Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ICU-vistelse hos patienter med låg ejektionsfraktion som genomgår hjärtrevaskularisering: Jämförelse av koronarartärbypasstransplantation på pump och off-pump

20 november 2020 uppdaterad av: Muhammad Bilal, Armed Forces Institute of Cardiology, Pakistan
Koronarartär bypass-operation (CABG) kan resultera i allvarliga postoperativa komplikationer, såsom njur- och lungsvikt. I cirka 80 % av fallen över hela världen utförs det för närvarande med hjärt-lungbypass (CPB) med hjärtstillestånd. Kardiopulmonell bypass leder till ett systemiskt inflammatoriskt svar, som kan induceras av kontakten av cirkulerande blod med konstgjorda ytor av den extrakorporeala kretsen.[1] För att minska postoperativa komplikationer orsakade av systemisk inflammation, återinfördes off-pump CABG i klinisk praxis i början av 1990-talet. Under off-pump-kirurgi placeras kranskärlstransplantaten på kranskärlen i ett bankande hjärta, och undviker därigenom aortakorsklämning och CPB. [1] Det finns många studier och debatter om de två metoderna för hjärtrevaskularisering via CABG. Denna studie syftar till att besvara frågan om skillnaden i intensivvårdsvistelse för patienter med låg ejektionsfraktion som genomgår hjärtrevaskularisering mellan kranskärlsbypasstransplantation från pump och på pump och bättre behandlingsalternativ kommer att antas i framtiden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Rawalpindi, Pakistan, 44000
        • Armed Forces Institute of Cardiology, Rawalpindi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter av båda könen mellan 40 och 80 år
  • Ejektionsfraktion på mindre än eller lika med 35 % som genomgår CABG.
  • genomgår CABG.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med ejektionsfraktion på mer än 35 %
  • Patienter med tidigare anamnes på hjärtrevaskularisering
  • Patienter med tidigare historia av kronisk njursjukdom och obstruktiv sömnapné.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: på-pump CABG
CABG med Cardiopulmonary Bypass Machine
on-pump vs off pump Kransartär Bypass-grafting
Aktiv komparator: avpumpad CABG
CABG utan Cardiopulmonary Bypass Machine
on-pump vs off pump Kransartär Bypass-grafting

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ICU vistelse
Tidsram: 6 månader
postoperativ intensivvård hos patienter som genomgår hjärtrevaskularisering
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2020

Första postat (Faktisk)

23 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AFIC-IERB-SOP-15

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtrevaskularisering

Kliniska prövningar på Koronarartärbypasstransplantation

3
Prenumerera