Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ICU-ophold hos patienter med lav ejektionsfraktion, der gennemgår kardial revaskularisering: Sammenligning af on-pump vs off-pump koronararterie-bypass-transplantation

20. november 2020 opdateret af: Muhammad Bilal, Armed Forces Institute of Cardiology, Pakistan
Koronararterie-bypass-operation (CABG) kan resultere i alvorlige postoperative komplikationer, såsom nyre- og lungesvigt. I omkring 80 % af tilfældene på verdensplan udføres det i øjeblikket med kardiopulmonal bypass (CPB) med hjertestop. Hjerte-lunge-bypass fører til en systemisk inflammatorisk reaktion, som kan induceres ved kontakt mellem cirkulerende blod og kunstige overflader af det ekstrakorporale kredsløb.[1] For at reducere postoperative komplikationer forårsaget af systemisk inflammation, blev off-pump CABG genindført i klinisk praksis i begyndelsen af ​​1990'erne. Under off-pump operation placeres koronararterietransplantaterne på koronarar i et bankende hjerte, hvorved man undgår aortakrydsklemning og CPB. [1] Der er mange undersøgelser og debatter om de to tilgange til hjerte-revaskularisering via CABG. Denne undersøgelse har til formål at besvare spørgsmålet om forskellen i ICU-opholdet for patienter med lav ejektionsfraktion, der gennemgår kardial revaskularisering, mellem koronararterie-bypasstransplantation fra pumpen og på pumpen, og bedre behandlingsmuligheder vil blive vedtaget i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Rawalpindi, Pakistan, 44000
        • Armed Forces Institute of Cardiology, Rawalpindi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter af begge køn mellem 40 og 80 år
  • Udstødningsfraktion på mindre end eller lig med 35 %, der gennemgår CABG.
  • gennemgår CABG.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med udstødningsfraktion på mere end 35 %
  • Patienter med tidligere hjerterevaskularisering i anamnesen
  • Patienter med tidligere kronisk nyresygdom og obstruktiv søvnapnø.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: på-pumpe CABG
CABG ved hjælp af Cardiopulmonary Bypass Machine
Procedure: Koronararterie-bypass-transplantation
on-pump vs off pump Koronararterie Bypass-grafting
Aktiv komparator: afpumpet CABG
CABG uden Cardiopulmonary Bypass Machine
Procedure: Koronararterie-bypass-transplantation
on-pump vs off pump Koronararterie Bypass-grafting

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU ophold
Tidsramme: 6 måneder
postoperativt intensivophold hos patienter, der gennemgår kardial revaskularisering
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Armed Forces Institute of Cardiology, Pakistan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2020

Først opslået (Faktiske)

23. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AFIC-IERB-SOP-15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-revaskularisering

Kliniske forsøg med Koronararterie-bypass-transplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner