Teho-osaston oleskelu potilailla, joiden ejektiofraktio on alhainen ja joille tehdään sydämen revaskularisaatio: On-pump ja off-pump sepelvaltimon ohitussiirron vertailu
perjantai 20. marraskuuta 2020 päivittänyt: Muhammad Bilal, Armed Forces Institute of Cardiology, Pakistan
Sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) voi aiheuttaa vakavia postoperatiivisia komplikaatioita, kuten munuaisten ja keuhkojen vajaatoimintaa.
Noin 80 prosentissa tapauksista maailmanlaajuisesti se suoritetaan tällä hetkellä kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella (CPB), johon liittyy sydänpysähdys.
Kardiopulmonaalinen ohitus johtaa systeemiseen tulehdusvasteeseen, joka voi johtua kiertävän veren kosketuksesta kehonulkoisen kierron keinotekoisten pintojen kanssa.[1]
Systeemisen tulehduksen aiheuttamien leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden vähentämiseksi off-pump CABG otettiin uudelleen kliiniseen käytäntöön 1990-luvun alussa.
Pumpun ulkopuolisen leikkauksen aikana sepelvaltimosiirteet asetetaan sykkivän sydämen sepelvaltimoille, jolloin vältetään aortan ristipuristus ja CPB.
[1] On olemassa monia tutkimuksia ja keskusteluja kahdesta lähestymistavasta sydämen revaskularisaatioon CABG:n kautta.
Tällä tutkimuksella pyritään vastaamaan kysymykseen, mikä ero on matalan ejektiofraktion omaavien, sydämen revaskularisaatioon saavien potilaiden teho-osastossa oleskelun erossa sepelvaltimon ohitusleikkauksen ja sepelvaltimon ohitusleikkauksen välillä, ja tulevaisuudessa otetaan käyttöön parempi hoitovaihtoehto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan, 44000
- Armed Forces Institute of Cardiology, Rawalpindi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 40–80-vuotiaat potilaat kummasta tahansa sukupuolesta
- Ejektiofraktio, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 35 % CABG:ssä.
- CABG:ssä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden ejektiofraktio on yli 35 %
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut sydämen revaskularisaatiota
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut krooninen munuaissairaus ja obstruktiivinen uniapnea.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: pumpun CABG
CABG Cardiopulmonary Bypass -koneella
|
päälle pumppu vs off pumppu Sepelvaltimon ohitussiirto
|
|
Active Comparator: off-pump CABG
CABG ilman kardiopulmonaalista ohituslaitetta
|
päälle pumppu vs off pumppu Sepelvaltimon ohitussiirto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU Pysy
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
leikkauksen jälkeinen teho-osaston oleskelu potilailla, joille tehdään sydämen revaskularisaatio
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AFIC-IERB-SOP-15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .