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Estancia en la UCI en pacientes con baja fracción de eyección sometidos a revascularización cardíaca: comparación de injertos de derivación de arteria coronaria con bomba versus sin bomba

20 de noviembre de 2020 actualizado por: Muhammad Bilal, Armed Forces Institute of Cardiology, Pakistan
La cirugía de injerto de bypass de arteria coronaria (CABG, por sus siglas en inglés) puede provocar complicaciones posoperatorias graves, como insuficiencia renal y pulmonar. En alrededor del 80% de los casos en todo el mundo, actualmente se realiza con circulación extracorpórea (CEC) con paro cardíaco. El bypass cardiopulmonar conduce a una respuesta inflamatoria sistémica, que puede ser inducida por el contacto de la sangre circulante con superficies artificiales del circuito extracorpóreo.[1] Para reducir las complicaciones posoperatorias causadas por la inflamación sistémica, la CABG sin bomba se reintrodujo en la práctica clínica a principios de la década de 1990. Durante la cirugía sin circulación extracorpórea, los injertos de arteria coronaria se colocan en las coronarias de un corazón que late, evitando así el pinzamiento cruzado de la aorta y la CEC. [1] Hay muchos estudios y debates sobre los dos enfoques de la revascularización cardíaca a través de CABG. Este estudio tiene como objetivo responder a la pregunta sobre la diferencia en la estancia en la UCI de los pacientes con fracción de eyección baja sometidos a revascularización cardíaca entre el injerto de derivación de la arteria coronaria sin bomba y con bomba y se adoptará una mejor opción de tratamiento en el futuro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rawalpindi, Pakistán, 44000
        • Armed Forces Institute of Cardiology, Rawalpindi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes de cualquier género entre las edades de 40 a 80
  • Fracción de eyección menor o igual al 35% sometida a CABG.
  • sometidos a CABG.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con fracción de eyección superior al 35%
  • Pacientes con historia previa de revascularización cardiaca
  • Pacientes con antecedentes de enfermedad renal crónica y apnea obstructiva del sueño.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: CABG con bomba
CABG usando una máquina de derivación cardiopulmonar
con bomba versus sin bomba Injerto de derivación de arteria coronaria
Comparador activo: CABG sin bomba
CABG sin máquina de derivación cardiopulmonar
con bomba versus sin bomba Injerto de derivación de arteria coronaria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estancia en UCI
Periodo de tiempo: 6 meses
estancia postoperatoria en UCI en pacientes sometidos a revascularización cardiaca
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AFIC-IERB-SOP-15

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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