐 바이패스는 체외 회로의 인공 표면과 순환하는 혈액의 접촉에 의해 유발될 수 있는 전신 염증 반응을 유발합니다.[1]
전신 염증으로 인한 수술 후 합병증을 줄이기 위해 오프 펌프 CABG가 1990년대 초에 임상 실습에 다시 도입되었습니다.
오프 펌프 수술 중에 관상 동맥 이식편은 박동하는 심장의 관상 동맥에 배치되어 대동맥 교차 클램핑 및 CPB를 방지합니다.
[1] CABG를 통한 심장 혈관재생술에 대한 두 가지 접근법에 대한 많은 연구와 논쟁이 있습니다.
본 연구는 심박출률이 낮은 환자에서 심장 혈관재생술을 시행할 때 off pump와 on pump 관상동맥우회술 사이의 ICU 체류 시간의 차이에 대한 질문에 답하는 것을 목표로 하며 향후 더 나은 치료 옵션이 채택되어야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rawalpindi, 파키스탄, 44000
- Armed Forces Institute of Cardiology, Rawalpindi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40세에서 80세 사이의 모든 성별 환자
- CABG를 받는 박출률이 35% 이하입니다.
- CABG를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 박출률이 35% 이상인 환자
- 이전에 심장재관류술의 병력이 있는 환자
- 만성 신장 질환 및 폐쇄성 수면 무호흡증의 과거력이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 온펌프 CABG
심폐 바이패스 기계를 이용한 CABG
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on-pump vs off pump 관상 동맥 우회술
|
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활성 비교기: 오프 펌프 CABG
심폐 바이패스 기계가 없는 CABG
|
on-pump vs off pump 관상 동맥 우회술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중환자실 체류
기간: 6 개월
|
심장재관류술을 받는 환자의 수술 후 ICU 체류
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- AFIC-IERB-SOP-15
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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