- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04639856
ICU-vistelse hos patienter med låg ejektionsfraktion som genomgår hjärtrevaskularisering: Jämförelse av koronarartärbypasstransplantation på pump och off-pump
20 november 2020 uppdaterad av: Muhammad Bilal, Armed Forces Institute of Cardiology, Pakistan
Koronarartär bypass-operation (CABG) kan resultera i allvarliga postoperativa komplikationer, såsom njur- och lungsvikt.
I cirka 80 % av fallen över hela världen utförs det för närvarande med hjärt-lungbypass (CPB) med hjärtstillestånd.
Kardiopulmonell bypass leder till ett systemiskt inflammatoriskt svar, som kan induceras av kontakten av cirkulerande blod med konstgjorda ytor av den extrakorporeala kretsen.[1]
För att minska postoperativa komplikationer orsakade av systemisk inflammation, återinfördes off-pump CABG i klinisk praxis i början av 1990-talet.
Under off-pump-kirurgi placeras kranskärlstransplantaten på kranskärlen i ett bankande hjärta, och undviker därigenom aortakorsklämning och CPB.
[1] Det finns många studier och debatter om de två metoderna för hjärtrevaskularisering via CABG.
Denna studie syftar till att besvara frågan om skillnaden i intensivvårdsvistelse för patienter med låg ejektionsfraktion som genomgår hjärtrevaskularisering mellan kranskärlsbypasstransplantation från pump och på pump och bättre behandlingsalternativ kommer att antas i framtiden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan, 44000
- Armed Forces Institute of Cardiology, Rawalpindi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter av båda könen mellan 40 och 80 år
- Ejektionsfraktion på mindre än eller lika med 35 % som genomgår CABG.
- genomgår CABG.
Exklusions kriterier:
- Patienter med ejektionsfraktion på mer än 35 %
- Patienter med tidigare anamnes på hjärtrevaskularisering
- Patienter med tidigare historia av kronisk njursjukdom och obstruktiv sömnapné.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: på-pump CABG
CABG med Cardiopulmonary Bypass Machine
|
on-pump vs off pump Kransartär Bypass-grafting
|
Aktiv komparator: avpumpad CABG
CABG utan Cardiopulmonary Bypass Machine
|
on-pump vs off pump Kransartär Bypass-grafting
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
ICU vistelse
Tidsram: 6 månader
|
postoperativ intensivvård hos patienter som genomgår hjärtrevaskularisering
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juli 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
15 januari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
15 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2020
Första postat (Faktisk)
23 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- AFIC-IERB-SOP-15
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtrevaskularisering
-
Acibadem UniversityAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Turku University HospitalTurku University of Applied SciencesAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportFinland
-
Sanjay RajagopalanHar inte rekryterat ännuCardiac Computed Tomography för Calicum Scoring
-
Derince Training and Research HospitalOkändIntubation, Intratrakeal | Advanced Cardiac Life Support
-
Acibadem UniversityRekryteringVirtuell verklighet | Seriöst spel | Advanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Hasse Moller-SorensenAvslutadJämförelse av CardioQ- och Thermodilution-derived cardiac output-mätningarDanmark
-
Universita di VeronaAvslutadCardiac Allograft VaskulopatiItalien, Nederländerna
-
University of MinnesotaIndragenCardiac Allograft VaskulopatiFörenta staterna
-
University of MinnesotaIndragenCardiac Allograft VaskulopatiFörenta staterna
Kliniska prövningar på Koronarartärbypasstransplantation
-
University of WuerzburgDeutsche Stiftung für HerzforschungOkändStroke | Kranskärlssjukdom | Cerebral infarktTyskland
-
Yonsei UniversityOkändKranskärlssjukdom, diabetesKorea, Republiken av