Pobyt na JIP u pacientů s nízkou ejekční frakcí podstupujících srdeční revaskularizaci: Porovnání transplantace bypassu koronárních tepen při zapnuté pumpě vs.
20. listopadu 2020 aktualizováno: Muhammad Bilal, Armed Forces Institute of Cardiology, Pakistan
Operace bypassu koronární artérie (CABG) může vést k závažným pooperačním komplikacím, jako je selhání ledvin a plic.
Asi v 80 % případů na celém světě se v současnosti provádí kardiopulmonálním bypassem (CPB) se zástavou srdce.
Kardiopulmonální bypass vede k systémové zánětlivé reakci, která může být vyvolána kontaktem cirkulující krve s umělými povrchy mimotělního okruhu.[1]
Pro snížení pooperačních komplikací způsobených systémovým zánětem byl CABG na počátku 90. let znovu zaveden do klinické praxe.
Během operace off-pump jsou štěpy koronární tepny umístěny na koronárních tepnách tlukoucího srdce, čímž se zabrání křížovému sevření aorty a CPB.
[1] Existuje mnoho studií a debat o dvou přístupech k srdeční revaskularizaci prostřednictvím CABG.
Tato studie si klade za cíl odpovědět na otázku, jaký je rozdíl v pobytu na JIP u pacientů s nízkou ejekční frakcí podstupujících srdeční revaskularizaci před aortokoronárním bypassem bez pumpy a na pumpě a v budoucnu bude přijata lepší možnost léčby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rawalpindi, Pákistán, 44000
- Armed Forces Institute of Cardiology, Rawalpindi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti jakéhokoli pohlaví ve věku 40 až 80 let
- Ejekční frakce menší nebo rovna 35 % podstupující CABG.
- podstupující CABG.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s ejekční frakcí více než 35 %
- Pacienti s předchozí anamnézou srdeční revaskularizace
- Pacienti s předchozí anamnézou chronického onemocnění ledvin a obstrukční spánkové apnoe.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: CABG na čerpadle
CABG pomocí kardiopulmonálního bypassu
|
on-pump vs off pump Koronární arterie Bypass Grafting
|
|
Aktivní komparátor: off-pump CABG
CABG bez kardiopulmonálního bypassu
|
on-pump vs off pump Koronární arterie Bypass Grafting
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pobyt na JIP
Časové okno: 6 měsíců
|
pooperační pobyt na JIP u pacientů podstupujících srdeční revaskularizaci
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2018
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
23. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AFIC-IERB-SOP-15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .