Pobyt na OIOM u pacjentów z niską frakcją wyrzutową poddawanych rewaskularyzacji serca: porównanie pomostowania aortalno-wieńcowego on-pump i off-pump
20 listopada 2020 zaktualizowane przez: Muhammad Bilal, Armed Forces Institute of Cardiology, Pakistan
Operacja pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) może skutkować poważnymi powikłaniami pooperacyjnymi, takimi jak niewydolność nerek i płuc.
W około 80% przypadków na całym świecie jest to obecnie wykonywane z użyciem krążenia pozaustrojowego (CPB) z zatrzymaniem krążenia.
Bypass krążeniowo-oddechowy prowadzi do ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej, która może być wywołana kontaktem krążącej krwi ze sztucznymi powierzchniami obwodu pozaustrojowego.[1]
Aby zmniejszyć powikłania pooperacyjne spowodowane ogólnoustrojowym stanem zapalnym, na początku lat 90. ponownie wprowadzono CABG bez użycia pompy.
Podczas operacji bez użycia pompy przeszczepy tętnic wieńcowych umieszcza się na naczyniach wieńcowych bijącego serca, unikając w ten sposób poprzecznego zaciskania aorty i CPB.
[1] Istnieje wiele badań i debat dotyczących dwóch podejść do rewaskularyzacji serca za pomocą CABG.
Celem niniejszej pracy jest odpowiedź na pytanie, jaka jest różnica w czasie pobytu na OIT pacjentów z niską frakcją wyrzutową poddawanych rewaskularyzacji serca pomiędzy pomostowaniem aortalno-wieńcowym bez pompy i pomostowaniem aortalno-wieńcowym oraz czy w przyszłości zostanie przyjęta lepsza opcja leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan, 44000
- Armed Forces Institute of Cardiology, Rawalpindi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci obu płci w wieku od 40 do 80 lat
- Frakcja wyrzutowa mniejsza lub równa 35% poddawana CABG.
- w trakcie CABG.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z frakcją wyrzutową powyżej 35%
- Pacjenci z rewaskularyzacją serca w wywiadzie
- Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek i obturacyjnym bezdechem sennym w wywiadzie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: CABG na pompie
CABG przy użyciu maszyny do krążenia pozaustrojowego
|
on-pump vs off-pump Pomostowanie aortalno-wieńcowe
|
|
Aktywny komparator: CABG bez pompy
CABG bez maszyny do krążenia pozaustrojowego
|
on-pump vs off-pump Pomostowanie aortalno-wieńcowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobyt na OIOMie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
pooperacyjny pobyt na OIT u pacjentów poddawanych rewaskularyzacji serca
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AFIC-IERB-SOP-15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .