- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04642781
독일어 텍스트를 읽는 동안 안구 운동 측정
2023년 6월 21일 업데이트: Anja Palmowski-Wolfe, University of Basel
초등학교 연령 및 2~5학년의 건강한 아동의 읽기 매개변수에 대한 규범적 가치를 설정합니다.
연구 개요
상세 설명
타당성에 대한 초기 평가 후 모집은 독일어권 스위스의 4개 초등학교에서 모집된 2-5학년에 다니는 어린이로 확대됩니다.
유사한 난이도의 The New International Reading Speed Test(IReST) 텍스트 2개가 무작위 순서로 노트북에 표시됩니다.
시선 추적 막대로 눈의 움직임을 기록하는 동안 아이들은 큰 소리로 텍스트를 읽도록 요청받습니다.
다음 매개변수가 분석됩니다: 읽기 속도(단어/분), 단속 횟수, 고정 횟수.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
127
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Basel, 스위스, 4031
- University Basel, University Eye Hospital Basel
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
독일어권 스위스의 4개 초등학교에서 모집된 어린이
설명
포함 기준:
- 8-13세
- 아동 동의
- 부모의 동의
제외 기준:
- 읽을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
8-13세(초등학교 2-5학년)의 건강한 어린이
초등학생들은 노트북 화면에 표시된 독일어 텍스트를 읽어야 합니다.
|
안구 운동이 추적 막대로 기록되는 동안 노트북에 제시된 2개의 IRest 텍스트를 무작위 순서로 읽습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
읽기 속도
기간: 21개월
|
분당 읽은 단어
|
21개월
|
|
단속운동 및 고정 횟수
기간: 21개월
|
큰 소리로 읽을 때 눈이 얼마나 안정적인지
|
21개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anja M Palmowski-Wolfe, Prof, University Basel, University Eye Hospital Basel
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wertli J, Schotzau A, Trauzettel-Klosinski S, Palmowski-Wolfe A. Feasibility of Eye Movement Recordings with the SMI Tracking Bar in 10- to 11-Year-Old Children Performing a Reading Task. Klin Monbl Augenheilkd. 2020 Apr;237(4):510-516. doi: 10.1055/a-1101-9204. Epub 2020 Apr 24.
- Wertli J, Schotzau A, Palmowski-Wolfe A. The Influence of Age on Eye Movements during Reading in Early Elementary School Children. Klin Monbl Augenheilkd. 2023 Apr;240(4):591-598. doi: 10.1055/a-2045-7271. Epub 2023 Apr 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 30일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018-00283
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
출판을 통한 공유
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .