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Séjour aux soins intensifs chez les patients présentant une faible fraction d'éjection subissant une revascularisation cardiaque : comparaison entre le pontage coronarien avec pompe et sans pompe

20 novembre 2020 mis à jour par: Muhammad Bilal, Armed Forces Institute of Cardiology, Pakistan
La chirurgie de pontage aortocoronarien (CABG) peut entraîner de graves complications postopératoires, telles qu'une insuffisance rénale et pulmonaire. Dans environ 80% des cas dans le monde, elle est actuellement réalisée avec un pontage cardiopulmonaire (PCB) avec arrêt cardiaque. Le pontage cardio-pulmonaire entraîne une réponse inflammatoire systémique, qui peut être induite par le contact du sang circulant avec des surfaces artificielles du circuit extracorporel.[1] Pour réduire les complications postopératoires causées par l'inflammation systémique, le PAC sans pompe a été réintroduit dans la pratique clinique au début des années 1990. Au cours de la chirurgie sans pompe, les greffes d'artère coronaire sont placées sur les coronaires d'un cœur battant, évitant ainsi le clampage aortique et la CPB. [1] Il existe de nombreuses études et débats sur les deux approches de la revascularisation cardiaque via CABG. Cette étude vise à répondre à la question de la différence dans le séjour aux soins intensifs des patients à faible fraction d'éjection subissant une revascularisation cardiaque entre le pontage aortocoronarien hors pompe et sur pompe et une meilleure option de traitement doit être adoptée à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Rawalpindi, Pakistan, 44000
        • Armed Forces Institute of Cardiology, Rawalpindi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients des deux sexes âgés de 40 à 80 ans
  • Fraction d'éjection inférieure ou égale à 35 % subissant un PAC.
  • subissant un PAC.

Critère d'exclusion:

  • Patients avec une fraction d'éjection supérieure à 35 %
  • Patients ayant des antécédents de revascularisation cardiaque
  • Patients ayant des antécédents de maladie rénale chronique et d'apnée obstructive du sommeil.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: PAC à la pompe
CABG à l'aide d'une machine de pontage cardiopulmonaire
sur-pompe vs hors pompe Greffe de pontage de l'artère coronaire
Comparateur actif: PAC hors pompe
Pontage coronarien sans pontage cardiopulmonaire
sur-pompe vs hors pompe Greffe de pontage de l'artère coronaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Séjour aux soins intensifs
Délai: 6 mois
Séjour postopératoire en USI chez les patients subissant une revascularisation cardiaque
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2020

Première publication (Réel)

23 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AFIC-IERB-SOP-15

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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